铝箔作为足月婴儿病理性未结合高胆红素血症光疗的辅助剂
2020年6月13日 更新者：Abd Elazeez Attala Shabaan、Mansoura University
铝箔作为足月婴儿病理性未结合高胆红素血症光疗的辅助剂：随机对照试验
前瞻性单中心试点随机开放标签临床试验，在曼苏拉大学儿童医院的新生儿护理室进行 评估铝箔联合光疗与单独光疗治疗足月新生儿病理性非结合高胆红素血症的疗效和安全性 我们招募了 234 名婴儿在研究中，谁满足纳入标准并被随机分配到治疗组，要么使用铝箔进行常规光疗，要么单独进行常规光疗。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于根据美国科学院指南适合进行光疗的病理性非结合性高胆红素血症的胎龄足月婴儿
排除标准：
- 早产儿、新生儿先天畸形、高结合胆红素血症、小于胎龄儿、需要换血、皮肤擦伤或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清总胆红素
大体时间：8小时治疗
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血清总胆红素的测量 (mg/dl)
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8小时治疗
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血清总胆红素
大体时间：24小时治疗
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总血清胆红素的测量 (mg/dl)
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24小时治疗
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血清总胆红素
大体时间：48小时治疗
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血清总胆红素的测量 (mg/dl)
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48小时治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光疗持续时间
大体时间：平均48小时
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光疗持续时间（小时）
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平均48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月13日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月13日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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