Évaluation clinique et physiologique d'une stratégie de ventilation pulmonaire presque ultra-protectrice : une étude préliminaire quasi-expérimentale chez des patients atteints de SDRA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les stratégies de ventilation mécanique protectrice sont actuellement la pierre angulaire du traitement des patients sous assistance ventilatoire mécanique. Parmi eux, on peut citer la réduction du volume courant, la réduction de la pression motrice, le réglage PEP et la réduction de la fréquence respiratoire. Toutes ces stratégies visent à prévenir les lésions pulmonaires induites par la ventilation. Peu d'études cliniques ont évalué les effets des stratégies de ventilation mécanique protectrice sur l'espace mort. Cette étude a été conçue pour évaluer l'espace mort et la ventilation alvéolaire avec une séquence de stratégies ventilatoires protectrices, en maintenant les niveaux de PEP constants. La stratégie ventilatoire a été développée pour réduire le volume courant, définir une pause de fin d'inspiration et réduire les fréquences d'impact sur les tissus pulmonaires.
Ligne de base :
Tous les patients ont maintenu constantes les variables étudiées pendant 60 minutes. Chacun des participants a été étudié pendant une période de 150 minutes. La programmation de la PEP a été définie avec des pressions transpulmonaires en fin d'expiration pour se maintenir entre 0 et 5 cmH2O et est restée constante tout au long de l'étude.
Conception du protocole :
Base : Vt 7 ml/kg/PBW Phase I : Vt 6 ml/kg/PBW. Phase II : Vt 5 ml/kg/PBW. Phase III : prolongation de la pause télé-inspiratoire jusqu'à atteindre un rapport I:E égal à 1, en maintenant un niveau Vt constant (5 ml/kg/PBW) Phase IV : réduction de la fréquence respiratoire de 20 % des conditions de base, en maintenant un niveau VT constant (5 ml/kg/PBW) ml/kg/PBW).
Après 30 minutes de surveillance continue, la ventilation minute, la puissance mécanique, les variables obtenues par capnographie volumétrique et les gaz sanguins artériels ont été enregistrés dans chaque phase d'étude.
Cette étude sera réalisée dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chili, 13114
- Clinica Las Condes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- L'exigence d'une ventilation mécanique invasive pendant plus de 4 heures et moins de 72 heures
- Hypoxémie sévère (PAFI < 200) secondaire au SDRA
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque stade IV
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sous oxygène à domicile
- Fistule bronchopulmonaire
- Choc hypovolémique avec hémorragie active
- Saignement gastro-intestinal
- Varices oesophagiennes
- Chirurgie du nasopharynx, chirurgie récente de l'œsophage ou de l'estomac
- Thromboembolie pulmonaire massive
- Insuffisance respiratoire catastrophique nécessitant une assistance extracorporelle urgente
- Acidose respiratoire. Le potentiel hydrogène (pH) est inférieur à 7,20 et la PaCO2 supérieure à 60 mmHg au départ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ventilation mécanique de protection
Dix patients atteints de SDRA modéré à sévère ont été soumis à une stratégie de ventilation quasi ultra-protectrice générant une réduction de la ventilation minute (volume courant de 5 ml/kg de poids corporel prédit associé à une réduction de 20 % de la fréquence respiratoire).
En plus de la pause de fin d'inspiration, une prolongation a été définie pour éviter l'hypercapnie.
Phases du protocole : Conditions de base : Volume courant de 7 ml/kg.
I : Volume courant de 6 ml/kg.
II : volume courant de 5 ml/kg.
III : Augmenter la pause de fin d'inspiration jusqu'à atteindre un rapport I:E égal à 1. IV : Réduction de la fréquence respiratoire jusqu'à 20 % de l'état de base en maintenant un rapport I:E égal à 1
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1. Réduire le volume courant de 7 ml/kg à 5 ml/kg. 2 Réglez la pause de fin d'inspiration.
3 réduction de la fréquence respiratoire jusqu'à 20% de l'état basal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser les effets de différentes stratégies de ventilation mécanique protectrice sur l'espace mort de Bohr (VDBohr/VT) chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Délai: 150 minutes
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Après la réduction systématique du volume courant, l'allongement de la pause télé-inspiratoire et la réduction de la fréquence respiratoire, l'optimisation de l'espace mort et de la ventilation alvéolaire a pu être générée.
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150 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Tusman G, Sipmann FS, Borges JB, Hedenstierna G, Bohm SH. Validation of Bohr dead space measured by volumetric capnography. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):870-4. doi: 10.1007/s00134-011-2164-x. Epub 2011 Feb 26.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Lellouche F, Delorme M, Brochard L. Impact of Respiratory Rate and Dead Space in the Current Era of Lung Protective Mechanical Ventilation. Chest. 2020 Jul;158(1):45-47. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.033. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- S022018
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