Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MyHand 2: Aktywna orteza dłoni dla pacjentów po udarze (MyHand 2)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Joel Stein, MD, Columbia University
Celem tego badania jest dalszy rozwój i testowanie komponentów sprzętowych i programowych urządzenia MyHand w oparciu o opinie użytkowników i wyniki naszego badania pilotażowego. Celem jest udoskonalenie urządzenia, aby było skuteczniejsze i łatwiejsze w użyciu dla pacjentów po udarze mózgu, aby poprawić ich funkcję ręki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie wcześniejszych eksperymentów z urządzeniem MyHand badacze ustalili, że urządzenie może poprawić zdolność chwytania pacjentów po udarze mózgu. Badacze dążą teraz do tego, aby sterowanie było bardziej intuicyjne i dokładne dla użytkowników, aby umożliwić badanym chwytanie szerszej gamy przedmiotów, ułatwić zakładanie i zdejmowanie urządzenia oraz kontynuować ocenę MyHand, jak pomaga badanym w zadania funkcjonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Joel Stein, MD
  • Numer telefonu: 212-305-4818

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18 lat
  • Historia udaru(ów) z ostatnim udarem co najmniej sześć miesięcy temu
  • Osłabienie kończyny górnej z upośledzoną zdolnością wykonywania codziennych czynności zajętą ​​ręką
  • Pełny bierny zakres ruchu we wszystkich palcach
  • Nienaruszone poznanie, aby postępować zgodnie ze wskazówkami
  • Całkowita kontrola mięśni proksymalnej kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne stany neurologiczne poza udarem
  • Inne schorzenia ortopedyczne dotkniętej kończyny górnej
  • Znacząca spastyczność w zajętej kończynie górnej, która utrudnia dopasowanie urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg MyHand
Uczestnicy będą używać urządzenia MyHand podczas powtarzalnych zadań chwytania i zwalniania.
Urządzenie: Urządzenie MyHand
Te osoby mogą zostać poproszone o wzięcie udziału w 1-40 sesjach (około 90 minut) w celu wypróbowania różnych elementów sterujących i/lub komponentów urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza użyteczności i użyteczności urządzenia
Ramy czasowe: Do 1 roku po ukończeniu studiów

Uczestnicy przekażą informacje zwrotne na temat ich postrzegania użyteczności i przydatności urządzenia do rekonwalescencji kończyn górnych po udarze. Cztery pytania zostaną ocenione na 5-stopniowej skali Likerta (1) zdecydowanie się zgadzam, (5) zdecydowanie się nie zgadzam. Pięć pytań zostanie ocenionych na 5-punktowej odwróconej skali Likerta (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (5) zdecydowanie się zgadzam.

Ankieta składająca się z 9 pytań ma zakres wyników od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom użyteczności i użyteczności urządzenia.
Do 1 roku po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Stein, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAS8104
  • R01NS115652 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Urządzenie MyHand

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj