近乎超保护性肺通气策略的临床和生理评估：ARDS 患者的准实验初步研究
2021年10月7日 更新者：Martin Benites、Clinica las Condes, Chile
本研究旨在确定保护性机械呼吸机策略是否会减少中度或重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的玻尔死腔。
依次应用临床实践中常用的通气策略以评估其影响。
从容积二氧化碳图获得的数据将在应用每个通气策略后记录
研究概览
详细说明
保护性机械通气策略目前是接受机械通气支持患者治疗的基石。 其中，我们可以提到减少潮气量、减少驱动压、PEEP 设置和降低呼吸频率。 所有这些策略都旨在预防呼吸机引起的肺损伤。 很少有临床研究评估过保护性机械通气策略对死腔的影响。 本研究旨在通过一系列保护性通气策略评估死腔和肺泡通气，同时保持 PEEP 水平恒定。 制定通气策略是为了减少潮气量，设置吸气末暂停，并减少肺组织冲击的频率。
基线：
所有患者保持研究变量不变 60 分钟。 每个参与者都被研究了 150 分钟。 PEEP 程序设置为跨肺呼气末压力保持在 0 至 5 cmH2O 之间，并在整个研究过程中保持恒定。
协议设计：
基线：Vt 7 ml/kg/PBW 第一阶段：Vt 6 ml/kg/PBW。 第二阶段：Vt 5 ml/kg/PBW。 第三阶段：吸气末暂停延长，直到达到 I:E 比率等于 1，维持恒定的 Vt 水平 (5 ml/kg/PBW) 第四阶段：呼吸频率降低基础条件的 20%，维持恒定的 VT 水平 (5毫升/千克/体重体重）。
在连续监测 30 分钟后，记录每个研究阶段的每分钟通气量、机械功率、通过容积二氧化碳图获得的变量和动脉血气。
这项研究将在大学医院的重症监护室进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Metropolitana
-
Santiago、Metropolitana、智利、13114
- Clinica Las Condes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 有创机械通气4小时以上72小时以下的要求
- 继发于 ARDS 的严重低氧血症 (PAFI < 200)
排除标准：
- 心力衰竭Ⅳ期
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 家庭吸氧
- 支气管肺瘘
- 伴有活动性出血的低血容量性休克
- 消化道出血
- 食管静脉曲张
- 鼻咽手术，近期食管或胃手术
- 大面积肺血栓栓塞症
- 需要紧急体外生命支持的灾难性呼吸衰竭
- 呼吸性酸中毒。 基线时氢势 (pH) 低于 7.20，PaCO2 高于 60 mmHg。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：保护性机械通气
10 名患有中度至重度 ARDS 的患者接受了近乎超保护性通气策略，从而减少了每分钟通气量（潮气量为 5 ml/kg 预计体重，同时呼吸频率降低了 20%）。
除了吸气末暂停外，还设置了延长时间以避免高碳酸血症。
方案阶段： 基线条件：潮气量为 7 ml/kg。
I：潮气量为 6 ml/kg。
II：5ml/kg的潮气量。
III：增加吸气末停顿，直到达到 I:E 比率等于 1。IV：呼吸频率降低，直到基础条件的 20% 保持恒定 I:E 比率等于 1
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1. 将潮气量从 7 ml/kg 减少到 5 ml/kg。 2 设置吸气末暂停。
3 呼吸频率降低至基础状态的20%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析不同保护性机械通气策略对急性呼吸窘迫综合征患者玻尔死腔（VDBohr/VT）的影响
大体时间：150分钟
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在系统地减少潮气量、延长吸气末停顿和降低呼吸频率后，可以产生死腔和肺泡通气的优化。
|
150分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martín Benites Albanese, Physician、Critical Care Department, Clínica Las Condes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Tusman G, Sipmann FS, Borges JB, Hedenstierna G, Bohm SH. Validation of Bohr dead space measured by volumetric capnography. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):870-4. doi: 10.1007/s00134-011-2164-x. Epub 2011 Feb 26.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Lellouche F, Delorme M, Brochard L. Impact of Respiratory Rate and Dead Space in the Current Era of Lung Protective Mechanical Ventilation. Chest. 2020 Jul;158(1):45-47. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.033. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月4日
初级完成 (实际的)
2020年8月29日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月7日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S022018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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