MyHand 2：中风患者的主动手部矫形器 (MyHand 2)
2023年5月8日 更新者：Joel Stein, MD、Columbia University
本研究旨在根据用户反馈和我们试点研究的结果进一步开发和测试 MyHand 设备的硬件和软件组件。
目标是改进该设备，使中风患者更有效、更容易地使用它来增强他们的手部功能。
研究概览
详细说明
根据之前对 MyHand 设备的实验，研究人员确定该设备可以提高中风患者的抓握能力。
研究人员现在的目标是让用户的控制更加直观和准确，让受试者能够抓住更广泛的物体，使设备的穿脱更容易，并继续评估 MyHand，因为它可以帮助受试者功能任务。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lauren Winterbottom, MS
- 电话号码：212-305-6722
- 邮箱：lbw2136@cumc.columbia.edu
研究联系人备份
- 姓名：Joel Stein, MD
- 电话号码：212-305-4818
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Irving Medical Center
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接触：
- Lauren Winterbottom, MS
- 电话号码：212-305-6722
- 邮箱：lbw2136@cumc.columbia.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 中风史，最近一次中风至少在六个月前
- 上肢无力，患手完成日常活动的能力受损
- 所有数字的全被动运动范围
- 完整的认知以遵循指示
- 粗略控制近端上肢肌肉组织
排除标准：
- 除中风外的其他神经系统疾病
- 影响上肢的其他骨科疾病
- 受影响的上肢严重痉挛，影响装置的贴合度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我的手部护理
参与者将在重复抓握和释放任务中使用 MyHand 设备。
|
这些受试者可能会被要求参加 1-40 节（大约 90 分钟）以试用各种设备控制和/或组件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备可用性和实用程序问卷得分
大体时间：学习完成后最多 1 年
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受试者将提供有关他们对该设备的可用性和中风后上肢恢复实用性的看法的反馈。 四个问题将采用 5 分李克特量表进行评分（1）非常同意（5）非常不同意。 五个问题将按照 5 点反向李克特量表进行评分（1）非常不同意（5）非常同意。 9 个问题调查的分数范围为 9-45，分数越高表示设备可用性和实用性水平越高。 |
学习完成后最多 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joel Stein、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月6日
初级完成 (预期的)
2025年3月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MyHand 设备的临床试验
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IRegained Inc.Laurentian University, Health Science North招聘中
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的