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Avaliação clínica e fisiológica de uma estratégia de ventilação pulmonar quase ultraprotetora: um estudo preliminar quase experimental em pacientes com SDRA

7 de outubro de 2021 atualizado por: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
Este estudo tem como objetivo determinar se uma estratégia de ventilação mecânica protetora gera uma redução no espaço morto de Bohr em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) moderada ou grave. Estratégias ventilatórias comumente utilizadas na prática clínica foram aplicadas sequencialmente para avaliar seu impacto. Os dados obtidos da capnografia volumétrica serão registrados após a aplicação de cada estratégia ventilatória

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As estratégias de ventilação mecânica protetora são atualmente a pedra angular do tratamento para pacientes submetidos a suporte ventilatório mecânico. Dentre eles, podemos citar a redução do volume corrente, a redução da pressão motriz, o ajuste da PEEP e a redução da frequência respiratória. Todas essas estratégias visam prevenir a lesão pulmonar induzida pelo ventilador. Poucos estudos clínicos avaliaram os efeitos das estratégias protetoras de ventilação mecânica no espaço morto. Este estudo foi desenhado para avaliar o espaço morto e a ventilação alveolar com uma sequência de estratégias ventilatórias protetoras, mantendo os níveis de PEEP constantes. A estratégia ventilatória foi desenvolvida para reduzir o volume corrente, definir uma pausa inspiratória final e reduzir as frequências de impacto no tecido pulmonar.

Linha de base:

Todos os pacientes mantiveram as variáveis ​​em estudo constantes por 60 minutos. Cada um dos participantes foi estudado por um período de 150 minutos. A programação da PEEP foi definida com pressões expiratórias finais transpulmonares para manter entre 0 e 5 cmH2O e permaneceu constante durante todo o estudo.

Projeto de protocolo:

Linha de base: Vt 7 ml/kg/PBW Fase I: Vt 6 ml/kg/PBW. Fase II: Vt 5 ml/kg/PBW. Fase III: prolongamento da pausa inspiratória final até atingir relação I:E igual a 1, mantendo nível de Vt constante (5 ml/kg/PCP) Fase IV: Redução da frequência respiratória em 20% das condições basais, mantendo nível de VT constante (5 ml/kg/PBW).

Após 30 minutos de monitoração contínua, a ventilação minuto, a potência mecânica, as variáveis ​​obtidas pela capnografia volumétrica e a gasometria arterial foram registradas em cada fase do estudo.

Este estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva de um Hospital Universitário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • A necessidade de ventilação mecânica invasiva por mais de 4 horas e menos de 72 horas
  • Hipoxemia grave (PAFI < 200) secundária a SDRA

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca estágio IV
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em oxigênio domiciliar
  • Fístula broncopulmonar
  • Choque hipovolêmico com hemorragia ativa
  • Sangramento gastrointestinal
  • Varizes Esofágicas
  • Cirurgia de nasofaringe, cirurgia esofágica ou gástrica recente
  • Tromboembolismo pulmonar maciço
  • Insuficiência respiratória catastrófica que requer suporte de vida extracorpóreo urgente
  • Acidose respiratória. O potencial de hidrogênio (pH) é inferior a 7,20 e PaCO2 superior a 60 mmHg na linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ventilação mecânica protetora
Dez pacientes com SDRA moderada a grave foram submetidos a uma estratégia de ventilação quase ultraprotetora gerando uma redução na ventilação minuto (volume corrente de 5 ml/kg de peso corporal previsto juntamente com uma redução de 20% na frequência respiratória). Além da pausa inspiratória final, o prolongamento foi definido para evitar a hipercapnia. Fases do protocolo: Condições basais: Volume corrente de 7 ml/kg. I: Volume corrente de 6 ml/kg. II: Volume corrente de 5 ml/kg. III: Aumentar pausa inspiratória final até atingir relação I:E igual a 1. IV: Redução da frequência respiratória até 20% da condição basal mantendo relação I:E constante igual a 1
1. Reduza o volume corrente de 7 ml/kg para 5 ml/kg. 2 Defina a pausa inspiratória final. 3 redução da frequência respiratória até 20% da condição basal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar os efeitos de diferentes estratégias de ventilação mecânica protetora no espaço morto de Bohr (VDBohr/VT) em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo
Prazo: 150 minutos
Após a redução sistemática do volume corrente, prolongamento da pausa inspiratória final e redução da frequência respiratória, pôde-se gerar a otimização do espaço morto e da ventilação alveolar.
150 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S022018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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