Melkein erittäin suojaavan keuhkojen hengitysstrategian kliininen ja fysiologinen arviointi: lähes kokeellinen esitutkimus ARDS-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suojaavat mekaaniset ventilaatiostrategiat ovat tällä hetkellä mekaanista ventilaatiotukea saavien potilaiden hoidon kulmakivi. Niistä voidaan mainita hengityksen määrän väheneminen, ajopaineen lasku, PEEP-asetus ja hengitystiheyden hidastuminen. Kaikki nämä strategiat tähtäävät hengityslaitteen aiheuttamien keuhkovaurioiden ehkäisyyn. Harvat kliiniset tutkimukset ovat arvioineet suojaavien mekaanisten ilmanvaihtostrategioiden vaikutuksia kuolleeseen tilaan. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan kuollutta tilaa ja keuhkorakkuloiden ventilaatiota suojaavilla ventilaatiostrategioilla pitäen PEEP-tasot vakiona. Hengitysstrategia kehitettiin vähentämään hengityksen määrää, asettamaan sisäänhengityksen loppuvaiheen taukoa ja vähentämään keuhkokudosiskujen tiheyttä.
Perustaso:
Kaikki potilaat pitivät tutkittavat muuttujat vakiona 60 minuuttia. Jokaista osallistujaa tutkittiin 150 minuutin ajan. PEEP-ohjelmointi asetettiin transpulmonaarisille uloshengityksen loppupaineille pitämään 0-5 cmH2O ja pysyi vakiona koko tutkimuksen ajan.
Protokollan suunnittelu:
Lähtötaso: Vt 7 ml/kg/PBW Vaihe I: Vt 6 ml/kg/PBW. Vaihe II: Vt 5 ml/kg/PBW. Vaihe III: sisäänhengitystauon pidentäminen, kunnes saavutetaan I:E-suhde, joka on yhtä suuri, kun Vt-taso pysyy vakiona (5 ml/kg/PBW) Vaihe IV: Hengitystiheyden vähennys 20 % perusolosuhteista, VT-tason säilyttäminen vakiona (5) ml/kg/PBW).
30 minuutin jatkuvan seurannan jälkeen minuutin ventilaatio, mekaaninen teho, volyymikapnografialla saadut muuttujat ja valtimoverikaasut kirjattiin kussakin tutkimusvaiheessa.
Tämä tutkimus tehdään yliopistollisen sairaalan teho-osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
- Clinica Las Condes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Invasiivisen koneellisen ilmanvaihdon vaatimus yli 4 tuntia ja alle 72 tuntia
- Vaikea hypoksemia (PAFI < 200), joka johtuu ARDS:sta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan vaihe IV
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) kodin hapella
- Bronkopulmonaalinen fisteli
- Hypovoleeminen shokki ja aktiivinen verenvuoto
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Ruokatorven suonikohjut
- Nenänielun leikkaus, äskettäin tehty ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
- Massiivinen keuhkotromboembolia
- Katastrofaalinen hengitysvajaus, joka vaatii kiireellistä kehonulkoista elämän tukea
- Hengitysteiden asidoosi. Vetypotentiaali (pH) on alle 7,20 ja PaCO2 suurempi kuin 60 mmHg lähtötasolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: suojaava mekaaninen ilmanvaihto
Kymmenen potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea ARDS, altistettiin lähes erittäin suojaavalle ventilaatiostrategialle, joka vähensi minuuttiventilaatiota (hengitystilavuus 5 ml/kg ennustetusta ruumiinpainosta yhdessä 20 %:n alenemisen kanssa hengitystiheydessä).
Sisäänhengityksen lopussa olevan tauon lisäksi pitkitystä asetettiin hyperkapnian välttämiseksi.
Protokollavaiheet: Perusolosuhteet: Höyrytilavuus 7 ml/kg.
I: Hengitystilavuus 6 ml/kg.
II: Hengitystilavuus 5 ml/kg.
III: Lisää sisäänhengityksen lopussa olevaa taukoa, kunnes I:E-suhde on yhtä suuri
|
1. Pienennä hengityksen tilavuutta arvosta 7 ml/kg arvoon 5 ml/kg. 2 Aseta sisäänhengityksen lopputauko.
3 hengitystiheyden lasku 20 %:iin asti perustilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoida erilaisten suojaavien mekaanisten ventilaattoristrategioiden vaikutuksia Bohrin kuolleeseen tilaan (VDBohr/VT) potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Hengitystilavuuden systemaattisen vähentämisen, sisäänhengitystauon pidentämisen ja hengitystiheyden vähentämisen jälkeen kuolleen tilan ja alveolaarisen ventilaation optimointi voitiin tuottaa.
|
150 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Astrom E, Uttman L, Niklason L, Aboab J, Brochard L, Jonson B. Pattern of inspiratory gas delivery affects CO2 elimination in health and after acute lung injury. Intensive Care Med. 2008 Feb;34(2):377-84. doi: 10.1007/s00134-007-0840-7. Epub 2007 Sep 1.
- Tusman G, Sipmann FS, Borges JB, Hedenstierna G, Bohm SH. Validation of Bohr dead space measured by volumetric capnography. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):870-4. doi: 10.1007/s00134-011-2164-x. Epub 2011 Feb 26.
- Tusman G, Gogniat E, Bohm SH, Scandurra A, Suarez-Sipmann F, Torroba A, Casella F, Giannasi S, Roman ES. Reference values for volumetric capnography-derived non-invasive parameters in healthy individuals. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):281-8. doi: 10.1007/s10877-013-9433-x. Epub 2013 Feb 7.
- Lellouche F, Delorme M, Brochard L. Impact of Respiratory Rate and Dead Space in the Current Era of Lung Protective Mechanical Ventilation. Chest. 2020 Jul;158(1):45-47. doi: 10.1016/j.chest.2020.02.033. Epub 2020 Jul 2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S022018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .