Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek neurogenního Acupoint BANKOVÁNÍ NA ŽENY S CHRONICKOU BOLESTI PÁNVE

16. června 2020 aktualizováno: Rehab Tareq Mohamad, Ministry of Health and Population, Egypt

Vliv neurogenní baňkování na Hs-CRP a vnímání bolesti u žen s chronickou pánevní bolestí

ÚČEL:

Účelem této studie je zjistit účinek baňkování nasucho na ženy s chronickou pánevní bolestí.

POZADÍ:

Nedávné studie zkoumaly účinnost baňkování za sucha na akutní body u různých stavů souvisejících s bolestí. Předvedli dobrý výsledek. Dosud žádné studie však nehodnotily účinek baňkování za sucha při léčbě chronické pánevní bolesti. Proto je tato studie první, která si klade za cíl prozkoumat vliv baňkování nasucho na ženy trpící chronickou pánevní bolestí. Tato studie může rozšířit roli fyzioterapie ve zdraví ženy.

HYPOTÉZA:

Světelná terapie bioptronem nemá žádný vliv na postmenopauzální osteoporózu.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Suché baňkování nemá žádný vliv na chronickou pánevní bolest.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická pánevní bolest je vysoce časté vysilující onemocnění s negativním dopadem na kvalitu života a produktivitu žen. Odhadovaná prevalence CPP je 3,8 % u žen ve věku 15-73 let, v rozmezí od 14 % do 24 % u žen v reprodukčním věku, s přímým dopadem na jejich manželský, společenský a profesní život.

Specifická diagnóza CPP je často obtížná; u 60 % pacientů není stanovena žádná diagnóza. Léčba těchto pacientů zůstává výzvou vzhledem k různým klinickým příznakům a fenotypům. Existuje několik nechirurgických i chirurgických strategií. Zdá se však, že mnoho terapeutických přístupů má při zvládání CPP pouze omezený účinek. Navíc mnoho z doporučených lékařských a chirurgických zákroků může u části žen poškodit. V souladu s tím je žádoucí alternativní terapeutický přístup.

Suché baňkování je považováno za neinvazivní a levnou techniku, která se celosvětově používá k léčbě pacientů s bolestivými syndromy. Jde vlastně o druh fyzikální terapie, kterou aplikují specialisté na akupunkturu nebo jiní jedinci. Zlepšuje podkožní prokrvení a v důsledku toho stimuluje autonomní nervový systém a snižuje bolest. Aplikace odsávání na vybrané akupunkturní body vyvolává hyperémii nebo hemostázu, což může vést k terapeutickému efektu. Baňková terapie je ve srovnání s akupunkturou neinvazivní terapií s relativně kratší dobou léčby a nižšími náklady na léčbu.

Nedávné studie zkoumaly účinnost baňkování za sucha na akutní body u různých stavů souvisejících s bolestí. Ukázali dobré výsledky. Dosud žádné studie však nehodnotily účinek baňkování za sucha při léčbě CPP. Proto je tato studie první, která si klade za cíl zkoumat vliv baňkování za sucha na ženy trpící CPP. Tato studie může rozšířit roli fyzioterapie ve zdraví ženy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt, 00202
        • Nábor
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • třicet vdaných žen trpících chronickými pánevními bolestmi
  • Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 40 let.
  • Jejich BMI bude ≤ 30 kg/m2.
  • Měli by být nekuřáci.
  • Během této studie by měli mít sedavý způsob života bez účasti na jakémkoli cvičebním programu.
  • Maximální paritní číslo je tři.
  • Jejich skóre je menší než 6 v indexu příznaků intersticiální cystitidy a indexu problémů“ (The O'Leary-Sant), aby se vyloučila intersticiální cystitida.
  • Jejich skóre na vizuální analogové stupnici nad 5.
  • Jejich svalová síla je dobrá v abduktorech kyčle, adduktorech, zevních rotátorech a vnitřních rotátorech.
  • Jejich síla svalů pánevního dna je dobrá.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s vážnými fyzickými poruchami, jako jsou zlomeniny obratlů, kýla ploténky, akutní zánět a hluboká žilní trombóza.
  • Ženy, které mají jakékoli problémy s akutními body, jako jsou zlomeniny, vředy, křečové žíly, kožní onemocnění nebo záněty.
  • Ženy s anamnézou rakoviny nebo vrozené anomálie.
  • Užívání jakéhokoli druhu analgetik nebo antikoncepčních pilulek.
  • Diabetický nebo hypertenzní pacient.
  • Máte jakékoli autoimunitní onemocnění (revmatoidní, lupus), onemocnění hrudníku a srdeční onemocnění.
  • Pacient s vyloučením testu HS-CRP během menstruace, pacient trpící jakýmkoli zdravotním stavem se zvýšeným zánětem při kašli, kýchání.
  • Pacient trpící chronickou pánevní bolestí z jiné příčiny kromě PID.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: suché baňkování
Suché baňkování je považováno za neinvazivní a nenákladnou techniku, používanou po celém světě k léčbě pacientů s bolestivými syndromy. Jde vlastně o typ fyzikální terapie, kterou aplikují specialisté na akupunkturu nebo jiní jedinci. Zlepšuje podkožní prokrvení a v důsledku toho stimuluje autonomní nervový systém a snižuje bolestivost
představuje umístění a klinický význam každého akutního bodu. Nejprve bude poloha pacienta vleže na zádech pro akupunktury SP6, SP9, KI6, GB34 a CV6 a vleže na břiše pro akupoint B23. Za druhé, kůže bude očištěna alkoholem a poté budou na akupunktury umístěny kalíšky. Suché baňkování pro akupunkturní body SP6, SP9, KI6 a GB34 bude aplikováno pomocí malých pohárků, zatímco suché baňkování pro CV6 a B23 bude aplikováno pomocí velkých pohárků. Za třetí, podtlak bude aplikován pomocí ruční rukojeti. Nakonec se kalíšky po 5 až 15 minutách vyjmou stisknutím jedné strany pokožky prstem, aby se pomalu uvolnil podtlak.
Aktivní komparátor: Úprava životního stylu

úprava životního stylu v podobě doporučení stravy, cvičení a zlepšení kvality spánku po dobu 8 týdnů. Při léčbě následovala úprava životního stylu: Vyvarovat se konzumace všech druhů alkoholických nápojů. Vyhněte se konzumaci kořeněných jídel, pepře, chilli a kávy Dodržujte správný jídelníček za předpokladu, že každý den 50 % sacharidů, 30 % tuků a 20 % bílkovin Zvyšte příjem ovoce, zeleniny a potravin bohatých na přírodní vlákninu (tmavě pěstované, zelenina, špenát) .

8 hodin spánku v noci 40 minut chůze 3x týdně.

Úprava životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce citlivý C - reaktivní protein (Hs-CRP)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: 8 týdnů
Je to spolehlivý a validní nástroj, který se v klinickém výzkumu používá snadněji a rychleji než McGillův dotazník bolesti (MPQ). Bude sloužit k hodnocení intenzity bolesti u každé ženy v obou skupinách před a po ukončení léčebného programu. Skládá se z 15 deskriptorů (11 smyslových; 4 afektivní), které jsou hodnoceny na stupnici intenzity jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední nebo 3 = závažná.
8 týdnů
Dotazník o vlivu pánevní bolesti (PPIQ)
Časové okno: 8 týdnů
dotazník, který hodnotí dopad pánevní bolesti na ženy, který má vysokou užitečnost, dobrý psychometrický výkon, snadné bodování a vysokou spolehlivost, 10položkový dotazník sestával z 8 Likertových otázek a 2 doplňujících, nebodovaných otázek, dotazník byl zaměřen na pánevní bolest populace dobře, měl vhodné Likertovy kategorie, tvořil unidimenzionální škálu a vykazoval vnitřní konzistenci. Spolehlivost testu a opakovaného testu byla vysoká Dotazník dopadu pánevní bolesti hodnotí dopad pánevní bolesti na život. Používá jazyk vytvořený pacientem, snadno se aplikuje a boduje, má velmi silné psychometrické vlastnosti a je vhodný pro výzkum a klinická prostředí v primární, sekundární a terciární péči.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO:P.T.REC/012/002019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická pánevní bolest

Klinické studie na suché baňkování

3
Předplatit