Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy majdnem ultravédő tüdőlélegeztetési stratégia klinikai és fiziológiai értékelése: Kvázi-kísérleti előzetes vizsgálat ARDS-betegeken

2021. október 7. frissítette: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a védő mechanikus lélegeztetőgép-stratégia csökkenti-e a Bohr holtterét közepes vagy súlyos akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél. A klinikai gyakorlatban általánosan használt lélegeztetési stratégiákat szekvenciálisan alkalmazták hatásuk értékelésére. A volumetrikus kapnográfiával kapott adatokat minden egyes lélegeztetési stratégia alkalmazása után rögzítjük

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A védő mechanikus lélegeztetési stratégiák jelenleg a mechanikus lélegeztetésen átesett betegek kezelésének sarokkövét jelentik. Közülük említhető a légzési térfogat csökkentése, a vezetési nyomás csökkentése, a PEEP beállítás és a légzésszám csökkentése. Mindezek a stratégiák a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodás megelőzésére irányulnak. Kevés klinikai tanulmány értékelte a védő mechanikus szellőztetési stratégiák holttérre gyakorolt ​​hatását. Ezt a vizsgálatot a holttér és az alveoláris lélegeztetés értékelésére tervezték, védőlélegeztetési stratégiák sorozatával, állandó PEEP-szintet tartva. A lélegeztetési stratégiát a légzéstérfogat csökkentésére, a belégzés végi szünet beállítására és a tüdőszövet becsapódási gyakoriságának csökkentésére fejlesztették ki.

Alapállapot:

Minden beteg 60 percig állandó értéken tartotta a vizsgált változókat. Mindegyik résztvevőt 150 percig tanulmányozták. A PEEP programozást a transzpulmonális végkilégzési nyomással 0 és 5 cm H2O között tartották, és állandó maradt a vizsgálat során.

Protokoll tervezés:

Kiindulási érték: Vt 7 ml/kg/PBW I. fázis: Vt 6 ml/kg/PBW. II. fázis: Vt 5 ml/kg/PBW. III. fázis: a belégzés végi szünet meghosszabbítása az 1-es I:E arány eléréséig, állandó Vt szint fenntartása (5 ml/kg/PBW) IV. fázis: A légzésszám csökkentése az alapállapot 20%-ával, állandó VT szint fenntartása (5 ml/kg/PBW).

30 perces folyamatos monitorozás után minden vizsgálati fázisban feljegyeztük a percnyi lélegeztetést, a mechanikai teljesítményt, a volumetrikus kapnográfiával kapott változókat és az artériás vérgázokat.

Ezt a vizsgálatot egy Egyetemi Kórház Intenzív Osztályán végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 évnél idősebb
  • Invazív gépi lélegeztetés szükséges 4 óránál hosszabb és 72 óránál rövidebb ideig
  • Súlyos hipoxémia (PAFI < 200) az ARDS miatt

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség IV
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) az otthoni oxigénen
  • Bronchopulmonalis fisztula
  • Hipovolémiás sokk aktív vérzéssel
  • Emésztőrendszeri vérzés
  • Nyelőcső visszér
  • Orrgarat műtét, friss nyelőcső vagy gyomorműtét
  • Masszív pulmonalis thromboembolia
  • Katasztrofális légzési elégtelenség, amely sürgős extracorporalis élettámogatást igényel
  • Légúti acidózis. A hidrogénpotenciál (pH) kisebb, mint 7,20, a PaCO2 pedig magasabb, mint 60 Hgmm az alapvonalon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: védő mechanikus szellőzés
Tíz közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő beteget szinte ultravédő lélegeztetési stratégiának vetettek alá, ami csökkentette a percnyi lélegeztetést (5 ml/kg légzési térfogat a becsült testtömeg 20%-os csökkenésével együtt). A belégzés végi szünet mellett a hypercapnia elkerülése érdekében meghosszabbítást is beállítottak. Protokoll fázisok: Kiindulási feltételek: 7 ml/kg légzési térfogat. I: 6 ml/kg légzési térfogat. II: 5 ml/kg légzési térfogat. III: Növelje a végső belégzési szünetet, amíg el nem éri az 1-es I:E arányt. IV: A légzésszám csökkenése az alapállapot 20%-áig, az I:E arány állandó értéken tartása 1
1. Csökkentse a légzési térfogatot 7 ml/kg-ról 5 ml/kg-ra. 2 Állítsa be a belégzés végi szünetet. 3 légzésszám-csökkentés az alapállapot 20%-áig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különféle protektív mechanikus lélegeztető stratégiák hatásának elemzése a Bohr-féle holttérre (VDBohr/VT) akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 150 perc
A légzéstérfogat szisztematikus csökkentése, a belégzés végi szünet meghosszabbítása, valamint a légzésszám csökkentése után a holttér és az alveoláris lélegeztetés optimalizálása vált elérhetővé.
150 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S022018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel