Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyHand 2: En aktiv håndortose til patienter med slagtilfælde (MyHand 2)

8. maj 2023 opdateret af: Joel Stein, MD, Columbia University
Denne undersøgelse er designet til at videreudvikle og teste hardware- og softwarekomponenterne i MyHand-enheden baseret på brugerfeedback og resultater fra vores pilotundersøgelse. Målet er at forfine enheden, så den er mere effektiv og lettere for slagtilfældepatienter at bruge til at øge deres håndfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud fra tidligere eksperimenter med MyHand-apparatet har efterforskerne fastslået, at enheden kan forbedre gribeevnen hos patienter med slagtilfælde. Efterforskerne sigter nu mod at gøre kontrollerne mere intuitive og nøjagtige for brugerne, for at gøre det muligt for forsøgspersoner at fatte en bredere vifte af objekter, for at gøre i- og aftagningen af ​​enheden lettere og fortsætte med at vurdere MyHand, da den hjælper forsøgspersoner i funktionelle opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Joel Stein, MD
  • Telefonnummer: 212-305-4818

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Anamnese med slagtilfælde(r) med det seneste slagtilfælde for mindst seks måneder siden
  • Svaghed i øvre ekstremiteter med nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter med påvirket hånd
  • Fuldt passivt bevægelsesområde i alle cifre
  • Intakt erkendelse til at følge anvisninger
  • Grov kontrol af den proksimale muskulatur i den øvre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske tilstande udover slagtilfælde
  • Andre ortopædiske tilstande til berørt overekstremitet
  • Betydelig spasticitet i berørt overekstremitet, der forringer enhedens pasform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyHand Behandling
Deltagerne vil bruge MyHand-enheden under gentagne greb og frigivelsesopgaver.
Enhed: MyHand-enhed
Disse forsøgspersoner kan blive bedt om at deltage i 1-40 sessioner (ca. 90 minutter) for at prøve en række forskellige enhedskontroller og/eller komponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens brugervenlighed og værktøjsspørgeskemascore
Tidsramme: Op til 1 år ved studieafslutning

Forsøgspersonerne vil give feedback om deres opfattelse af enhedens anvendelighed og anvendelighed til genopretning af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde. Fire spørgsmål vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1) meget enig til (5) meget uenig. Fem spørgsmål vil blive bedømt på en 5-punkts omvendt Likert-skala (1) meget uenig til (5) meget enig.

Undersøgelsen med 9 spørgsmål har et scoreinterval på 9-45 med højere score, der indikerer højere niveauer af enhedens anvendelighed og anvendelighed.
Op til 1 år ved studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Stein, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAS8104
  • R01NS115652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MyHand-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner