Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyHand 2: En aktiv handortos för strokepatienter (MyHand 2)

7 april 2026 uppdaterad av: Joel Stein, MD, Columbia University
Denna studie är utformad för att vidareutveckla och testa hård- och mjukvarukomponenterna i MyHand-enheten baserat på användarfeedback och resultat från vår pilotstudie. Målet är att förfina enheten så att den är effektivare och lättare för strokepatienter att använda för att öka sin handfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från tidigare experiment med MyHand-enheten har utredarna fastställt att enheten kan förbättra greppförmågan hos strokepatienter. Utredarna siktar nu på att göra kontrollerna mer intuitiva och exakta för användarna, för att göra det möjligt för försökspersoner att greppa ett bredare utbud av föremål, för att göra det enklare att ta på och ta av enheten, och att fortsätta att bedöma MyHand eftersom den hjälper försökspersoner i funktionella uppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joel Stein, MD
  • Telefonnummer: 212-305-4818

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år
  • Historik om stroke(r) med senaste stroke för minst sex månader sedan
  • Övre extremitetssvaghet med nedsatt förmåga att genomföra dagliga aktiviteter med påverkad hand
  • Fullt passivt rörelseomfång i alla siffror
  • Intakt kognition att följa anvisningarna
  • Grov kontroll av proximala övre extremitetsmuskulaturen

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd förutom stroke
  • Andra ortopediska tillstånd till påverkad övre extremitet
  • Betydande spasticitet i angripen övre extremitet som försämrar enhetspassningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MyHand Treatment
Deltagarna kommer att använda MyHand-enheten under upprepade grepp- och släppuppgifter.
Enhet: MyHand-enhet
Dessa försökspersoner kan bli ombedda att delta i 1-40 sessioner (cirka 90 minuter) för att testa en mängd olika enhetskontroller och/eller komponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetsanvändbarhet och verktyg frågeformulärresultat
Tidsram: Upp till 1 år vid avslutad studie

Försökspersonerna kommer att ge feedback om sina uppfattningar om enhetens användbarhet och användbarhet för återhämtning av övre extremiteter efter stroke. Fyra frågor kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala (1) håller helt med till (5) håller helt med. Fem frågor kommer att bedömas på en 5-gradig omvänd Likert-skala (1) håller helt med till (5) håller helt med.

Enkäten med 9 frågor har ett poängintervall på 9-45 med högre poäng som indikerar högre nivåer av enhetens användbarhet och användbarhet.
Upp till 1 år vid avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Stein, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAS8104
  • R01NS115652 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera