Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga-interventio syöpäpotilaiden väsymyksen vähentämiseen (Carfi)

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Joogainterventio- ja muistutussähköpostit syöpään liittyvän väsymyksen vähentämiseksi – satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja

Syöpäpotilaat kärsivät voimakkaasta uupumuksesta ja väsymyksestä, joka on suhteeton aiempiin ponnistuksiin ja jota ei voida täysin vähentää unilla. Testataan 8 viikon joogaterapian (yksi tunti viikossa) tehokkuus eri syöpätyypeistä kärsivillä potilailla itse ilmoittaman väsymyksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 90 % syöpäpotilaista kärsii hoidon aikana väsymyksestä. Tukihoitoja käytetään yhä enemmän väsymyksen lievittämiseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan joogan lyhytaikaisia ​​vaikutuksia väsymykseen, masennukseen ja elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joogan tehokkuutta syöpäpotilailla, joilla on sekadiagnooseja, jotka raportoivat väsymyksestä. Jaamme satunnaisesti 124 potilasta joogaa saavaan interventioryhmään (N=62) ja joogaa saavaan jonotuslistaan ​​(N=62) 9 viikkoa myöhemmin. Joogaterapiaa suoritetaan viikoittain 60 minuuttia kerrallaan 8 viikon ajan. Ensisijainen tulos on itse ilmoittamat väsymysoireet. Toissijainen tulos on masennus ja elämänlaatu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Interdisciplinary Centre, Palliativ Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • onkologinen sairaus
  • suunnitellaan syöpään liittyvän hoidon sädehoitopoliklinikalla tai monitieteisen onkologisen hoidon poliklinikalla
  • raportoidut väsymysoireet: (intensiteetti ≥ 4, heikkeneminen ≥ 5).

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön saksan kielen taito
  • vakava henkinen tai fyysinen vamma
  • Yli 50 km matka yliopistosairaalaan, mikä vaatisi matkustamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Joogaryhmän potilaat saavat joogaterapiaa tunnin viikossa kahdeksan viikon ajan.
Käyttäytyminen: Jooga terapiaa
Yksi joogakerta kestää tunnin. Se koostuu fyysisistä harjoituksista (asanas), tietoisesta hengityksestä (Pranayama) ja syvästä rentoutumisesta (Savasana). Seuraavat vartaloharjoitukset rakentuvat makaamisesta istumaan seisomaan. Seuraava harjoitussarja toistetaan jokaisessa joogayksikössä: 1) Rentoutuminen: tietoinen hengitys, kehon skannaus, mindfulness 2) Suonten pumppu 3) Lantion ja selän pyörittäminen ("nakrasanan" mukautettu muunnelma) 4) Lantion avaaminen (sopeutunut muunnelma) "supta baddha konasana") 5) Olkapää ("setu bandha sarvangasana) 6) Eteenpäin taitokset (Paschimottanasana ja muunnelmia Pranayaman kanssa) 7) Selkätaivutus: intensiivinen itään venytys (Purvottasana) 8) Diagonaalinen staattinen joogakissa (Majariasana 1 ja lepo). asento) 9) Seisova harjoitus 10) Ylöspäin tervehdys (Urdhva Hastasana) 11) Soturi 1 (Virabhadrasana 1) 12) Soturi 3 (Virabhadrasana 3) 13) Puu (Vrkasana-muunnelma) 14) Rentoutuminen (Savasana).
Ei väliintuloa: Jonotuslista-ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän potilaat eivät saa aluksi interventiota, mutta yhdeksän viikkoa IG:n jälkeen he saavat mahdollisuuden saada myös joogaterapiaa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itse ilmoittamasta väsymyksestä joogaterapiaan osallistumisen jälkeen.
Aikaikkuna: T0: Tutkimuksen alussa, T1: 9 viikon kuluttua
Itse ilmoittama syöpään liittyvä väsymys; mitattuna: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö - Elämänlaatukysely - Väsymys 13 (EORTC-QLQ-FA13); Asteikko 1-4; Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa väsymystä
T0: Tutkimuksen alussa, T1: 9 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäpotilaiden elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: T0: Tutkimuksen alussa, T1: 9 viikon kuluttua
itse ilmoittama Syöpäpotilaiden elämänlaatu mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kanssa - Elämänlaatukysely - Cancer 15 Palliativ (EORTC-QLQ-C15-Pal); Kohta 1-14: Asteikko 1-4; Korkeammat pisteet edustavat heikompaa elämänlaatua, kohta 15: Asteikko 1-7; korkeampi arvo edustaa korkeampaa yleistä elämänlaatua
T0: Tutkimuksen alussa, T1: 9 viikon kuluttua
Muutoksia masennuksesta
Aikaikkuna: T0: Tutkimuksen alussa, T1: 9 viikon kuluttua
itse raportoitu masennus mitattuna potilaan terveyskyselyllä -9 (PHQ-9); Asteikko: 1-4; korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa masennuksen taakkaa
T0: Tutkimuksen alussa, T1: 9 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Yhteistyökumppanit

German Cancer Aid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRKS00016034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat julkaisun taustalla (demografiset tiedot ja kliiniset ominaisuudet, väsymys, masennus ja elämänlaatu)

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen 1 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

vertailla eri joogatyylien tai tukihoidon tehokkuutta syöpäpotilailla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Jooga terapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa