Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogaintervention för att minska trötthet hos cancerpatienter (Carfi)

6 oktober 2020 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital

Yogaintervention och påminnelse-e-postmeddelanden för att minska cancerrelaterad trötthet - ett studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Cancerpatienter lider av svår utmattning och trötthet som inte står i proportion till tidigare ansträngningar och som inte helt kan minskas genom sömn. Effektiviteten av en 8-veckors yogaterapi (en timme i veckan) hos patienter med olika cancertyper på självrapporterad trötthet kommer att testas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan 90 % av cancerpatienterna lider av trötthetssymtom under behandlingen. Stödbehandlingar används alltmer för att lindra bördan av trötthet. Denna studie undersöker de kortsiktiga effekterna av yoga på trötthet, depression och livskvalitet. Syftet med denna studie kommer att utvärdera effekten av yoga för cancerpatienter med blandade diagnoser som rapporterar trötthet. Vi kommer slumpmässigt att fördela 124 patienter till en interventionsgrupp (N=62) som får yoga och en väntelista kontrollgrupp (N=62) som får yoga 9 veckor senare. Yogaterapin kommer att utföras i veckopass på 60 minuter vardera under 8 veckor. Det primära resultatet kommer att vara självrapporterade trötthetssymtom. Sekundärt resultat kommer att vara depression och livskvalitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Interdisciplinary Centre, Palliativ Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • onkologisk sjukdom
  • planeras att genomgå cancerrelaterad behandling på strålterapipolikliniken eller den tvärvetenskapliga onkologiska terapipolikliniken
  • rapporterade trötthetssymtom: (intensitet ≥4, funktionsnedsättning ≥ 5).

Exklusions kriterier:

  • otillräckliga kunskaper i tyska
  • allvarlig känslomässig eller fysisk funktionsnedsättning
  • mer än 50 km avstånd till universitetssjukhuset vilket skulle kräva resor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yoga grupp
Patienter i yogagruppen kommer att få yogaterapi, en timme varje vecka i åtta veckor.
Beteende: Yogaterapi
Ett yogapass tar en timme. Den består av fysiska övningar (asanas), medveten andning (Pranayama) och djup avslappning (Savasana). De efterföljande kroppsövningarna är strukturerade från liggande till sittande till stående. Följande sekvens av övningar kommer att upprepas i varje yogaenhet: 1) Avslappning: medveten andning, kroppsskanning, mindfulness 2) Venpump 3) Bäcken- och ryggrotation (anpassad variation av "nakrasana") 4) Bäckenöppning (anpassad variation) av "supta baddha konasana") 5) Axelbro ("setu bandha sarvangasana) 6) Framåtveck (Paschimottanasana och variationer med Pranayama) 7) Backböj: intensiv öststräcka (Purvottasana) 8) Diagonal statisk yogakatt (Majariasana 1 och vila) pose) 9) Stående övning 10) Salut uppåt (Urdhva Hastasana) 11) Krigare 1 (Virabhadrasana 1) 12) Krigare 3 (Virabhadrasana 3) 13) Träd (Vrkasana-variation) 14) Avkoppling (Savasana).
Inget ingripande: Väntelista-kontrollgrupp
Patienter i väntelista-kontrollgruppen får ingen insats först, men nio veckor efter IG får de möjlighet att även få yogaterapi under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från självrapporterad trötthet efter deltagande i yogaterapi.
Tidsram: T0: I början av studien, T1: efter 9 veckor
Självrapporterad cancerrelaterad trötthet; mätt med: European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - Fatigue 13 (EORTC-QLQ-FA13); Skala 1-4; Högre poäng innebär en högre belastning av trötthet
T0: I början av studien, T1: efter 9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från livskvalitet hos cancerpatienter
Tidsram: T0: I början av studien, T1: efter 9 veckor
självrapporterad Livskvalitet hos cancerpatienter, uppmätt med European Organization for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire -Cancer 15 Palliativ (EORTC-QLQ-C15-Pal); Punkt 1- 14: Skala 1-4; Högre poäng representerar lägre livskvalitet, punkt 15: Skala 1-7; ett högre värde representerar högre övergripande livskvalitet
T0: I början av studien, T1: efter 9 veckor
Förändringar från depression
Tidsram: T0: I början av studien, T1: efter 9 veckor
självrapporterad depression, mätt med patienthälsans frågeformulär -9 (PHQ-9); Skala: 1-4; högre poäng representerar högre börda av depression
T0: I början av studien, T1: efter 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Samarbetspartners

German Cancer Aid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRKS00016034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

alla individuella deltagardata som ligger till grund för publicering (demografi och kliniska egenskaper, trötthet, depression och livskvalitet)

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering i 1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

för jämförelser av effekten av olika yogastilar eller stödjande terapi hos cancerpatienter

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Yogaterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera