激素替代疗法对绝经后妇女夜尿症的影响 (HARALD)
2024年4月11日 更新者：University Hospital, Ghent
观察激素替代疗法对绝经后妇女夜尿症的影响
本研究的目的是观察
该研究分为两部分进行了调整：
第 1 部分是一项横断面研究，其中评估了绝经后妇女夜尿症的患病率、危险因素和病因。
第 2 部分是一项队列研究，观察 10 种不同的激素替代疗法对夜尿症的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kim Pauwaert
- 电话号码：093321182
- 邮箱：kim.pauwaert@ugent.be
研究联系人备份
- 姓名：Karel Everaert
- 邮箱：Karel.Everaert@uzgent.be
学习地点
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- Department of Urology, Ghent University
-
接触：
- Kim Pauwaert, MD
- 电话号码：+32 93321182
- 邮箱：kim.pauwaert@uzgent.be
-
接触：
- An-Sofie Goessaert, MD, PhD
-
首席研究员：
- Kim Pauwaert, MD
-
首席研究员：
- An-Sofie Goessaert, MD, PhD
-
首席研究员：
- Karel Everaert, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
经生物化学证实为绝经后的妇女。
描述
纳入标准：
- 有绝经后症状的妇女（潮热，萎缩，..）
- 所有女性都处于“早期”绝经后阶段 +1a、+1b 或 +1c，如“生殖衰老阶段研讨会”(STRAW) 标准所定义
排除标准：
- 纳入时摄入 HRT
- 甲状腺功能障碍的女性
- 使用抗高血压药物的女性
- 有精神或神经疾病病史的女性
- 有酒精或药物成瘾史的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
口服雌激素+宫内节育器
选择使用口服雌激素 + 宫内节育器治疗绝经后症状的女性
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
口服雌激素+子宫切除术
选择使用口服雌激素 + 子宫切除术治疗绝经后症状的女性。
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
口服雌激素+口服黄体酮
选择使用口服雌激素 + 口服黄体酮治疗绝经后症状的女性。
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
透皮雌激素+宫内节育器
选择使用透皮雌激素 + 宫内节育器治疗绝经后症状的女性。
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
经皮雌激素+子宫切除术
选择使用透皮雌激素 + 子宫切除术治疗绝经后症状的女性。
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
透皮雌激素+口服黄体酮
选择使用透皮雌激素+口服黄体酮治疗绝经后症状的女性
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
SERM
选择使用 SERM 治疗绝经后症状的女性
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
芳香化酶抑制剂
选择使用芳香化酶抑制剂治疗绝经后症状的女性。
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
杜维夫
选择使用 duavive 治疗绝经后症状的女性。
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
|
没有治疗
选择不接受绝经后症状治疗的女性。
|
所有女性都完成了 3 个问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
夜间频率的变化
大体时间：开始治疗后 6 个月
|
通过夜尿症和更年期问卷评估的夜间排尿事件相对于基线的变化
|
开始治疗后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与夜间频率相关的烦恼变化
大体时间：6个月
|
与夜间频率相关的 VAS 量表变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月12日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
调查问卷的临床试验
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin招聘中