Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ neurogennej bańki akupunkturowej na kobiety z przewlekłym bólem miednicy

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Rehab Tareq Mohamad, Ministry of Health and Population, Egypt

Wpływ neurogennej bańki akupunkturowej na Hs-CRP i odczuwanie bólu u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

ZAMIAR:

Celem tego badania jest określenie wpływu suchych baniek na kobiety z przewlekłym bólem miednicy.

TŁO:

W ostatnich badaniach oceniano skuteczność baniek suchych w punktach akupunktury w różnych stanach związanych z bólem. Pokazali dobry wynik. Jednak żadne dotychczasowe badania nie oceniały wpływu suchych baniek na leczenie przewlekłego bólu miednicy. Dlatego to badanie jest pierwszym, którego celem jest zbadanie wpływu suchych baniek na kobiety cierpiące na przewlekły ból miednicy. Badanie to może rozszerzyć rolę fizjoterapii w zdrowiu kobiety.

HIPOTEZA:

Nie ma wpływu terapii światłem bioptron na osteoporozę pomenopauzalną.

PYTANIE BADAWCZE:

Nie ma wpływu suchych baniek na przewlekły ból miednicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból miednicy jest bardzo rozpowszechnioną chorobą wyniszczającą, mającą negatywny wpływ na jakość życia i produktywność kobiet. Szacowane rozpowszechnienie CPP wynosi 3,8% wśród kobiet w wieku 15-73 lata, wahając się od 14% do 24% wśród kobiet w wieku rozrodczym, co ma bezpośredni wpływ na ich życie małżeńskie, społeczne i zawodowe.

Specyficzna diagnoza CPP jest często trudna; u 60% pacjentów nie stawia się żadnej diagnozy. Leczenie tych pacjentów pozostaje wyzwaniem ze względu na różnorodność objawów klinicznych i fenotypów. Istnieje kilka niechirurgicznych i chirurgicznych strategii. Jednak wydaje się, że wiele podejść terapeutycznych ma jedynie ograniczony wpływ na zarządzanie CPP. Ponadto wiele zalecanych interwencji medycznych i chirurgicznych może potencjalnie zaszkodzić pewnej części kobiet. Odpowiednio, pożądane jest alternatywne podejście terapeutyczne.

Suche bańki uważane są za nieinwazyjną i niedrogą technikę stosowaną na całym świecie w leczeniu pacjentów z zespołami bólowymi. W rzeczywistości jest to rodzaj fizjoterapii stosowany przez specjalistów od akupunktury lub inne osoby. Poprawia podskórny przepływ krwi, dzięki czemu pobudza autonomiczny układ nerwowy i zmniejsza dolegliwości bólowe. Przyłożenie odsysania do wybranych punktów akupunktury powoduje przekrwienie lub hemostazę, co może skutkować efektem terapeutycznym. W porównaniu z akupunkturą terapia bańkami jest terapią nieinwazyjną, o stosunkowo krótszym czasie leczenia i niższych kosztach leczenia.

W ostatnich badaniach oceniano skuteczność baniek suchych w punktach akupunktury w różnych stanach związanych z bólem. Pokazali dobre wyniki. Jednak żadne dotychczasowe badania nie oceniały wpływu baniek suchych na leczenie CPP. Dlatego niniejsze badanie jest pierwszym, które ma na celu zbadanie wpływu suchych baniek na kobiety cierpiące na CPP. Badanie to może rozszerzyć rolę fizjoterapii w zdrowiu kobiety

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 00202
        • Rekrutacyjny
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • trzydziestu zamężnych kobiet cierpiących na chroniczny ból miednicy
  • Ich wiek będzie się wahał od 25 do 40 lat.
  • Ich BMI wyniesie ≤ 30 kg/m2.
  • Powinni być osobami niepalącymi.
  • Powinni prowadzić siedzący tryb życia bez udziału w jakimkolwiek programie ćwiczeń fizycznych podczas tego badania.
  • Maksymalna liczba parzystości to trzy.
  • Ich wynik jest niższy niż 6 w „Indeksie objawów i problemach śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego” (The O'Leary-Sant), aby wykluczyć śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego.
  • Ich wynik w wizualnej skali analogowej powyżej 5.
  • Ich siła mięśniowa jest dobra w mięśniach odwodziciela, przywodziciela, rotatora zewnętrznego i rotatora wewnętrznego biodra.
  • Ich siła mięśni dna miednicy jest dobra.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z poważnymi zaburzeniami fizycznymi, takimi jak złamania kręgów, przepuklina dysku, ostre zapalenie i zakrzepica żył głębokich.
  • Kobiety mające jakiekolwiek problemy w punktach akupunkturowych, takie jak złamania, owrzodzenia, żylaki, choroby skóry lub stany zapalne.
  • Kobiety z historią raka lub wadą wrodzoną.
  • Stosowanie wszelkiego rodzaju leków przeciwbólowych lub tabletek antykoncepcyjnych.
  • Pacjent z cukrzycą lub nadciśnieniem.
  • Mieć jakąkolwiek autoimmunologiczną chorobę (reumatoidalny, toczeń), chorobę klatki piersiowej i chorobę serca.
  • Pacjentka wykluczona z testu HS-CRP w czasie miesiączki, pacjentka cierpiąca na jakikolwiek stan chorobowy nasilający stan zapalny np. kaszel, kichanie.
  • Pacjentka cierpiąca na przewlekły ból miednicy mniejszej z innej przyczyny niż PID.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: suche bańki
Suche bańki uważane są za nieinwazyjną i niedrogą technikę stosowaną na całym świecie w leczeniu pacjentów z zespołami bólowymi. Jest to w rzeczywistości rodzaj fizykoterapii stosowany przez specjalistów akupunktury lub inne osoby. Poprawia podskórny przepływ krwi, aw efekcie stymuluje autonomiczny układ nerwowy i zmniejsza ból
Produkt złożony: suche bańki
reprezentuje lokalizację i znaczenie kliniczne każdego punktu akupunktury. Po pierwsze, pozycja pacjenta będzie leżeć na plecach dla punktów akupunkturowych SP6, SP9, KI6, GB34 i CV6 i będzie leżeć na brzuchu dla punktów akupunkturowych B23. Po drugie, skóra zostanie oczyszczona alkoholem, a następnie na punkty akupunkturowe zostaną nałożone bańki. Bańki suche dla punktów akupunkturowych SP6, SP9, KI6 i GB34 będą stosowane przy użyciu małych miseczek, podczas gdy bańki suche dla CV6 i B23 będą stosowane przy użyciu dużych miseczek. Po trzecie, za pomocą ręcznego uchwytu zostanie zastosowane podciśnienie. Na koniec miseczki zostaną usunięte po 5 do 15 minutach, naciskając jedną stronę skóry palcem, aby powoli zwolnić próżnię.
Aktywny komparator: Modyfikacja stylu życia

modyfikacje stylu życia w postaci zaleceń dietetycznych, ćwiczeń i poprawy jakości snu przez okres 8 tygodni. Modyfikacja stylu życia zastosowana w leczeniu: Unikanie spożywania wszelkiego rodzaju napojów alkoholowych. Unikaj spożywania ostrych potraw, papryki, chili i kawy Przestrzegaj prawidłowej diety, zakładając codziennie 50% węglowodanów, 30% tłuszczów i 20% białek Zwiększ spożycie owoców, warzyw i pokarmów bogatych w naturalny błonnik (ciemna rasa, warzywa, szpinak) .

8 godzin snu w nocy 40 minut marszu 3 razy w tygodniu.
Inny: Modyfikacja stylu życia
Modyfikacja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokoczułe białko C - reaktywne (Hs-CRP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to wiarygodne i ważne narzędzie, które jest łatwiejsze i szybsze w użyciu w badaniach klinicznych niż kwestionariusz bólu McGilla (MPQ). Posłuży do oceny natężenia bólu u każdej kobiety w obu grupach przed i po zakończeniu programu leczenia. Składa się z 15 deskryptorów (11 sensorycznych; 4 afektywne), które są oceniane na skali intensywności: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany lub 3 = ciężki.
8 tygodni
Kwestionariusz wpływu bólu miednicy (PPIQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
kwestionariusz oceniający wpływ bólu miednicy mniejszej na kobiety, charakteryzujący się wysoką użytecznością, solidną wydajnością psychometryczną, łatwą punktacją i wysoką rzetelnością, 10-itemowy kwestionariusz składający się z 8 pytań typu Likerta i 2 uzupełniających, niepunktowanych pytań, kwestionariusz dotyczył bólu miednicy populacji dobrze, posiadały odpowiednie kategorie Likerta, stanowiły jednowymiarową skalę i wykazywały wewnętrzną spójność. Wiarygodność testu-ponownego testu była wysoka. Kwestionariusz wpływu bólu miednicy ocenia wpływ bólu miednicy na życie. Wykorzystuje język generowany przez pacjentów, jest łatwy w stosowaniu i punktacji, ma bardzo silne właściwości psychometryczne i nadaje się do badań i warunków klinicznych w opiece podstawowej, średniej i wyższej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO:P.T.REC/012/002019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból miednicy

Badania kliniczne na suche bańki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj