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MyHand 2: Eine aktive Handorthese für Schlaganfallpatienten (MyHand 2)

7. April 2026 aktualisiert von: Joel Stein, MD, Columbia University
Diese Studie soll die Hardware- und Softwarekomponenten des MyHand-Geräts auf der Grundlage von Benutzerfeedback und Ergebnissen unserer Pilotstudie weiterentwickeln und testen. Ziel ist es, das Gerät so weiterzuentwickeln, dass es für Schlaganfallpatienten effektiver und einfacher zu verwenden ist, um ihre Handfunktion zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus früheren Experimenten mit dem MyHand-Gerät haben die Forscher festgestellt, dass das Gerät die Greiffähigkeit von Schlaganfallpatienten verbessern kann. Die Ermittler zielen nun darauf ab, die Steuerung für die Benutzer intuitiver und genauer zu gestalten, den Probanden zu ermöglichen, eine breitere Palette von Objekten zu greifen, das An- und Ausziehen des Geräts zu erleichtern und die MyHand weiterhin zu bewerten, während sie den Probanden hilft funktionale Aufgaben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joel Stein, MD
  • Telefonnummer: 212-305-4818

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Geschichte von Schlaganfällen mit dem letzten Schlaganfall vor mindestens sechs Monaten
  • Schwäche der oberen Extremitäten mit eingeschränkter Fähigkeit, tägliche Aktivitäten mit der betroffenen Hand zu erledigen
  • Voller passiver Bewegungsumfang in allen Ziffern
  • Intakte Wahrnehmung, um Anweisungen zu folgen
  • Grobe Kontrolle der proximalen Muskulatur der oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen außer Schlaganfall
  • Andere orthopädische Erkrankungen der betroffenen oberen Extremität
  • Erhebliche Spastik in der betroffenen oberen Extremität, die den Sitz des Geräts beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MyHand-Behandlung
Die Teilnehmer verwenden das MyHand-Gerät bei sich wiederholenden Greif- und Freigabeaufgaben.
Gerät: MyHand-Gerät
Diese Probanden können gebeten werden, an 1–40 Sitzungen (ca. 90 Minuten) teilzunehmen, um verschiedene Gerätesteuerungen und/oder Komponenten auszuprobieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl im Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit des Geräts
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Studienabschluss

Die Probanden geben Feedback zu ihrer Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit des Geräts für die Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall. Vier Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1) stimme stark zu bis (5) stimme überhaupt nicht zu. Fünf Fragen werden auf einer fünfstufigen Reverse-Likert-Skala bewertet (1) stimme überhaupt nicht zu bis (5) stimme voll und ganz zu.

Die 9-Fragen-Umfrage hat eine Punktzahl von 9 bis 45, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit des Geräts anzeigen.
Bis zu 1 Jahr nach Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Stein, MD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAS8104
  • R01NS115652 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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