Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i fizjologiczna ocena strategii prawie ultraochronnej wentylacji płuc: quasi-eksperymentalne badanie wstępne u pacjentów z ARDS

7 października 2021 zaktualizowane przez: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
To badanie ma na celu ustalenie, czy strategia ochronnej wentylacji mechanicznej powoduje zmniejszenie martwej przestrzeni Bohra u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Powszechnie stosowane strategie wentylacji w praktyce klinicznej zastosowano sekwencyjnie, aby ocenić ich wpływ. Dane uzyskane z kapnografii wolumetrycznej będą rejestrowane po zastosowaniu każdej strategii wentylacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochronne strategie wentylacji mechanicznej są obecnie podstawą leczenia pacjentów poddawanych mechanicznemu wspomaganiu wentylacji. Wśród nich można wymienić zmniejszenie objętości oddechowej, zmniejszenie ciśnienia jazdy, ustawienie PEEP oraz zmniejszenie częstości oddechów. Wszystkie te strategie mają na celu zapobieganie urazom płuc wywołanym respiratorem. Niewiele badań klinicznych oceniało wpływ strategii ochronnej wentylacji mechanicznej na martwą przestrzeń. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny przestrzeni martwej i wentylacji pęcherzykowej za pomocą sekwencji ochronnych strategii wentylacyjnych, utrzymujących poziomy PEEP na stałym poziomie. Strategię wentylacji opracowano w celu zmniejszenia objętości oddechowej, ustawienia pauzy końcowo-wdechowej i zmniejszenia częstości uderzeń w tkankę płucną.

Linia bazowa:

Wszyscy pacjenci utrzymywali badane zmienne na stałym poziomie przez 60 minut. Każdy z uczestników był badany przez okres 150 minut. Programowanie PEEP zostało ustawione z przezpłucnymi ciśnieniami końcowo-wydechowymi w celu utrzymania między 0 a 5 cmH2O i pozostawało stałe przez cały czas trwania badania.

Projekt protokołu:

Wartość wyjściowa: Vt 7 ml/kg/PBW Faza I: Vt 6 ml/kg/PBW. Faza II: Vt 5 ml/kg/PBW. Faza III: przedłużenie pauzy końcowo-wdechowej do osiągnięcia stosunku I:E równego 1, utrzymanie stałego poziomu Vt (5 ml/kg/PBW) Faza IV: Zmniejszenie częstości oddechów o 20% warunków podstawowych, utrzymanie stałego poziomu VT (5 ml/kg/PBW) ml/kg/PBW).

Po 30 minutach ciągłego monitorowania w każdej fazie badania rejestrowano wentylację minutową, moc mechaniczną, zmienne uzyskane za pomocą kapnografii wolumetrycznej i gazometrię krwi tętniczej.

Badanie to zostanie przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wymóg inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 4 godziny i mniej niż 72 godziny
  • Ciężka hipoksemia (PAFI < 200) wtórna do ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • IV stopień niewydolności serca
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) na domowym tlenie
  • Przetoka oskrzelowo-płucna
  • Wstrząs hipowolemiczny z aktywnym krwotokiem
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Żylaki przełyku
  • Operacja nosogardzieli, niedawna operacja przełyku lub żołądka
  • Masywna choroba zakrzepowo-zatorowa płuc
  • Katastrofalna niewydolność oddechowa wymagająca pilnej pozaustrojowej resuscytacji
  • Kwasica oddechowa. Potencjał wodoru (pH) jest niższy niż 7,20, a PaCO2 wyższy niż 60 mmHg na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: mechaniczna wentylacja ochronna
Dziesięciu pacjentów z ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zostało poddanych prawie ultraochronnej strategii wentylacji, generującej zmniejszenie wentylacji minutowej (objętość oddechowa 5 ml/kg przewidywanej masy ciała wraz ze zmniejszeniem częstości oddechów o 20%). Oprócz pauzy na końcu wdechu ustawiono przedłużenie, aby uniknąć hiperkapnii. Fazy ​​protokołu: Warunki wyjściowe: Objętość oddechowa 7 ml/kg. I: Objętość oddechowa 6 ml/kg. II: Objętość oddechowa 5 ml/kg. III: Zwiększ pauzę końcowo-wdechową aż do osiągnięcia stosunku I:E równego 1. IV: Zmniejszenie częstości oddechów do 20% stanu podstawowego, utrzymując stały stosunek I:E równy 1
Inny: strategie ochronnej wentylacji mechanicznej
1. Zmniejsz objętość oddechową z 7 ml/kg do 5 ml/kg. 2 Ustaw pauzę końcowo-wdechową. 3 zmniejszenie częstości oddechów do 20% stanu podstawowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wpływu różnych ochronnych strategii wentylacji mechanicznej na martwą przestrzeń Bohra (VDBohr/VT) u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 150 minut
Po systematycznej redukcji objętości oddechowej, wydłużeniu pauzy końcowo-wdechowej i zmniejszeniu częstości oddechów można było uzyskać optymalizację przestrzeni martwej i wentylacji pęcherzykowej.
150 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica las Condes, Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S022018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na strategie ochronnej wentylacji mechanicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj