MyHand 2: Aktív kézortézis stroke-os betegek számára (MyHand 2)
2026. április 7. frissítette: Joel Stein, MD, Columbia University
Ez a tanulmány a MyHand eszköz hardver- és szoftverkomponenseinek továbbfejlesztésére és tesztelésére szolgál a felhasználói visszajelzések és kísérleti tanulmányunk eredményei alapján.
A cél az, hogy az eszközt úgy finomítsák, hogy a stroke-betegek hatékonyabban és könnyebben tudják használni kézműködésüket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A MyHand készülékkel végzett korábbi kísérletek alapján a kutatók megállapították, hogy az eszköz javíthatja a stroke-betegek fogási képességét.
A nyomozók célja, hogy a kezelőszerveket intuitívabbá és pontosabbá tegyék a felhasználók számára, lehetővé tegyék az alanyok számára, hogy tárgyak szélesebb körét megragadhassák, megkönnyítsék az eszköz fel- és levételét, valamint hogy továbbra is értékeljék a MyHandet, mivel az segíti az alanyokat funkcionális feladatok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joel Stein, MD
- Telefonszám: 212-305-4818
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Carley Teachout, MS
- Telefonszám: 212-305-6722
- E-mail: ct3351@cumc.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Carley Teachout, MS
- Telefonszám: 212-305-6722
- E-mail: ct3351@cumc.columbia.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- Az anamnézisben szereplő stroke(ok) a legutóbbi, legalább hat hónappal ezelőtti stroke-kal
- A felső végtagok gyengesége, a napi tevékenységek érintett kézzel történő elvégzésének csökkent képessége
- Teljes passzív mozgástartomány minden számjegyben
- Ép megismerés az utasítások követéséhez
- A proximális felső végtag izomzatának durva szabályozása
Kizárási kritériumok:
- A stroke mellett egyéb neurológiai állapotok
- Az érintett felső végtag egyéb ortopédiai állapotai
- Jelentős görcsösség az érintett felső végtagon, ami rontja az eszköz illeszkedését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MyHand kezelés
A résztvevők a MyHand eszközt használják az ismétlődő megfogási és elengedési feladatok során.
|
Ezeket az alanyokat felkérhetik, hogy vegyenek részt 1-40 ülésen (körülbelül 90 perc), hogy kipróbálják a különféle eszközvezérlőket és/vagy alkatrészeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszköz használhatósági és hasznossági kérdőív pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 1 év a tanulmányok befejezésekor
|
Az alanyok visszajelzést adnak arról, hogyan vélekednek az eszköz használhatóságáról és hasznosságáról a felső végtagok stroke utáni helyreállításában. Négy kérdést egy 5-fokú Likert-skálán értékelünk (1) határozottan egyetértek (5) határozottan nem értek egyet. Öt kérdést egy 5 fokozatú fordított Likert-skálán értékelnek (1) egyáltalán nem értek egyet (5) teljes mértékben egyetértek. A 9 kérdésből álló felmérés 9–45 pontig terjed, a magasabb pontszámok pedig az eszköz használhatóságának és hasznosságának magasabb szintjét jelzik. |
Legfeljebb 1 év a tanulmányok befejezésekor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Stein, MD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAS8104
- R01NS115652 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .