Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyHand 2: Aktiivinen käsiortoosi aivohalvauspotilaille (MyHand 2)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Joel Stein, MD, Columbia University
Tämä tutkimus on suunniteltu edelleen kehittämään ja testaamaan MyHand-laitteen laitteisto- ja ohjelmistokomponentteja käyttäjien palautteen ja pilottitutkimuksemme tulosten perusteella. Tavoitteena on jalostaa laitetta niin, että aivohalvauspotilaiden on helpompi käyttää kätensä toimintaa tehokkaammin ja helpommin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien MyHand-laitteen kokeilujen perusteella tutkijat ovat päättäneet, että laite voi parantaa aivohalvauspotilaiden tarttumiskykyä. Tutkijat pyrkivät nyt tekemään säätimistä intuitiivisempia ja tarkempia käyttäjille, mahdollistamaan sen, että koehenkilöt voivat tarttua laajempaan joukkoon esineitä, helpottaa laitteen pukemista ja riisumista sekä jatkaa MyHandin arvioimista, koska se auttaa koehenkilöitä toiminnallisia tehtäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joel Stein, MD
  • Puhelinnumero: 212-305-4818

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Aiemmin aivohalvaus tai aivohalvaukset, joista viimeisin on ollut vähintään kuusi kuukautta sitten
  • Yläraajojen heikkous ja heikentynyt kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja sairastuneella kädellä
  • Täysi passiivinen liikealue kaikilla numeroilla
  • Ehjä kognitio ohjeiden seuraamiseksi
  • Yläraajojen proksimaalisen lihaksiston karkea hallinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet aivohalvauksen lisäksi
  • Muut sairastuneiden yläraajojen ortopediset sairaudet
  • Merkittävä spastisuus sairastuneessa yläraajassa, mikä heikentää laitteen istuvuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MyHand hoito
Osallistujat käyttävät MyHand-laitetta toistuvien tarttumis- ja vapautustehtävien aikana.
Laite: MyHand Device
Näitä koehenkilöitä voidaan pyytää osallistumaan 1–40 istuntoon (noin 90 minuuttia) erilaisten laitteiden ohjaimien ja/tai komponenttien kokeiluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen käytettävyys- ja hyödyllisyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi opintojen päättyessä

Koehenkilöt antavat palautetta käsityksistään laitteen käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä aivohalvauksen jälkeisessä yläraajojen palautumisessa. Neljä kysymystä arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1) täysin samaa mieltä (5) täysin eri mieltä. Viisi kysymystä arvioidaan 5-pisteen käänteisellä Likert-asteikolla (1) täysin eri mieltä tai (5) täysin samaa mieltä.

Yhdeksän kysymyksen kyselyn pistemäärä on 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat laitteen korkeampaa käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä.
Jopa 1 vuosi opintojen päättyessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Stein, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAS8104
  • R01NS115652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MyHand Device

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa