Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a fyziologické hodnocení strategie téměř ultraochranné plicní ventilace: Kvaziexperimentální předběžná studie u pacientů s ARDS

7. října 2021 aktualizováno: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda strategie ochranného mechanického ventilátoru vede ke snížení Bohrova mrtvého prostoru u pacientů se středně těžkým nebo těžkým syndromem akutní respirační tísně (ARDS). Běžně používané ventilační strategie v klinické praxi byly následně aplikovány k posouzení jejich dopadu. Data získaná z volumetrické kapnografie budou zaznamenána po aplikaci každé ventilační strategie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ochranné strategie mechanické ventilace jsou v současnosti základním kamenem léčby pacientů podstupujících mechanickou ventilační podporu. Mezi nimi můžeme zmínit snížení dechového objemu, snížení hnacího tlaku, nastavení PEEP a snížení dechové frekvence. Všechny tyto strategie jsou zaměřeny na prevenci poškození plic vyvolaného ventilátorem. Několik klinických studií hodnotilo účinky ochranných strategií mechanické ventilace na mrtvý prostor. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila mrtvý prostor a alveolární ventilaci se sekvencí ochranných ventilačních strategií, udržujících konstantní hladiny PEEP. Ventilační strategie byla vyvinuta s cílem snížit dechový objem, nastavit pauzu na konci inspirace a snížit frekvence nárazů plicní tkáně.

Základní linie:

Všichni pacienti udržovali sledované proměnné konstantní po dobu 60 minut. Každý z účastníků byl studován po dobu 150 minut. Programování PEEP bylo nastaveno s transpulmonálními tlaky na konci výdechu tak, aby se udržely mezi 0 a 5 cmH2O a zůstaly konstantní po celou dobu studie.

Návrh protokolu:

Výchozí hodnota: Vt 7 ml/kg/PBW Fáze I: Vt 6 ml/kg/PBW. Fáze II: Vt 5 ml/kg/PBW. Fáze III: prodloužení pauzy na konci inspirace až do dosažení poměru I:E rovné 1, udržení konstantní hladiny Vt (5 ml/kg/PBW) Fáze IV: Snížení dechové frekvence o 20 % bazálních podmínek, udržení konstantní hladiny VT (5 ml/kg/PBW).

Po 30 minutách nepřetržitého monitorování byla v každé fázi studie zaznamenána minutová ventilace, mechanický výkon, proměnné získané volumetrickou kapnografií a arteriální krevní plyny.

Tato studie bude provedena na jednotce intenzivní péče fakultní nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 18 let
  • Požadavek invazivní mechanické ventilace po dobu delší než 4 hodiny a méně než 72 hodin
  • Těžká hypoxémie (PAFI < 200) sekundární k ARDS

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání stadium IV
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) na domácím kyslíku
  • Bronchopulmonální píštěl
  • Hypovolemický šok s aktivním krvácením
  • Gastrointestinální krvácení
  • Jícnové varixy
  • Operace nosohltanu, nedávná operace jícnu nebo žaludku
  • Masivní plicní tromboembolismus
  • Katastrofické respirační selhání vyžadující naléhavou mimotělní podporu života
  • Respirační acidóza. Vodíkový potenciál (pH) je na začátku nižší než 7,20 a PaCO2 vyšší než 60 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ochranná mechanická ventilace
Deset pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS bylo podrobeno téměř ultraprotektivní ventilační strategii generující redukci minutové ventilace (dechový objem 5 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti spolu s 20% snížením dechové frekvence). Kromě pauzy na konci inspirace bylo nastaveno prodloužení, aby se zabránilo hyperkapnii. Fáze protokolu: Základní podmínky: Dechový objem 7 ml/kg. I: Dechový objem 6 ml/kg. II: Dechový objem 5 ml/kg. III: Zvyšte pauzu na konci nádechu, dokud nedosáhnete poměru I:E rovného 1. IV: Snížení dechové frekvence až na 20 % bazálního stavu při zachování konstantního poměru I:E rovném 1
Jiný: ochranné strategie mechanické ventilace
1. Snižte dechový objem ze 7 ml/kg na 5 ml/kg. 2 Nastavte pauzu na konci inspirace. 3 snížení dechové frekvence až na 20 % bazálního stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzovat účinky různých strategií ochranného mechanického ventilátoru na Bohrův mrtvý prostor (VDBohr/VT) u pacientů se syndromem akutní respirační tísně
Časové okno: 150 minut
Po systematickém snížení dechového objemu, prodloužení pauzy na konci inspirace a snížení dechové frekvence bylo možné dosáhnout optimalizace mrtvého prostoru a alveolární ventilace.
150 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica las Condes, Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S022018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit