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慢性骨盤痛の女性に対する神経原性ツボカッピングの効果

2020年6月16日 更新者:Rehab Tareq Mohamad、Ministry of Health and Population, Egypt

慢性骨盤痛の女性におけるHs-CRPおよび疼痛知覚に対する神経原性ツボカッピングの効果

目的:

この研究の目的は、慢性的な骨盤痛を持つ女性に対するドライカッピングの効果を判断することです.

バックグラウンド:

最近の研究では、さまざまな痛みに関連する状態に対するツボへのドライカッピングの有効性が調査されています。 彼らは良い結果を示しました。 しかし、慢性骨盤痛の治療におけるドライカッピングの効果を評価した最新の研究はありません。 したがって、この研究は、慢性骨盤痛に苦しむ女性に対するドライカッピングの効果を調査することを目的とした最初の研究です. この研究は、女性の健康における理学療法の役割を拡大する可能性があります。

仮説:

閉経後の骨粗鬆症に対するビオプトロン光線療法の効果はありません。

リサーチクエスチョン:

慢性骨盤痛に対するドライカッピングの効果はありません。

調査の概要

詳細な説明

慢性骨盤痛は、女性の生活の質と生産性に悪影響を及ぼす非常に一般的な衰弱性疾患です。 CPP の推定有病率は 15 ~ 73 歳の女性で 3.8%、生殖年齢の女性では 14% ~ 24% であり、結婚生活、社会生活、職業生活に直接的な影響を及ぼします。

CPP の特定の診断はしばしば困難です。患者の 60% では診断が下されません。 これらの患者の治療は、多様な臨床徴候と表現型のために課題のままです。 いくつかの非外科的および外科的戦略が存在します。 しかし、治療アプローチの多くは、CPP の管理に限られた効果しかないようです。 さらに、推奨される内科的および外科的介入の多くは、一部の女性に害を及ぼす可能性があります。 したがって、別の治療アプローチが望ましい。

ドライカッピングは非侵襲的で安価な技術であると考えられており、疼痛症候群の患者の治療に世界中で使用されています. 実際には、鍼治療の専門家や他の個人によって適用される一種の理学療法です。 皮下の血流を改善することで、自律神経系を刺激し、痛みを軽減します。 選択したツボに吸引を適用すると、充血または止血が生じ、治療効果が得られる可能性があります。鍼治療と比較すると、カッピング療法は非侵襲的療法であり、治療期間が比較的短く、治療費が少なくなります。

最近の研究では、さまざまな痛みに関連する状態に対するツボへのドライカッピングの有効性が調査されています。 彼らは良い結果を示しました。 しかし、CPPの治療におけるドライカッピングの効果を評価した最新の研究はありません。 したがって、この研究は、CPPに苦しむ女性に対するドライカッピングの効果を調査することを目的とした最初の研究です. この研究は、女性の健康における理学療法の役割を拡大する可能性があります

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、00202
        • 募集
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 慢性骨盤痛に悩む既婚女性30名
  • 彼らの年齢は25歳から40歳までです。
  • 彼らの BMI は ≤ 30 kg/m2 になります。
  • 彼らは非喫煙者であるべきです。
  • 彼らは、この研究中の運動トレーニングプログラムに参加することなく、座りっぱなしのライフスタイルを持つべきです。
  • 最大パリティ数は 3 です。
  • 彼らのスコアは、間質性膀胱炎を除外するために、間質性膀胱炎の症状指数および問題指数" (The O'Leary-Sant) で 6 未満です。
  • ビジュアル アナログ スケールで 5 を超えるスコア。
  • 彼らの筋力は、股関節外転筋、内転筋、外旋筋、内旋筋で良好です。
  • 彼らの骨盤底筋力は良好です。

除外基準:

  • 脊椎骨折、椎間板ヘルニア、急性炎症、深部静脈血栓症などの重篤な身体疾患のある女性。
  • 骨折、潰瘍、静脈瘤、皮膚病、炎症などのツボに問題がある女性。
  • がんまたは先天異常の病歴がある女性。
  • あらゆる種類の鎮痛薬または避妊薬の使用。
  • 糖尿病または高血圧患者。
  • 自己免疫疾患(リウマチ、狼瘡)、胸部疾患、心疾患を患っている。
  • 月経中の HS-CRP テスト除外患者、病状に苦しんでいる患者は、咳、くしゃみなどの炎症を増加させます。
  • PID以外の別の原因による慢性的な骨盤痛に苦しんでいる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ドライカッピング
ドライカッピングは非侵襲的で安価な技術であると考えられており、疼痛症候群の患者の治療に世界中で使用されています.実際には、鍼治療の専門家または他の個人によって適用される理学療法の一種です. 皮下の血流を改善し、その結果、自律神経系を刺激し、パイを減らします。
各ツボの位置と臨床的重要性を表します。 まず、患者の位置は、SP6、SP9、KI6、GB34、および CV6 ツボでは仰臥位になり、B23 ツボでは腹臥位になります。 次に、皮膚をアルコールで洗浄し、ツボにカップを置きます。 SP6、SP9、KI6、GB34 ツボのドライ カッピングは小さなカップを使用して適用され、CV6 と B23 のドライ カッピングは大きなカップを使用して適用されます。 第三に、負圧は手動ハンドルで適用されます。 最後に、5 ~ 15 分後に皮膚の片側を指で押して真空をゆっくりと解放し、カップを取り外します。
アクティブコンパレータ:ライフスタイルの修正

8週間の食事の推奨、運動、睡眠の質の改善という形でのライフスタイルの変更. 治療に続くライフスタイルの変更: あらゆる種類のアルコール飲料の摂取を避ける. 辛い食べ物、コショウ、唐辛子、コーヒーの摂取を避ける 炭水化物 50%、脂肪 30%、タンパク質 20% を毎日想定した正しい食事に従う 果物、野菜、天然繊維が豊富な食品 (暗黒種、野菜、ほうれん草) の摂取量を増やす.

夜は8時間睡眠週3回40分のウォーキング。

ライフスタイルの修正

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高感度 C 反応性タンパク質 (Hs-CRP)
時間枠:8週間
8週間
ショートフォーム McGill 疼痛アンケート (SF-MPQ)
時間枠:8週間
これは、McGill 疼痛アンケート (MPQ) よりも簡単かつ迅速に臨床研究に使用できる、信頼性が高く有効な手段です。 治療プログラムの終了前後に、両方のグループの各女性の痛みの強さを評価するために使用されます。 それは、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、または 3 = 重度として強度スケールで評価される 15 の記述子 (11 の感覚; 4 の感情) で構成されます。
8週間
骨盤痛影響アンケート (PPIQ)
時間枠:8週間
女性に対する骨盤痛の影響を評価するアンケートで、高い有用性、健全な心理測定パフォーマンス、簡単な採点、高い信頼性を備えています。10 項目のアンケートは、8 つのリッカート質問と 2 つの補足的な採点されていない質問で構成され、アンケートは骨盤痛を対象としていました。適切なリッカート カテゴリを持ち、一次元スケールを構成し、内部的な一貫性を示しました。 テストと再テストの信頼性は高かった骨盤痛影響アンケートは、骨盤痛の生活への影響を評価します。 患者が作成した言語を使用し、管理と採点が容易で、非常に強力な心理測定特性を備えており、一次、二次、三次医療にわたる研究や臨床環境に適しています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月15日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月16日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月16日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NO:P.T.REC/012/002019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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