Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aluminiumsfolie som et hjelpestoff til fototerapi for patologisk ukonjugert hyperbilirubinemi hos fullbårne spedbarn

13. juni 2020 oppdatert av: Abd Elazeez Attala Shabaan, Mansoura University

Aluminiumsfolie som hjelpestoff til fototerapi for patologisk ukonjugert hyperbilirubinemi hos fullbårne spedbarn: randomisert kontrollforsøk

prospektiv enkeltsenterpilot randomisert åpen klinisk studie, utført ved Neonatal omsorgsavdelingen ved Mansoura University Children's For å vurdere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av aluminiumsfolie i kombinasjon med fototerapi sammenlignet med fototerapi alene for patologisk ukonjugert hyperbilirubinemi hos fullbårne nyfødte. Vi registrerte 234 spedbarn. i studien som oppfylte inklusjonskriteriene og ble tilfeldig fordelt i behandlingsgrupper, enten konvensjonell fototerapi med aluminiumsfolie eller konvensjonell fototerapi alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Egnet for svangerskapsalder fullbårne spedbarn med patologisk ukonjugert hyperbilirubinemi som er kandidat for fototerapi i henhold til American Academys retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Premature spedbarn, nyfødt spedbarn med medfødte misdannelser, konjugert hyperbilirubinami, liten for svangerskapsalderen, med behov for utvekslingstransfusjon og hudsår eller infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE1
Fototerapi med aluminiumsfolie
Enhet: Fototerapi med aluminiumsfolie
Placebo komparator: GRUPPE2
Fototerapi uten aluminiumsfolie
Enhet: Fototerapi uten aluminiumsfolie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt serum bilirubin
Tidsramme: 8 timers behandling
måling av totalt serumbilirubin (mg/dl)
8 timers behandling
Totalt serum bilirubin
Tidsramme: 24 timers behandling
måling av totalt serumbilirubin (mg/dl)
24 timers behandling
Totalt serum bilirubin
Tidsramme: 48 timers behandling
måling av totalt serumbilirubin (mg/dl)
48 timers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av fototerapi
Tidsramme: gjennomsnittlig 48 timer
varighet av fototerapi i timer
gjennomsnittlig 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MansouraU004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt gulsott

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere