Klinische und physiologische Bewertung einer nahezu ultraprotektiven Lungenbeatmungsstrategie: Eine quasi-experimentelle Vorstudie bei ARDS-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Protektive mechanische Beatmungsstrategien sind derzeit der Eckpfeiler der Behandlung von Patienten, die sich einer mechanischen Beatmungsunterstützung unterziehen. Darunter sind die Reduzierung des Tidalvolumens, die Reduzierung des Antriebsdrucks, die PEEP-Einstellung und die Reduzierung der Atemfrequenz zu nennen. Alle diese Strategien zielen darauf ab, beatmungsbedingte Lungenschäden zu verhindern. Nur wenige klinische Studien haben die Auswirkungen protektiver mechanischer Beatmungsstrategien auf den Totraum untersucht. Diese Studie wurde entwickelt, um den Totraum und die alveoläre Ventilation mit einer Folge von protektiven Beatmungsstrategien zu bewerten, wobei die PEEP-Werte konstant gehalten werden. Die Beatmungsstrategie wurde entwickelt, um das Atemzugvolumen zu reduzieren, eine Endeinspirationspause einzustellen und die Frequenzen der Auswirkungen auf das Lungengewebe zu reduzieren.
Grundlinie:
Alle Patienten hielten die zu untersuchenden Variablen 60 Minuten lang konstant. Jeder der Teilnehmer wurde für einen Zeitraum von 150 Minuten untersucht. Die PEEP-Programmierung wurde mit transpulmonalen endexspiratorischen Drücken eingestellt, um zwischen 0 und 5 cmH2O zu halten, und blieb während der gesamten Studie konstant.
Protokolldesign:
Basislinie: Vt 7 ml/kg/PBW Phase I: Vt 6 ml/kg/PBW. Phase II: Vt 5 ml/kg/PBW. Phase III: Verlängerung der endinspiratorischen Pause bis zum Erreichen eines I:E-Verhältnisses von 1, Aufrechterhaltung eines konstanten Vt-Niveaus (5 ml/kg/PBW) Phase IV: Reduzierung der Atemfrequenz um 20 % der Grundbedingungen, Aufrechterhaltung eines konstanten VT-Niveaus (5 ml/kg/KG).
Nach 30 Minuten kontinuierlicher Überwachung wurden in jeder Studienphase Atemminutenvolumen, mechanische Leistung, durch volumetrische Kapnographie erhaltene Variablen und arterielle Blutgase aufgezeichnet.
Diese Studie wird auf der Intensivstation eines Universitätsklinikums durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
- Clinica Las Condes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter älter als 18 Jahre
- Die Anforderung einer invasiven mechanischen Beatmung für mehr als 4 Stunden und weniger als 72 Stunden
- Schwere Hypoxämie (PAFI < 200) als Folge von ARDS
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz Stadium IV
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) auf Sauerstoff zu Hause
- Bronchopulmonale Fistel
- Hypovolämischer Schock mit aktiver Blutung
- Magen-Darm-Blutungen
- Ösophagusvarizen
- Operation am Nasopharynx, kürzliche Operation an der Speiseröhre oder am Magen
- Massive Lungenthromboembolie
- Katastrophales Atemversagen, das dringend extrakorporale Lebenserhaltung erfordert
- Respiratorische Azidose. Das Wasserstoffpotential (pH) liegt unter 7,20 und der PaCO2 über 60 mmHg zu Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: schützende mechanische Beatmung
Zehn Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS wurden einer nahezu ultraprotektiven Beatmungsstrategie unterzogen, die eine Reduzierung des Atemminutenvolumens erzeugte (Tidalvolumen von 5 ml/kg des vorhergesagten Körpergewichts zusammen mit einer 20 %igen Reduzierung der Atemfrequenz).
Zusätzlich zur endinspiratorischen Pause wurde eine Verlängerung eingestellt, um eine Hyperkapnie zu vermeiden.
Protokollphasen: Ausgangsbedingungen: Tidalvolumen von 7 ml/kg.
I: Tidalvolumen von 6 ml/kg.
II: Tidalvolumen von 5 ml/kg.
III: Verlängerung der endinspiratorischen Pause bis zum Erreichen eines I:E-Verhältnisses von 1. IV: Reduzierung der Atemfrequenz bis auf 20 % des Grundzustands, wobei das I:E-Verhältnis von 1 konstant gehalten wird
|
1. Atemzugvolumen von 7 ml/kg auf 5 ml/kg reduzieren. 2 Ende der Inspirationspause einstellen.
3 Reduzierung der Atemfrequenz bis auf 20 % des Grundzustands
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Es sollten die Auswirkungen verschiedener protektiver Beatmungsstrategien auf den Bohrschen Totraum (VDBohr/VT) bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom analysiert werden
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Nach der systematischen Reduzierung des Tidalvolumens, der Verlängerung der endinspiratorischen Pause und der Reduzierung der Atemfrequenz konnte die Optimierung des Totraums und der alveolären Ventilation generiert werden.
|
150 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Tusman G, Sipmann FS, Borges JB, Hedenstierna G, Bohm SH. Validation of Bohr dead space measured by volumetric capnography. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):870-4. doi: 10.1007/s00134-011-2164-x. Epub 2011 Feb 26.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Lellouche F, Delorme M, Brochard L. Impact of Respiratory Rate and Dead Space in the Current Era of Lung Protective Mechanical Ventilation. Chest. 2020 Jul;158(1):45-47. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.033. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S022018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .