Klinische en fysiologische beoordeling van een bijna ultrabeschermende strategie voor longventilatie: een quasi-experimenteel voorbereidend onderzoek bij ARDS-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beschermende mechanische beademingsstrategieën vormen momenteel de hoeksteen van de behandeling van patiënten die mechanische beademingsondersteuning ondergaan. Onder hen kunnen we de verlaging van het ademvolume, de verlaging van de aandrijfdruk, de PEEP-instelling en de verlaging van de ademhalingsfrequentie noemen. Al deze strategieën zijn gericht op het voorkomen van door beademing veroorzaakt longletsel. Er zijn maar weinig klinische onderzoeken die de effecten van beschermende mechanische ventilatiestrategieën op de dode ruimte hebben geëvalueerd. Deze studie was opgezet om dode ruimte en alveolaire ventilatie te evalueren met een reeks beschermende beademingsstrategieën, waarbij de PEEP-niveaus constant werden gehouden. De beademingsstrategie is ontwikkeld om het ademvolume te verminderen, een eindinspiratoire pauze in te stellen en de frequentie van longweefselimpact te verminderen.
Basislijn:
Alle patiënten hielden de bestudeerde variabelen gedurende 60 minuten constant. Elk van de deelnemers werd bestudeerd gedurende een periode van 150 minuten. PEEP-programmering was ingesteld met transpulmonale eind-expiratoire drukken om tussen 0 en 5 cmH2O te handhaven en bleef gedurende het onderzoek constant.
Protocolontwerp:
Basislijn: Vt 7 ml/kg/PBW Fase I: Vt 6 ml/kg/PBW. Fase II: Vt 5 ml/kg/PBW. Fase III: verlenging van de eindinademingspauze tot het bereiken van een I:E-ratio gelijk aan 1, met behoud van een constant Vt-niveau (5 ml/kg/PBW) Fase IV: verlaging van de ademhalingsfrequentie met 20% van de basale condities, met behoud van een constant VT-niveau (5 ml/kg/PBW).
Na 30 minuten continue monitoring werden minuutventilatie, mechanisch vermogen, variabelen verkregen door volumetrische capnografie en arteriële bloedgassen geregistreerd in elke studiefase.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de Intensive Care van een Universitair Ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili, 13114
- Clinica Las Condes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- De eis van invasieve mechanische ventilatie gedurende meer dan 4 uur en minder dan 72 uur
- Ernstige hypoxemie (PAFI < 200) secundair aan ARDS
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen stadium IV
- Chronische obstructieve longziekte (COPD) op zuurstof thuis
- Bronchopulmonale fistel
- Hypovolemische shock met actieve bloeding
- Maagbloeding
- Slokdarmvarices
- Nasofarynxoperatie, recente slokdarm- of maagoperatie
- Massale longtrombo-embolie
- Catastrofale respiratoire insufficiëntie die dringende extracorporale levensondersteuning vereist
- Ademhalingsacidose. Waterstofpotentieel (pH) is lager dan 7,20 en PaCO2 hoger dan 60 mmHg bij baseline.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: beschermende mechanische ventilatie
Tien patiënten met matige tot ernstige ARDS werden onderworpen aan een bijna ultrabeschermende beademingsstrategie die leidde tot een vermindering van de minuutventilatie (ademvolume van 5 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht samen met een vermindering van de ademhalingsfrequentie met 20%).
Naast eindinspiratoire pauze werd verlenging ingesteld om hypercapnie te voorkomen.
Protocolfasen: Basiscondities: Teugvolume van 7 ml/kg.
I: Teugvolume van 6 ml/kg.
II: Teugvolume van 5 ml/kg.
III: Verleng de eindinademingspauze totdat een I:E-verhouding gelijk aan 1 wordt bereikt. IV: Verlaging van de ademhalingsfrequentie tot 20% van de basale toestand waarbij een constante I:E-verhouding gelijk aan 1 wordt gehouden
|
1. Verlaag het teugvolume van 7 ml/kg naar 5 ml/kg. 2 Eindinspiratoire pauze instellen.
3 ademhalingsfrequentieverlaging tot 20% van de basale toestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de effecten van verschillende beschermende mechanische beademingsstrategieën op Bohr's dode ruimte (VDBohr/VT) bij patiënten met acute respiratory distress syndrome
Tijdsspanne: 150 minuten
|
Na de systematische vermindering van het ademvolume, de verlenging van de eindinspiratoire pauze en de verlaging van de ademhalingsfrequentie, kon de optimalisatie van de dode ruimte en de alveolaire ventilatie worden gegenereerd.
|
150 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Tusman G, Sipmann FS, Borges JB, Hedenstierna G, Bohm SH. Validation of Bohr dead space measured by volumetric capnography. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):870-4. doi: 10.1007/s00134-011-2164-x. Epub 2011 Feb 26.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Lellouche F, Delorme M, Brochard L. Impact of Respiratory Rate and Dead Space in the Current Era of Lung Protective Mechanical Ventilation. Chest. 2020 Jul;158(1):45-47. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.033. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S022018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .