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神经源性穴位拔罐对女性慢性盆腔痛的影响

2020年6月16日 更新者:Rehab Tareq Mohamad、Ministry of Health and Population, Egypt

神经源性穴位拔罐对慢性盆腔痛女性Hs-CRP及痛觉的影响

目的:

本研究的目的是确定干拔罐对患有慢性盆腔疼痛的女性的影响。

背景:

最近的研究检查了干拔罐在穴位上对各种疼痛相关病症的疗效。 他们取得了不错的成绩。 然而,迄今为止还没有研究评估干拔罐治疗慢性盆腔疼痛的效果。 因此,本研究是第一个旨在调查干拔罐对患有慢性盆腔疼痛的女性的影响的研究。 这项研究可能会扩大物理疗法在女性健康中的作用。

假设:

生物光子光疗法对绝经后骨质疏松症没有影响。

研究问题:

干拔罐对慢性盆腔疼痛没有影响。

研究概览

详细说明

慢性盆腔痛是一种非常普遍的衰弱性疾病,对女性的生活质量和生产力产生负面影响。 据估计,CPP 在 15-73 岁女性中的患病率为 3.8%,在育龄女性中患病率为 14% 至 24%,直接影响她们的婚姻、社会和职业生活。

CPP 的具体诊断通常很困难; 60% 的患者未做出诊断。 由于不同的临床体征和表型,这些患者的治疗仍然是一个挑战。 存在几种非手术和手术策略。 然而,许多治疗方法似乎对 CPP 的管理效果有限。 此外,许多推荐的医疗和手术干预措施可能会对一部分女性造成伤害。 因此,需要一种替代的治疗方法。

干拔罐被认为是一种无创且廉价的技术,在世界范围内用于治疗患有疼痛综合症的患者。 它实际上是一种由针灸专家或其他人应用的物理疗法。 它可以改善皮下血流,从而刺激自主神经系统并减轻疼痛。 在选定的穴位上施加抽吸产生充血或止血,这可能会产生治疗效果。与针灸相比,拔罐疗法是一种非侵入性疗法,治疗时间相对较短,治疗费用也较低。

最近的研究检查了干拔罐在穴位上对各种疼痛相关病症的疗效。 他们取得了不错的成绩。 然而,迄今为止还没有研究评估干拔罐治疗 CPP 的效果。 因此,本研究是第一个旨在调查干拔罐对患有 CPP 的女性的影响的研究。 这项研究可能会扩大物理疗法在女性健康中的作用

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、00202
        • 招聘中
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 三十名患有慢性骨盆疼痛的已婚妇女
  • 他们的年龄介于 25 至 40 岁之间。
  • 他们的 BMI 将≤ 30 kg/m2。
  • 他们应该是不吸烟者。
  • 他们应该有久坐不动的生活方式,在本研究期间不参加任何运动训练计划。
  • 最大奇偶校验数为三。
  • 他们在“间质性膀胱炎症状指数和问题指数”(The O'Leary-Sant)中的得分低于 6,以排除间质性膀胱炎。
  • 他们在视觉模拟量表上的得分超过 5。
  • 他们的肌肉力量在髋外展肌、内收肌、外旋肌和内旋肌中很好。
  • 他们的骨盆底肌肉力量很好。

排除标准:

  • 患有椎体骨折、椎间盘突出症、急性炎症、深静脉血栓形成等严重身体疾病的女性。
  • 女性穴位有任何问题,如骨折、溃疡、静脉曲张、皮肤病或炎症。
  • 有癌症或先天性异常病史的女性。
  • 使用任何类型的止痛药或避孕药。
  • 糖尿病或高血压患者。
  • 有任何自身免疫疾病(类风湿、狼疮)、胸部疾病和心脏病。
  • HS-CRP 测试排除患者在月经期间,患有任何身体状况的患者咳嗽、打喷嚏等炎症增加。
  • 由于 PID 以外的其他原因导致慢性盆腔疼痛的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干拔罐
干拔罐被认为是一种无创且廉价的技术,在世界范围内用于治疗患有疼痛综合症的患者。它实际上是一种物理疗法,由针灸专家或其他人应用。 它可以改善皮下血流,从而刺激自主神经系统并减少疼痛
代表每个穴位的位置和临床重要性。 首先,SP6、SP9、KI6、GB34、CV6穴位为仰卧位,B23穴位为俯卧位。 其次,用酒精清洁皮肤,然后将杯子放在穴位上。 SP6、SP9、KI6 和 GB34 穴位的干拔罐将使用小杯进行,而 CV6 和 B23 的干拔罐将使用大杯进行。 第三,用手动手柄施加负压。 最后,在 5 到 15 分钟后,用手指按压皮肤的一侧以缓慢释放真空,将杯子取下。
有源比较器:生活方式改变

以饮食建议、锻炼和睡眠质量改善的形式改变生活方式,持续 8 周。治疗中遵循的生活方式改变:避免饮用各种酒精饮料。 避免食用辛辣食物、胡椒、辣椒和咖啡 遵循正确的饮食假设每天摄入 50% 的碳水化合物、30% 的脂肪和 20% 的蛋白质 增加水果、蔬菜和富含天然纤维的食物(深色品种、蔬菜、菠菜)的摄入量.

晚上睡 8 小时,每周 3 次步行 40 分钟。

生活方式改变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高敏C-反应蛋白(Hs-CRP)
大体时间:8周
8周
简式 McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ)
大体时间:8周
它是一种可靠有效的工具,在临床研究中比麦吉尔疼痛问卷 (MPQ) 更容易、更快捷地使用。 它将用于评估治疗方案结束前后两组中每位女性的疼痛强度。 它由 15 个描述符(11 个感官;4 个情感)组成,这些描述符在强度等级上被评为 0 = 无,1 = 轻度,2 = 中度或 3 = 重度。
8周
骨盆疼痛影响问卷 (PPIQ)
大体时间:8周
一份评估骨盆疼痛对女性影响的问卷,具有高实用性、良好的心理测量性能、易于评分和高可靠性,10 项问卷包括 8 个李克特问题和 2 个补充性非评分问题,该问卷针对盆腔疼痛总体良好,具有适当的李克特类别,构成单维量表,并具有内部一致性。 重测信度高 骨盆疼痛影响问卷评估骨盆疼痛对生活的影响。 它使用患者生成的语言,易于管理和评分,具有很强的心理测量特性,适用于初级、二级和三级保健的研究和临床环境
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月15日

初级完成 (预期的)

2020年9月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月16日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月16日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NO:P.T.REC/012/002019

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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干拔罐的临床试验

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