- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04436445
Účinek neurogenního Acupoint BANKOVÁNÍ NA ŽENY S CHRONICKOU BOLESTI PÁNVE
Vliv neurogenní baňkování na Hs-CRP a vnímání bolesti u žen s chronickou pánevní bolestí
ÚČEL:
Účelem této studie je zjistit účinek baňkování nasucho na ženy s chronickou pánevní bolestí.
POZADÍ:
Nedávné studie zkoumaly účinnost baňkování za sucha na akutní body u různých stavů souvisejících s bolestí. Předvedli dobrý výsledek. Dosud žádné studie však nehodnotily účinek baňkování za sucha při léčbě chronické pánevní bolesti. Proto je tato studie první, která si klade za cíl prozkoumat vliv baňkování nasucho na ženy trpící chronickou pánevní bolestí. Tato studie může rozšířit roli fyzioterapie ve zdraví ženy.
HYPOTÉZA:
Světelná terapie bioptronem nemá žádný vliv na postmenopauzální osteoporózu.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Suché baňkování nemá žádný vliv na chronickou pánevní bolest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická pánevní bolest je vysoce časté vysilující onemocnění s negativním dopadem na kvalitu života a produktivitu žen. Odhadovaná prevalence CPP je 3,8 % u žen ve věku 15-73 let, v rozmezí od 14 % do 24 % u žen v reprodukčním věku, s přímým dopadem na jejich manželský, společenský a profesní život.
Specifická diagnóza CPP je často obtížná; u 60 % pacientů není stanovena žádná diagnóza. Léčba těchto pacientů zůstává výzvou vzhledem k různým klinickým příznakům a fenotypům. Existuje několik nechirurgických i chirurgických strategií. Zdá se však, že mnoho terapeutických přístupů má při zvládání CPP pouze omezený účinek. Navíc mnoho z doporučených lékařských a chirurgických zákroků může u části žen poškodit. V souladu s tím je žádoucí alternativní terapeutický přístup.
Suché baňkování je považováno za neinvazivní a levnou techniku, která se celosvětově používá k léčbě pacientů s bolestivými syndromy. Jde vlastně o druh fyzikální terapie, kterou aplikují specialisté na akupunkturu nebo jiní jedinci. Zlepšuje podkožní prokrvení a v důsledku toho stimuluje autonomní nervový systém a snižuje bolest. Aplikace odsávání na vybrané akupunkturní body vyvolává hyperémii nebo hemostázu, což může vést k terapeutickému efektu. Baňková terapie je ve srovnání s akupunkturou neinvazivní terapií s relativně kratší dobou léčby a nižšími náklady na léčbu.
Nedávné studie zkoumaly účinnost baňkování za sucha na akutní body u různých stavů souvisejících s bolestí. Ukázali dobré výsledky. Dosud žádné studie však nehodnotily účinek baňkování za sucha při léčbě CPP. Proto je tato studie první, která si klade za cíl zkoumat vliv baňkování za sucha na ženy trpící CPP. Tato studie může rozšířit roli fyzioterapie ve zdraví ženy
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 00202
- Nábor
- They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
-
Kontakt:
- rehab tareq tareq mohamad
- Telefonní číslo: 00201111287279
- E-mail: rehabtareqmohamad@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- třicet vdaných žen trpících chronickými pánevními bolestmi
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 40 let.
- Jejich BMI bude ≤ 30 kg/m2.
- Měli by být nekuřáci.
- Během této studie by měli mít sedavý způsob života bez účasti na jakémkoli cvičebním programu.
- Maximální paritní číslo je tři.
- Jejich skóre je menší než 6 v indexu příznaků intersticiální cystitidy a indexu problémů“ (The O'Leary-Sant), aby se vyloučila intersticiální cystitida.
- Jejich skóre na vizuální analogové stupnici nad 5.
- Jejich svalová síla je dobrá v abduktorech kyčle, adduktorech, zevních rotátorech a vnitřních rotátorech.
- Jejich síla svalů pánevního dna je dobrá.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s vážnými fyzickými poruchami, jako jsou zlomeniny obratlů, kýla ploténky, akutní zánět a hluboká žilní trombóza.
- Ženy, které mají jakékoli problémy s akutními body, jako jsou zlomeniny, vředy, křečové žíly, kožní onemocnění nebo záněty.
- Ženy s anamnézou rakoviny nebo vrozené anomálie.
- Užívání jakéhokoli druhu analgetik nebo antikoncepčních pilulek.
- Diabetický nebo hypertenzní pacient.
- Máte jakékoli autoimunitní onemocnění (revmatoidní, lupus), onemocnění hrudníku a srdeční onemocnění.
- Pacient s vyloučením testu HS-CRP během menstruace, pacient trpící jakýmkoli zdravotním stavem se zvýšeným zánětem při kašli, kýchání.
- Pacient trpící chronickou pánevní bolestí z jiné příčiny kromě PID.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: suché baňkování
Suché baňkování je považováno za neinvazivní a nenákladnou techniku, používanou po celém světě k léčbě pacientů s bolestivými syndromy. Jde vlastně o typ fyzikální terapie, kterou aplikují specialisté na akupunkturu nebo jiní jedinci.
Zlepšuje podkožní prokrvení a v důsledku toho stimuluje autonomní nervový systém a snižuje bolestivost
|
představuje umístění a klinický význam každého akutního bodu.
Nejprve bude poloha pacienta vleže na zádech pro akupunktury SP6, SP9, KI6, GB34 a CV6 a vleže na břiše pro akupoint B23.
Za druhé, kůže bude očištěna alkoholem a poté budou na akupunktury umístěny kalíšky.
Suché baňkování pro akupunkturní body SP6, SP9, KI6 a GB34 bude aplikováno pomocí malých pohárků, zatímco suché baňkování pro CV6 a B23 bude aplikováno pomocí velkých pohárků.
Za třetí, podtlak bude aplikován pomocí ruční rukojeti.
Nakonec se kalíšky po 5 až 15 minutách vyjmou stisknutím jedné strany pokožky prstem, aby se pomalu uvolnil podtlak.
|
Aktivní komparátor: Úprava životního stylu
úprava životního stylu v podobě doporučení stravy, cvičení a zlepšení kvality spánku po dobu 8 týdnů. Při léčbě následovala úprava životního stylu: Vyvarovat se konzumace všech druhů alkoholických nápojů. Vyhněte se konzumaci kořeněných jídel, pepře, chilli a kávy Dodržujte správný jídelníček za předpokladu, že každý den 50 % sacharidů, 30 % tuků a 20 % bílkovin Zvyšte příjem ovoce, zeleniny a potravin bohatých na přírodní vlákninu (tmavě pěstované, zelenina, špenát) . 8 hodin spánku v noci 40 minut chůze 3x týdně. |
Úprava životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vysoce citlivý C - reaktivní protein (Hs-CRP)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to spolehlivý a validní nástroj, který se v klinickém výzkumu používá snadněji a rychleji než McGillův dotazník bolesti (MPQ).
Bude sloužit k hodnocení intenzity bolesti u každé ženy v obou skupinách před a po ukončení léčebného programu.
Skládá se z 15 deskriptorů (11 smyslových; 4 afektivní), které jsou hodnoceny na stupnici intenzity jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední nebo 3 = závažná.
|
8 týdnů
|
Dotazník o vlivu pánevní bolesti (PPIQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
dotazník, který hodnotí dopad pánevní bolesti na ženy, který má vysokou užitečnost, dobrý psychometrický výkon, snadné bodování a vysokou spolehlivost, 10položkový dotazník sestával z 8 Likertových otázek a 2 doplňujících, nebodovaných otázek, dotazník byl zaměřen na pánevní bolest populace dobře, měl vhodné Likertovy kategorie, tvořil unidimenzionální škálu a vykazoval vnitřní konzistenci.
Spolehlivost testu a opakovaného testu byla vysoká Dotazník dopadu pánevní bolesti hodnotí dopad pánevní bolesti na život.
Používá jazyk vytvořený pacientem, snadno se aplikuje a boduje, má velmi silné psychometrické vlastnosti a je vhodný pro výzkum a klinická prostředí v primární, sekundární a terciární péči.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO:P.T.REC/012/002019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická pánevní bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na suché baňkování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Universidad de ZaragozaNeznámýOsteoartróza kyčleŠpanělsko
-
CEU San Pablo UniversityDokončeno
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy