MyHand 2: 脳卒中患者のためのアクティブハンド装具 (MyHand 2)
2023年5月8日 更新者：Joel Stein, MD、Columbia University
この調査は、ユーザーからのフィードバックとパイロット調査の結果に基づいて、MyHand デバイスのハードウェアおよびソフトウェア コンポーネントをさらに開発およびテストするように設計されています。
目標は、デバイスを改良して、脳卒中患者が手の機能を向上させるために、より効果的かつ簡単に使用できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
MyHand デバイスを使用した以前の実験から、研究者はデバイスが脳卒中患者の把握能力を向上させることができると判断しました。
研究者は現在、コントロールをユーザーにとってより直感的で正確なものにすること、被験者がより多くの物体をつかむことを可能にすること、デバイスの着脱を容易にすること、および MyHand が被験者を助けるように評価し続けることを目指しています機能的なタスク。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Winterbottom, MS
- 電話番号：212-305-6722
- メール：lbw2136@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joel Stein, MD
- 電話番号：212-305-4818
研究場所
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト：
- Lauren Winterbottom, MS
- 電話番号：212-305-6722
- メール：lbw2136@cumc.columbia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- -少なくとも6か月前の最近の脳卒中の脳卒中の病歴
- 影響を受けた手で日常活動を完了する能力の障害を伴う上肢の衰弱
- すべての指で完全なパッシブ可動域
- 指示に従う完全な認知
- 上肢近位筋組織の全体的な制御
除外基準:
- 脳卒中以外の神経疾患
- 影響を受けた上肢に対するその他の整形外科的状態
- デバイスの適合を損なう影響を受けた上肢の重大な痙性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイハンドトリートメント
参加者は、掴んだり放したりするタスクを繰り返す際に MyHand デバイスを使用します。
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これらの被験者は、さまざまなデバイス制御および/またはコンポーネントを試すために 1 ～ 40 回のセッション (約 90 分) に参加するよう求められる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスのユーザビリティとユーティリティのアンケート スコア
時間枠：研究終了時から最長1年間
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被験者は、脳卒中後の上肢回復のためのデバイスの使いやすさと有用性についての彼らの認識についてフィードバックを提供します。 4 つの質問が 5 段階のリッカート スケールで評価されます (1) 強く同意する (5) 強く同意しない。 5 点の逆リッカート スケールで 5 つの質問が評価されます (1) 強く同意しない (5) 強く同意する。 9 問のアンケートのスコア範囲は 9 ～ 45 で、スコアが高いほどデバイスの使いやすさと有用性が高いことを示します。 |
研究終了時から最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joel Stein、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (予想される)
2025年3月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月15日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MyHand デバイスの臨床試験
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)募集
-
IRegained Inc.Laurentian University, Health Science North募集
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
-
Cardiva Medical, Inc.完了