Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yogaintervensjon for å redusere tretthet hos kreftpasienter (Carfi)

6. oktober 2020 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital

Yogaintervensjon og påminnelses-e-poster for å redusere kreftrelatert tretthet – en studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Kreftpasienter lider av alvorlig utmattelse og tretthet som ikke står i forhold til tidligere innsats og som ikke kan reduseres fullstendig ved søvn. Effektiviteten av en 8 ukers yogaterapi (en time i uken) hos pasienter med ulike krefttyper på selvrapportert tretthet vil bli testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten 90 % av kreftpasientene lider av symptomer på tretthet under behandlingen. Støttebehandlinger brukes i økende grad for å lindre trøtthetsbyrden. Denne studien undersøker de kortsiktige effektene av yoga på tretthet, depresjon og livskvalitet. Målet med denne studien vil evaluere effekten av yoga for kreftpasienter med blandede diagnoser som rapporterer tretthet. Vi vil tilfeldig fordele 124 pasienter til en intervensjonsgruppe (N=62) som mottar yoga og en kontrollgruppe på venteliste (N=62) som mottar yoga 9 uker senere. Yogaterapien vil bli utført i ukentlige økter på 60 minutter hver i 8 uker. Det primære resultatet vil være selvrapporterte tretthetssymptomer. Sekundært utfall vil være depresjon og livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Interdisciplinary Centre, Palliativ Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • onkologisk sykdom
  • planlagt å gjennomgå kreftrelatert behandling ved strålebehandlingspoliklinikk eller tverrfaglig onkologisk terapipoliklinikk
  • rapporterte utmattelsessymptomer: (intensitet ≥4, svekkelse ≥ 5).

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelige kunnskaper i tysk
  • alvorlig følelsesmessig eller fysisk svekkelse
  • mer enn 50 km avstand til universitetssykehuset som ville kreve reiser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga gruppe
Pasienter i yogagruppen vil få yogaterapi, en time hver uke i åtte uker.
Atferdsmessig: Yogaterapi
En yogaøkt varer i en time. Den består av fysiske øvelser (asanas), bevisst pust (Pranayama) og dyp avslapning (Savasana). De påfølgende kroppsøvelsene er strukturert fra liggende til sittende til stående. Følgende øvelsessekvens vil bli gjentatt i hver yogaenhet: 1) Avspenning: bevisst pust, kroppsskanning, oppmerksomhet 2) Venepumpe 3) Bekken- og ryggrotasjon (tilpasset variasjon av "nakrasana") 4) Bekkenåpning (tilpasset variasjon) av "supta baddha konasana") 5) Skulderbro ("setu bandha sarvangasana) 6) Foroverfoldinger (Paschimottanasana og variasjoner med Pranayama) 7) Bakoverbøyning: intens øststrekning (Purvottasana) 8) Diagonal statisk yogakatt (Majariasana 1 og hviler) positur) 9) Stående øvelse 10) Salutt oppover(Urdhva Hastasana) 11) Kriger 1 (Virabhadrasana 1) 12) Kriger 3 (Virabhadrasana 3) 13) Tre (Vrkasana-variasjon) 14) Avslapping (Savasana).
Ingen inngripen: Venteliste-kontrollgruppe
Pasienter i venteliste-kontrollgruppen vil ikke få noen intervensjon med det første, men ni uker etter IG vil de få muligheten til også å få yogaterapi i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra selvrapportert tretthet etter deltagelse i yogaterapi.
Tidsramme: T0: Ved begynnelsen av studien, T1: etter 9 uker
Selvrapportert kreftrelatert tretthet; målt med: European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - Fatigue 13 (EORTC-QLQ-FA13); Skala 1-4; Høyere score betyr en høyere belastning av tretthet
T0: Ved begynnelsen av studien, T1: etter 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra Livskvalitet hos kreftpasienter
Tidsramme: T0: Ved begynnelsen av studien, T1: etter 9 uker
selvrapportert Livskvalitet hos kreftpasienter, målt med European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire -Cancer 15 Palliativ (EORTC-QLQ-C15-Pal); Punkt 1- 14: Skala 1-4; Høyere skår representerer lavere livskvalitet, Punkt 15: Skala 1-7; en høyere verdi representerer høyere generell livskvalitet
T0: Ved begynnelsen av studien, T1: etter 9 uker
Endringer fra depresjon
Tidsramme: T0: Ved begynnelsen av studien, T1: etter 9 uker
selvrapportert depresjon, målt med pasienthelsespørreskjema -9 (PHQ-9); Målestokk: 1-4; høyere score representerer høyere belastning av depresjon
T0: Ved begynnelsen av studien, T1: etter 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbeidspartnere

German Cancer Aid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRKS00016034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle deltakerdata som ligger til grunn for publisering (demografi og kliniske egenskaper, tretthet, depresjon og livskvalitet)

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering i 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

for sammenligninger av effekten av ulike yogastiler eller støttende terapi hos kreftpasienter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yogaterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere