Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Yoga-Intervention zur Verringerung der Müdigkeit bei Krebspatienten (Carfi)

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Wuerzburg University Hospital

Yoga-Intervention und Erinnerungs-E-Mails zur Reduzierung krebsbedingter Müdigkeit – ein Studienprotokoll einer randomisierten kontrollierten Studie

Krebspatienten leiden unter starker Erschöpfung und Müdigkeit, die in keinem Verhältnis zu den bisherigen Anstrengungen stehen und auch durch Schlaf nicht vollständig abgebaut werden können. Die Wirksamkeit einer 8-wöchigen Yoga-Therapie (eine Stunde pro Woche) bei Patienten mit verschiedenen Krebsarten auf selbstberichtete Müdigkeit wird getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast 90 % der Krebspatienten leiden während der Behandlung unter Erschöpfungserscheinungen. Um die Belastung durch Müdigkeit zu lindern, werden zunehmend unterstützende Behandlungen eingesetzt. Diese Studie untersucht die kurzfristigen Auswirkungen von Yoga auf Müdigkeit, Depression und Lebensqualität. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Yoga bei Krebspatienten mit gemischten Diagnosen, die über Müdigkeit berichten, zu bewerten. Wir werden 124 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe (N = 62) zuordnen, die Yoga erhält, und einer Kontrollgruppe auf der Warteliste (N = 62), die 9 Wochen später Yoga erhält. Die Yogatherapie wird in wöchentlichen Sitzungen à 60 Minuten über 8 Wochen durchgeführt. Das primäre Ergebnis sind selbstberichtete Erschöpfungssymptome. Sekundäres Ergebnis wird Depression und Lebensqualität sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Interdisciplinary Centre, Palliativ Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • onkologische Erkrankung
  • geplant, sich einer krebsbezogenen Behandlung in der Strahlentherapieambulanz oder der interdisziplinären onkologischen Therapieambulanz zu unterziehen
  • Berichtete Erschöpfungssymptome: (Intensität ≥4, Beeinträchtigung ≥5).

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Deutschkenntnisse
  • schwere emotionale oder körperliche Beeinträchtigung
  • mehr als 50 km Entfernung zum Universitätsklinikum, die einen Anfahrtsweg erfordern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Gruppe
Patienten in der Yoga-Gruppe erhalten acht Wochen lang jede Woche eine Stunde Yoga-Therapie.
Verhalten: Yoga-Therapie
Eine Yogastunde dauert eine Stunde. Sie besteht aus Körperübungen (Asanas), bewusster Atmung (Pranayama) und Tiefenentspannung (Savasana). Die anschließenden Körperübungen sind vom Liegen über das Sitzen bis zum Stehen aufgebaut. Folgende Übungsabfolge wird in jeder Yogaeinheit wiederholt: 1) Entspannung: bewusstes Atmen, Body Scan, Achtsamkeit 2) Venenpumpe 3) Becken- und Rückenrotation (angepasste Variante des „Nakrasana“) 4) Becken öffnen (angepasste Variante des „supta baddha konasana“) 5) Schulterbrücke („setu bandha sarvangasana“) 6) Vorbeugen (Paschimottanasana und Variationen mit Pranayama) 7) Rückbeuge: intensive Oststreckung (Purvottasana) 8) Diagonale statische Yogakatze (Majariasana 1 und Ruhen Pose) 9) Stehübung 10) Aufwärtsgruß (Urdhva Hastasana) 11) Krieger 1 (Virabhadrasana 1) 12) Krieger 3 (Virabhadrasana 3) 13) Baum (Vrkasana-Variation) 14) Entspannung (Savasana).
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Patienten in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten zunächst keine Intervention, aber neun Wochen nach der IG erhalten sie die Möglichkeit, zusätzlich acht Wochen lang eine Yogatherapie zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen durch selbstberichtete Müdigkeit nach Teilnahme an einer Yogatherapie.
Zeitfenster: T0: zu Beginn der Studie, T1: nach 9 Wochen
Selbstberichtete krebsbedingte Müdigkeit; gemessen mit: European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of life Questionnaire – Fatigue 13 (EORTC-QLQ-FA13); Skala 1-4; Höhere Werte bedeuten eine höhere Belastung durch Ermüdung
T0: zu Beginn der Studie, T1: nach 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen von Lebensqualität bei Krebspatienten
Zeitfenster: T0: zu Beginn der Studie, T1: nach 9 Wochen
selbstberichtete Lebensqualität von Krebspatienten, gemessen mit European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of life Questionnaire – Cancer 15 Palliativ (EORTC-QLQ-C15-Pal); Item 1- 14: Skala 1-4; Höhere Werte stellen eine geringere Lebensqualität dar, Item 15: Skala 1–7; ein höherer Wert steht für eine höhere Gesamtlebensqualität
T0: zu Beginn der Studie, T1: nach 9 Wochen
Veränderungen von Depressionen
Zeitfenster: T0: zu Beginn der Studie, T1: nach 9 Wochen
selbstberichtete Depression, gemessen mit Patienten-Gesundheitsfragebogen -9 (PHQ-9); Skala: 1-4; Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Depressionslast
T0: zu Beginn der Studie, T1: nach 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Mitarbeiter

German Cancer Aid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRKS00016034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alle individuellen Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen bei der Veröffentlichung zugrunde liegen (demografische und klinische Merkmale, Müdigkeit, Depression und Lebensqualität)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung für 1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

für Vergleiche der Wirksamkeit verschiedener Yogastile oder unterstützender Therapien bei Krebspatienten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Yoga-Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren