Клиническая и физиологическая оценка почти сверхзащитной стратегии вентиляции легких: квазиэкспериментальное предварительное исследование у пациентов с ОРДС
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Защитные стратегии искусственной вентиляции легких в настоящее время являются краеугольным камнем лечения пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Среди них можно отметить уменьшение дыхательного объема, снижение давления при движении, настройку ПДКВ и снижение частоты дыхания. Все эти стратегии направлены на предотвращение повреждения легких, вызванного вентилятором. В нескольких клинических исследованиях оценивалось влияние защитной стратегии искусственной вентиляции легких на мертвое пространство. Это исследование было разработано для оценки мертвого пространства и альвеолярной вентиляции с последовательностью защитных стратегий вентиляции, поддерживающих постоянный уровень ПДКВ. Вентиляционная стратегия была разработана для уменьшения дыхательного объема, установки конечной паузы вдоха и снижения частоты воздействия на легочную ткань.
Исходный уровень:
Все пациенты сохраняли исследуемые переменные постоянными в течение 60 минут. Каждый из участников изучался в течение 150 минут. Программирование ПДКВ было установлено с транспульмональным давлением в конце выдоха для поддержания между 0 и 5 см H2O и оставалось постоянным на протяжении всего исследования.
Дизайн протокола:
Исходный уровень: Vt 7 мл/кг/PBW. Фаза I: Vt 6 мл/кг/PBW. Фаза II: Vt 5 мл/кг/МТ. Фаза III: удлинение конечной паузы вдоха до достижения соотношения Вд:Э, равного 1, с поддержанием постоянного уровня Vt (5 мл/кг/МТ) Фаза IV: снижение частоты дыхания на 20% от исходных условий, поддержание постоянного уровня VT (5 мл/кг/PBW).
После 30 минут непрерывного мониторинга в каждой фазе исследования регистрировали минутную вентиляцию легких, механическую мощность, параметры, полученные с помощью волюметрической капнографии, и газы артериальной крови.
Это исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии университетской больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Чили, 13114
- Clinica Las Condes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Необходимость инвазивной искусственной вентиляции легких более 4 часов и менее 72 часов
- Тяжелая гипоксемия (PAFI < 200), вторичная по отношению к ОРДС
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность IV стадии
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) на домашнем кислороде
- Бронхолегочный свищ
- Гиповолемический шок с активным кровотечением
- Желудочно-кишечные кровотечения
- Варикоз пищевода
- Хирургия носоглотки, недавняя операция на пищеводе или желудке
- Массивная легочная тромбоэмболия
- Катастрофическая дыхательная недостаточность, требующая неотложной экстракорпоральной поддержки жизни
- Респираторный ацидоз. Водородный потенциал (pH) ниже 7,20, а PaCO2 выше 60 мм рт.ст. на исходном уровне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: защитная механическая вентиляция
Десять пациентов с ОРДС от умеренной до тяжелой степени подверглись почти сверхзащитной стратегии вентиляции, что привело к снижению минутной вентиляции (дыхательный объем 5 мл/кг предполагаемой массы тела вместе с 20% снижением частоты дыхания).
В дополнение к паузе в конце вдоха устанавливалась ее пролонгация во избежание гиперкапнии.
Фазы протокола: Исходные условия: Дыхательный объем 7 мл/кг.
I: Дыхательный объем 6 мл/кг.
II: Дыхательный объем 5 мл/кг.
III: Увеличивайте паузу в конце вдоха до достижения отношения вдох: выдох, равного 1. IV: Снижение частоты дыхания до 20% от исходного состояния, сохраняя постоянное отношение вдох: выдох, равное 1.
|
1. Уменьшите дыхательный объем с 7 мл/кг до 5 мл/кг. 2 Установите паузу в конце вдоха.
3 снижение частоты дыхания до 20% от исходного состояния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ влияния различных защитных стратегий ИВЛ на мертвое пространство Бора (VDBohr/VT) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом.
Временное ограничение: 150 минут
|
После систематического уменьшения дыхательного объема, удлинения паузы в конце вдоха и снижения частоты дыхания можно добиться оптимизации мертвого пространства и альвеолярной вентиляции.
|
150 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Tusman G, Sipmann FS, Borges JB, Hedenstierna G, Bohm SH. Validation of Bohr dead space measured by volumetric capnography. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):870-4. doi: 10.1007/s00134-011-2164-x. Epub 2011 Feb 26.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Lellouche F, Delorme M, Brochard L. Impact of Respiratory Rate and Dead Space in the Current Era of Lung Protective Mechanical Ventilation. Chest. 2020 Jul;158(1):45-47. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.033. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S022018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .