Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogaintervention for at reducere træthed hos kræftpatienter (Carfi)

6. oktober 2020 opdateret af: Wuerzburg University Hospital

Yoga-intervention og påmindelses-e-mails til reduktion af kræftrelateret træthed - en undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Kræftpatienter lider af alvorlig udmattelse og træthed, der ikke står i forhold til tidligere indsats, og som ikke helt kan reduceres ved søvn. Effektiviteten af ​​en 8 ugers yogaterapi (en time om ugen) hos patienter med forskellige kræfttyper på selvrapporteret træthed vil blive testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 90 % af kræftpatienterne lider af symptomer på træthed under behandlingen. Støttebehandlinger bruges i stigende grad til at lindre træthedsbyrden. Denne undersøgelse undersøger de kortsigtede effekter af yoga på træthed, depression og livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​yoga for kræftpatienter med blandede diagnoser, der rapporterer træthed. Vi vil tilfældigt allokere 124 patienter til en interventionsgruppe (N=62), der modtager yoga, og en ventelistekontrolgruppe (N=62), der modtager yoga 9 uger senere. Yogaterapien vil blive udført i ugentlige sessioner af 60 minutter hver i 8 uger. Det primære resultat vil være selvrapporterede træthedssymptomer. Sekundært resultat vil være depression og livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Interdisciplinary Centre, Palliativ Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • onkologisk sygdom
  • planlagt at gennemgå kræftrelateret behandling på stråleterapiambulatoriet eller det tværfaglige onkologisk terapiambulatorium
  • rapporterede træthedssymptomer: (intensitet ≥4, svækkelse ≥ 5).

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkeligt kendskab til tysk
  • alvorlig følelsesmæssig eller fysisk funktionsnedsættelse
  • mere end 50 km afstand til universitetshospitalet, hvilket ville kræve rejser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga gruppe
Patienter i yogagruppen vil modtage yogaterapi, en time hver uge i otte uger.
Adfærdsmæssigt: Yoga terapi
En yogasession varer en time. Den består af fysiske øvelser (asanas), bevidst vejrtrækning (Pranayama) og dyb afspænding (Savasana). De efterfølgende kropsøvelser er struktureret fra liggende over siddende til stående. Følgende sekvens af øvelser vil blive gentaget i hver yogaenhed: 1) Afspænding: bevidst vejrtrækning, kropsscanning, mindfulness 2) Venepumpe 3) Bækken- og rygrotation (tilpasset variation af "nakrasana") 4) Bækkenåbning (tilpasset variation) af "supta baddha konasana") 5) Skulderbro ("setu bandha sarvangasana) 6) Fremadrettede folder (Paschimottanasana og variationer med Pranayama) 7) Backbøjning: intens øststrækning (Purvottasana) 8) Diagonal statisk yogakat (Majariasana 1 og hvilende) positur) 9) Stående øvelse 10) Salut opad (Urdhva Hastasana) 11) Kriger 1 (Virabhadrasana 1) 12) Kriger 3 (Virabhadrasana 3) 13) Træ (Vrkasana variation) 14) Afslapning (Savasana).
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe
Patienter i venteliste-kontrolgruppen vil ikke modtage intervention i første omgang, men ni uger efter IG får de mulighed for også at modtage yogaterapi i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra selvrapporteret træthed efter deltagelse i yogaterapi.
Tidsramme: T0: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, T1: efter 9 uger
Selvrapporteret kræftrelateret træthed; målt med: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - Fatigue 13 (EORTC-QLQ-FA13); Skala 1-4; Højere score betyder en højere belastning af træthed
T0: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, T1: efter 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra Livskvalitet hos kræftpatienter
Tidsramme: T0: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, T1: efter 9 uger
selvrapporteret Livskvalitet hos cancerpatienter, målt med European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire -Cancer 15 Palliativ (EORTC-QLQ-C15-Pal); Punkt 1- 14: Skala 1-4; Højere score repræsenterer lavere livskvalitet, punkt 15: Skala 1-7; en højere værdi repræsenterer højere overordnet livskvalitet
T0: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, T1: efter 9 uger
Ændringer fra depression
Tidsramme: T0: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, T1: efter 9 uger
selvrapporteret depression, målt med patientsundhedsspørgeskema -9 (PHQ-9); Skala: 1-4; højere score repræsenterer højere byrde af depression
T0: Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, T1: efter 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbejdspartnere

German Cancer Aid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRKS00016034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle deltagerdata, der ligger til grund for offentliggørelse (demografi og kliniske karakteristika, træthed, depression og livskvalitet)

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter udgivelsen i 1 år

IPD-delingsadgangskriterier

til sammenligning af effektiviteten af ​​forskellige yogastile eller understøttende terapi hos kræftpatienter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner