Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och fysiologisk bedömning av en nästan ultraskyddande lungventilationsstrategi: en kvasi-experimentell preliminär studie i ARDS-patienter

7 oktober 2021 uppdaterad av: Martin Benites, Clinica las Condes, Chile
Denna studie syftar till att fastställa om en skyddande mekanisk ventilatorstrategi genererar en minskning av Bohrs döda utrymme hos patienter med måttligt eller allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS). Vanligt använda ventilationsstrategier i den kliniska praktiken tillämpades sekventiellt för att bedöma deras effekt. Data som erhålls från volymetrisk kapnografi kommer att registreras efter att varje ventilationsstrategi har tillämpats

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Skyddande mekaniska ventilationsstrategier är för närvarande hörnstenen i behandlingen för patienter som genomgår mekaniskt ventilationsstöd. Bland dem kan vi nämna minskningen av tidalvolymen, minskningen av körtrycket, PEEP-inställningen och minskningen av andningsfrekvensen. Alla dessa strategier syftar till att förhindra ventilatorinducerad lungskada. Få kliniska studier har utvärderat effekterna av skyddande mekaniska ventilationsstrategier på döda utrymmen. Denna studie utformades för att utvärdera döda utrymmen och alveolär ventilation med en sekvens av skyddande ventilationsstrategier, vilket håller PEEP-nivåerna konstanta. Ventilationsstrategin utvecklades för att minska tidalvolymen, sätta en slutinandningspaus och minska frekvensen av lungvävnadspåverkan.

Baslinje:

Alla patienter höll variablerna under studie konstanta i 60 minuter. Var och en av deltagarna studerades under en period av 150 minuter. PEEP-programmering ställdes in med transpulmonära slutexpiratoriska tryck för att upprätthålla mellan 0 och 5 cmH2O och förblev konstant under hela studien.

Protokolldesign:

Baslinje: Vt 7 ml/kg/PBW Fas I: Vt 6 ml/kg/PBW. Fas II: Vt 5 ml/kg/PBW. Fas III: förlängning av en inandningspaus tills I:E-förhållandet är lika med 1, bibehåller en konstant Vt-nivå (5 ml/kg/PBW) Fas IV: Reduktion av andningsfrekvensen med 20 % av basaltillstånden, bibehåller konstant VT-nivå (5 ml/kg/PBW).

Efter 30 minuters kontinuerlig övervakning registrerades minutventilation, mekanisk effekt, variabler erhållna genom volymetrisk kapnografi och arteriella blodgaser i varje studiefas.

Denna studie kommer att utföras på intensivvårdsavdelningen på ett universitetssjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 13114
        • Clinica Las Condes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder äldre än 18 år
  • Kravet på invasiv mekanisk ventilation i mer än 4 timmar och mindre än 72 timmar
  • Svår hypoxemi (PAFI < 200) sekundärt till ARDS

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt stadium IV
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på hemsyre
  • Bronkopulmonell fistel
  • Hypovolemisk chock med aktiv blödning
  • Gastrointestinal blödning
  • Esofagusvaricer
  • Nasofarynxkirurgi, nyligen genomförd esofagus- eller magkirurgi
  • Massiv lungtromboembolism
  • Katastrofal andningssvikt som kräver akut extrakorporealt livstöd
  • Respiratorisk acidos. Vätepotentialen (pH) är mindre än 7,20 och PaCO2 högre än 60 mmHg vid baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: skyddande mekanisk ventilation
Tio patienter med måttlig till svår ARDS utsattes för en nästan ultraskyddande ventilationsstrategi som genererade en minskning av minutventilation (tidvattenvolym på 5 ml/kg förutspådd kroppsvikt tillsammans med en 20 % minskning av andningsfrekvensen). Förutom slutinandningspaus, sattes förlängning in för att undvika hyperkapni. Protokollfaser: Baslinjeförhållanden: Tidalvolym på 7 ml/kg. I: Tidalvolym på 6 ml/kg. II: Tidalvolym på 5 ml/kg. III: Öka den slutliga inandningspausen tills ett I:E-förhållande som är lika med 1 uppnås. IV: Reduktion av andningsfrekvensen till 20 % av basaltillståndet med konstant I:E-förhållande lika med 1
1. Minska tidalvolymen från 7 ml/kg till 5 ml/kg. 2 Ställ in end-inspiratorisk pausa. 3 minskning av andningsfrekvensen till 20 % av basaltillståndet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att analysera effekterna av olika skyddande mekaniska ventilatorstrategier på Bohrs döda utrymme (VDBohr/VT) hos patienter med akut andnödsyndrom
Tidsram: 150 minuter
Efter den systematiska minskningen av tidalvolymen, förlängning av slutinandningspausen och minskningen av andningsfrekvensen, kunde optimeringen av det döda utrymmet och den alveolära ventilationen genereras.
150 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martín Benites Albanese, Physician, Critical Care Department, Clínica Las Condes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S022018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på skyddande mekaniska ventilationsstrategier

3
Prenumerera