Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og fysiologisk vurdering af en næsten ultrabeskyttende lungeventilationsstrategi: En kvasi-eksperimentel foreløbig undersøgelse i ARDS-patienter

7. oktober 2021 opdateret af: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om en beskyttende mekanisk ventilatorstrategi genererer en reduktion af Bohrs døde rum hos patienter med moderat eller svær akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Almindelig anvendte ventilatorstrategier i den kliniske praksis blev anvendt sekventielt for at vurdere deres effekt. Data opnået fra volumetrisk kapnografi vil blive registreret, efter at hver ventilatorstrategi er anvendt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beskyttende mekanisk ventilationsstrategier er i øjeblikket hjørnestenen i behandlingen for patienter, der gennemgår mekanisk ventilatorisk støtte. Blandt dem kan vi nævne reduktionen i tidalvolumen, reduktionen i køretryk, PEEP-indstillingen og respirationsfrekvensreduktionen. Alle disse strategier er rettet mod at forhindre ventilator-induceret lungeskade. Få kliniske undersøgelser har evalueret virkningerne af beskyttende mekaniske ventilationsstrategier på dødt rum. Denne undersøgelse blev designet til at evaluere dødt rum og alveolær ventilation med en sekvens af beskyttende ventilationsstrategier, der holder PEEP-niveauerne konstante. Den respiratoriske strategi blev udviklet til at reducere tidalvolumen, sætte en slutinspiratorisk pause og reducere frekvensen af ​​lungevævspåvirkning.

Baseline:

Alle patienterne holdt variablerne under undersøgelse konstante i 60 minutter. Hver af deltagerne blev undersøgt i en periode på 150 minutter. PEEP-programmering blev indstillet med transpulmonære endeekspiratoriske tryk for at opretholde mellem 0 og 5 cmH2O og forblev konstant gennem hele undersøgelsen.

Protokol design:

Baseline: Vt 7 ml/kg/PBW Fase I: Vt 6 ml/kg/PBW. Fase II: Vt 5 ml/kg/PBW. Fase III: forlængelse af slutindåndingspause indtil opnåelse af I:E-forhold lig med 1, opretholdelse af et konstant Vt-niveau (5 ml/kg/PBW) Fase IV: Reduktion af respiratorisk frekvens med 20 % af basale tilstande, opretholdelse af konstant VT-niveau (5 ml/kg/PBW).

Efter 30 minutters kontinuerlig overvågning blev minutventilation, mekanisk effekt, variable opnået ved volumetrisk kapnografi og arterielle blodgasser registreret i hver undersøgelsesfase.

Denne undersøgelse vil blive udført på intensivafdelingen på et universitetshospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ældre end 18 år
  • Kravet om invasiv mekanisk ventilation i mere end 4 timer og mindre end 72 timer
  • Alvorlig hypoxæmi (PAFI < 200) sekundær til ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt fase IV
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på hjemmeilt
  • Bronchopulmonal fistel
  • Hypovolæmisk chok med aktiv blødning
  • Gastrointestinal blødning
  • Øsofagusvaricer
  • Nasopharynx kirurgi, nylig esophageal eller gastrisk kirurgi
  • Massiv pulmonal tromboembolisme
  • Katastrofal respirationssvigt, der kræver akut ekstrakorporal livsstøtte
  • Respiratorisk acidose. Hydrogenpotentiale (pH) er mindre end 7,20 og PaCO2 højere end 60 mmHg ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: beskyttende mekanisk ventilation
Ti patienter med moderat til svær ARDS blev udsat for en næsten ultrabeskyttende ventilationsstrategi, der genererede en reduktion i minutventilation (tidevandsvolumen på 5 ml/kg forudsagt kropsvægt sammen med en 20 % reduktion i respirationsfrekvens). Ud over den afsluttende inspiratoriske pause blev forlængelse indstillet for at undgå hyperkapni. Protokolfaser: Basisbetingelser: Tidalvolumen på 7 ml/kg. I: Tidalvolumen på 6 ml/kg. II: Tidalvolumen på 5 ml/kg. III: Øg den afsluttende inspiratoriske pause indtil opnåelse af et I:E-forhold svarende til 1. IV: Reduktion af respirationsfrekvensen indtil 20 % af den basale tilstand ved at holde konstant I:E-forhold lig med 1
Andet: beskyttende mekaniske ventilationsstrategier
1. Reducer tidalvolumen fra 7 ml/kg til 5 ml/kg. 2 Indstil ende-inspiratorisk pause. 3 respirationsfrekvensreduktion indtil 20% af basaltilstanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At analysere virkningerne af forskellige beskyttende mekaniske ventilatorstrategier på Bohrs døde rum (VDBohr/VT) hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom
Tidsramme: 150 minutter
Efter den systematiske reduktion af tidalvolumenet, forlængelse af den afsluttende inspiratoriske pause og reduktionen af ​​respirationsfrekvensen, kunne optimeringen af ​​det døde rum og den alveolære ventilation genereres.
150 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica las Condes, Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S022018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med beskyttende mekaniske ventilationsstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner