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거의 보호 수준에 가까운 폐 환기 전략의 임상 및 생리학적 평가: ARDS 환자의 유사 실험적 예비 연구

2021년 10월 7일 업데이트: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
이 연구는 중등도 또는 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에서 보호 기계 인공호흡기 전략이 Bohr의 사강을 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 환기 전략을 순차적으로 적용하여 그 영향을 평가했습니다. 체적 카프노그래피에서 얻은 데이터는 각 환기 전략이 적용된 후 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보호 기계 환기 전략은 현재 기계 환기 지원을 받는 환자를 위한 치료의 초석입니다. 그중에서 일회 호흡량 감소, 운전 압력 감소, PEEP 설정 및 호흡수 감소를 언급할 수 있습니다. 이러한 모든 전략은 인공 호흡기로 인한 폐 손상을 예방하는 데 목적이 있습니다. 사강에 대한 보호 기계 환기 전략의 효과를 평가한 임상 연구는 거의 없습니다. 이 연구는 PEEP 수준을 일정하게 유지하면서 일련의 보호 환기 전략으로 사강 및 폐포 환기를 평가하도록 설계되었습니다. 환기 전략은 일회 호흡량을 줄이고 흡기말 일시 중지를 설정하고 폐 조직에 미치는 영향의 빈도를 줄이기 위해 개발되었습니다.

기준선:

모든 환자는 60분 동안 연구 변수를 일정하게 유지했습니다. 각 참가자는 150분 동안 공부했습니다. PEEP 프로그래밍은 0~5cmH2O를 유지하기 위한 경폐기말 압력으로 설정되었으며 연구 내내 일정하게 유지되었습니다.

프로토콜 설계:

기준선: Vt 7ml/kg/PBW 단계 I: Vt 6ml/kg/PBW. II상: Vt 5 ml/kg/PBW. 3상: 일정한 Vt 수준(5ml/kg/PBW)을 유지하면서 I:E 비율이 1이 될 때까지 흡기말 일시정지 연장 4상: 일정한 VT 수준(5ml/kg/PBW)을 유지하면서 기본 상태의 20%까지 호흡률 감소 ml/kg/PBW).

30분의 지속적인 모니터링 후, 분당 환기, 기계적 동력, 체적 카프노그래피로 얻은 변수 및 동맥혈 가스를 각 연구 단계에서 기록했습니다.

이 연구는 대학 병원의 집중 치료실에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 13114
        • Clinica Las Condes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 4시간 이상 72시간 이내의 침습적 기계호흡 요건
  • ARDS에 이차적인 심각한 저산소혈증(PAFI < 200)

제외 기준:

  • 심부전 IV기
  • 가정용 산소에 대한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 기관지폐루
  • 활동성 출혈을 동반한 저혈량성 쇼크
  • 위장 출혈
  • 식도정맥류
  • 비인두 수술, 최근 식도 또는 위 수술
  • 대규모 폐혈전색전증
  • 긴급한 체외 생명 유지가 필요한 치명적인 호흡 부전
  • 호흡기 산증. 기준선에서 수소 포텐셜(pH)은 7.20 미만이고 PaCO2는 60mmHg보다 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보호 기계 환기
중등도에서 중증 ARDS가 있는 10명의 환자는 분당 환기량을 줄이는 거의 극도로 보호적인 환기 전략을 받았습니다(예상 체중의 5ml/kg의 일회 호흡량과 호흡률 20% 감소). 흡기말 일시정지에 더하여, 연장은 고칼슘혈증을 피하기 위해 설정되었습니다. 프로토콜 단계: 기본 조건: 일회 호흡량 7 ml/kg. I: 일회 호흡량 6 ml/kg. II: 일회 호흡량 5 ml/kg. III: I:E 비율이 1이 될 때까지 흡기말 일시 중지를 늘립니다. IV: I:E 비율을 1로 일정하게 유지하면서 기본 조건의 20%까지 호흡률 감소
다른: 보호 기계 환기 전략
1. 일회 호흡량을 7ml/kg에서 5ml/kg으로 줄입니다. 2 흡기말 일시정지를 설정합니다. 3 기저 상태의 20%까지 호흡수 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 호흡곤란 증후군 환자의 보어사강(VDBohr/VT)에 대한 다양한 인공호흡기 보호 전략의 효과를 분석하기 위해
기간: 150분
일회 호흡량의 체계적인 감소, 흡기말 휴지 연장 및 호흡수 감소 후에 사강 및 폐포 환기의 최적화가 발생할 수 있습니다.
150분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica las Condes, Chile

수사관

  • 수석 연구원: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • S022018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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