満期産児における病理学的非抱合型高ビリルビン血症に対する光線療法の補助としてのアルミ箔
2020年6月13日 更新者：Abd Elazeez Attala Shabaan、Mansoura University
満期産児における病理学的非抱合型高ビリルビン血症に対する光線療法の補助としてのアルミホイル：無作為対照試験
満期産児の病理学的非抱合性高ビリルビン血症に対する光線療法単独と比較した光線療法と組み合わせたアルミホイル使用の有効性と安全性を評価するために、234人の乳児を登録しました選択基準を満たし、アルミニウムホイルを使用した従来の光線療法または従来の光線療法のみのいずれかの治療グループに無作為に割り当てられた研究。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国アカデミーのガイドラインによると、光線療法の候補である病理学的非抱合型高ビリルビン血症の在胎週数の満期産児に適しています
除外基準:
- 早産児、先天性奇形のある新生児、抱合型高ビリルビン血症、在胎週数に比べて小さい、交換輸血が必要な、皮膚の擦過傷または感染症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
アルミホイルを使った光線療法
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プラセボコンパレーター：グループ2
アルミホイルを使わない光線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総血清ビリルビン
時間枠：8時間の治療
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総血清ビリルビン（mg/dl）の測定
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8時間の治療
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総血清ビリルビン
時間枠：24時間治療
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総血清ビリルビン（mg/dl）の測定
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24時間治療
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総血清ビリルビン
時間枠：48時間の治療
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総血清ビリルビン（mg/dl）の測定
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48時間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光線療法の期間
時間枠：平均48時間
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時間単位の光線療法の期間
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平均48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月13日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月13日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルミホイルを使った光線療法の臨床試験
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International Vaccine InstituteMassachusetts General Hospital; EuBiologics Co.,Ltd募集