Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og fysiologisk vurdering av en nesten ultrabeskyttende lungeventilasjonsstrategi: En kvasi-eksperimentell forstudie i ARDS-pasienter

7. oktober 2021 oppdatert av: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
Denne studien tar sikte på å bestemme om en beskyttende mekanisk ventilatorstrategi genererer en reduksjon i Bohrs døde rom hos pasienter med moderat eller alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Vanlige ventilasjonsstrategier i klinisk praksis ble brukt sekvensielt for å vurdere virkningen. Data hentet fra volumetrisk kapnografi vil bli registrert etter at hver ventilasjonsstrategi er tatt i bruk

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Beskyttende mekaniske ventilasjonsstrategier er for tiden hjørnesteinen i behandlingen for pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjonsstøtte. Blant dem kan vi nevne reduksjonen i tidevannsvolum, reduksjonen i kjøretrykk, PEEP-innstillingen og respirasjonsfrekvensreduksjonen. Alle disse strategiene er rettet mot å forhindre respiratorindusert lungeskade. Få kliniske studier har evaluert effekten av beskyttende mekaniske ventilasjonsstrategier på dødrom. Denne studien ble designet for å evaluere dødt rom og alveolær ventilasjon med en sekvens av beskyttende ventilasjonsstrategier, og holde PEEP-nivåene konstante. Ventilasjonsstrategien ble utviklet for å redusere tidalvolum, sette en sluttinspiratorisk pause og redusere frekvensen av lungevevspåvirkning.

Grunnlinje:

Alle pasientene holdt variablene under undersøkelse konstant i 60 minutter. Hver av deltakerne ble studert i en periode på 150 minutter. PEEP-programmering ble satt med transpulmonale endeekspiratoriske trykk for å opprettholde mellom 0 og 5 cmH2O og ble holdt konstant gjennom hele studien.

Protokolldesign:

Grunnlinje: Vt 7 ml/kg/PBW Fase I: Vt 6 ml/kg/PBW. Fase II: Vt 5 ml/kg/PBW. Fase III: ende-inspiratorisk pauseforlengelse til oppnåelse av I:E-forhold lik 1, opprettholdelse av et konstant Vt-nivå (5 ml/kg/PBW) Fase IV: Respirasjonsfrekvensreduksjon med 20 % av basale tilstander, opprettholdelse av konstant VT-nivå (5 ml/kg/PBW).

Etter 30 minutter med kontinuerlig overvåking ble minuttventilasjon, mekanisk kraft, variabler oppnådd ved volumetrisk kapnografi og arterielle blodgasser registrert i hver studiefase.

Denne studien vil bli utført på intensivavdelingen på et universitetssykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder eldre enn 18 år
  • Kravet om invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 4 timer og mindre enn 72 timer
  • Alvorlig hypoksemi (PAFI < 200) sekundært til ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvikt stadium IV
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) på oksygen hjemme
  • Bronkopulmonal fistel
  • Hypovolemisk sjokk med aktiv blødning
  • Gastrointestinal blødning
  • Øsofagusvaricer
  • Nasopharynx kirurgi, nylig esophageal eller gastrisk kirurgi
  • Massiv lungetromboembolisme
  • Katastrofal respirasjonssvikt som krever akutt ekstrakorporeal livsstøtte
  • Respiratorisk acidose. Hydrogenpotensialet (pH) er mindre enn 7,20 og PaCO2 høyere enn 60 mmHg ved baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: beskyttende mekanisk ventilasjon
Ti pasienter med moderat til alvorlig ARDS ble utsatt for en nesten ultrabeskyttende ventilasjonsstrategi som genererte en reduksjon i minuttventilasjon (tidevannsvolum på 5 ml/kg forutsagt kroppsvekt sammen med en 20 % reduksjon i respirasjonsfrekvens). I tillegg til sluttinspirasjonspause, ble forlengelse satt for å unngå hyperkapni. Protokollfaser: Grunnforhold: Tidevolum på 7 ml/kg. I: Tidalvolum på 6 ml/kg. II: Tidevolum på 5 ml/kg. III: Øk sluttinspirasjonspausen til du oppnår et I:E-forhold lik 1. IV: Reduksjon av respirasjonsfrekvensen inntil 20 % av basaltilstanden og holder konstant I:E-forhold lik 1
1. Reduser tidevolum fra 7 ml/kg til 5 ml/kg. 2 Sett sluttinspiratorisk pause. 3 respirasjonsfrekvensreduksjon inntil 20 % av basaltilstanden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å analysere effekten av ulike beskyttende mekaniske ventilatorstrategier på Bohrs døde rom (VDBohr/VT) hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom
Tidsramme: 150 minutter
Etter systematisk reduksjon av tidalvolumet, forlengelse av sluttinspiratorisk pause og reduksjon av respirasjonsfrekvensen, kunne optimalisering av dødrommet og alveolarventilasjonen genereres.
150 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S022018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere