Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

MyHand 2 : une orthèse active de la main pour les patients victimes d'AVC (MyHand 2)

8 mai 2023 mis à jour par: Joel Stein, MD, Columbia University
Cette étude est conçue pour développer et tester davantage les composants matériels et logiciels de l'appareil MyHand sur la base des commentaires des utilisateurs et des résultats de notre étude pilote. L'objectif est d'affiner l'appareil afin qu'il soit plus efficace et plus facile à utiliser pour les patients victimes d'AVC afin d'augmenter leur fonction manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À partir d'expérimentations antérieures avec le dispositif MyHand, les chercheurs ont déterminé que le dispositif peut améliorer la capacité de préhension des patients victimes d'AVC. Les enquêteurs visent maintenant à rendre les commandes plus intuitives et précises pour les utilisateurs, à permettre aux sujets de saisir un plus large éventail d'objets, à faciliter l'enfilage et le retrait de l'appareil et à continuer d'évaluer le MyHand car il aide les sujets à tâches fonctionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joel Stein, MD
  • Numéro de téléphone: 212-305-4818

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Antécédents d'AVC avec l'AVC le plus récent il y a au moins six mois
  • Faiblesse des membres supérieurs avec capacité réduite à effectuer les activités quotidiennes avec la main affectée
  • Gamme complète de mouvements passifs dans tous les chiffres
  • Cognition intacte pour suivre les instructions
  • Contrôle global de la musculature proximale des membres supérieurs

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions neurologiques en plus de l'AVC
  • Autres affections orthopédiques du membre supérieur affecté
  • Spasticité importante dans le membre supérieur affecté qui altère l'ajustement de l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement MyHand
Les participants utiliseront l'appareil MyHand lors de tâches répétitives de saisie et de relâchement.
Dispositif: Appareil MyHand
Ces sujets peuvent être invités à assister à 1 à 40 sessions (environ 90 minutes) pour tester divers contrôles et/ou composants de l'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du questionnaire sur la convivialité et l'utilité de l'appareil
Délai: Jusqu'à 1 an à la fin des études

Les sujets fourniront des commentaires sur leurs perceptions de la convivialité et de l'utilité de l'appareil pour la récupération des membres supérieurs après un AVC. Quatre questions seront notées sur une échelle de Likert en 5 points (1) fortement d'accord à (5) fortement en désaccord. Cinq questions seront notées sur une échelle de Likert inversée de 5 points (1) fortement en désaccord à (5) fortement d'accord.

L'enquête en 9 questions a une plage de scores de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de convivialité et d'utilité de l'appareil.
Jusqu'à 1 an à la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Stein, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAS8104
  • R01NS115652 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Appareil MyHand

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner