Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MyHand 2: En aktiv håndortose for slagpasienter (MyHand 2)

7. april 2026 oppdatert av: Joel Stein, MD, Columbia University
Denne studien er utviklet for å videreutvikle og teste maskinvare- og programvarekomponentene til MyHand-enheten basert på tilbakemeldinger fra brukere og resultater fra vår pilotstudie. Målet er å foredle enheten slik at den er mer effektiv og enklere for slagpasienter å bruke for å øke håndfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra tidligere eksperimentering med MyHand-enheten har etterforskerne fastslått at enheten kan forbedre gripeevnen til slagpasienter. Etterforskerne tar nå sikte på å gjøre kontrollene mer intuitive og nøyaktige for brukerne, for å gjøre det mulig for forsøkspersoner å gripe et bredere spekter av objekter, for å gjøre det enklere å ta på og ta av enheten, og å fortsette å vurdere MyHand ettersom den hjelper forsøkspersoner i funksjonelle oppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joel Stein, MD
  • Telefonnummer: 212-305-4818

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Anamnese med slag(er) med siste slag for minst seks måneder siden
  • Svakhet i øvre ekstremiteter med nedsatt evne til å fullføre daglige aktiviteter med påvirket hånd
  • Fullt passivt bevegelsesområde i alle sifre
  • Intakt kognisjon for å følge instruksjoner
  • Grov kontroll av proksimal muskulatur i øvre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske tilstander i tillegg til hjerneslag
  • Andre ortopediske tilstander til berørt overekstremitet
  • Betydelig spastisitet i affisert overekstremitet som svekker enhetstilpasningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MyHand Treatment
Deltakerne vil bruke MyHand-enheten under gjentatte gripe- og slippoppgaver.
Enhet: MyHand-enhet
Disse forsøkspersonene kan bli bedt om å delta på 1-40 økter (ca. 90 minutter) for å prøve en rekke enhetskontroller og/eller komponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhetens brukervennlighet og verktøyspørreskjemascore
Tidsramme: Inntil 1 år ved studieavslutning

Forsøkspersonene vil gi tilbakemelding om deres oppfatning av enhetens brukervennlighet og nytte for gjenoppretting av øvre ekstremiteter etter slag. Fire spørsmål vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1) helt enig til (5) helt uenig. Fem spørsmål vil bli vurdert på en 5-punkts omvendt Likert-skala (1) helt uenig til (5) helt enig.

Undersøkelsen med 9 spørsmål har et poengområde på 9-45 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av enhetsbrukbarhet og nytte.
Inntil 1 år ved studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Stein, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAS8104
  • R01NS115652 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MyHand-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere