- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436445
Neurogeenisen akupistekuppauksen vaikutus naisille, joilla on krooninen lantion KIPU
Neurogeenisen akupistekupin vaikutus Hs-CRP:hen ja kivun havaitsemiseen naisilla, joilla on krooninen lantiokipu
TARKOITUS:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kuivakuppihoidon vaikutus kroonista lantion kipua sairastaviin naisiin.
TAUSTA:
Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet kuivakuppien tehokkuutta akupisteissä erilaisissa kipuun liittyvissä sairauksissa. He näyttivät hyvän tuloksen. Kuivakuppien vaikutusta kroonisen lantion kivun hoidossa ei kuitenkaan ole tähän mennessä arvioitu. Siksi tämä tutkimus on ensimmäinen, jonka tavoitteena on selvittää kuivakuppien vaikutusta kroonisesta lantion kivusta kärsiviin naisiin. Tämä tutkimus saattaa laajentaa fysioterapian roolia naisen terveydessä.
HYPOTEESI:
Bioptron-valohoidolla ei ole vaikutusta postmenopausaaliseen osteoporoosiin.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Kuivakuppauksella ei ole vaikutusta krooniseen lantion kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lantion kipu on erittäin yleinen heikentävä sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti naisten elämänlaatuun ja tuottavuuteen. CPP:n arvioitu esiintyvyys on 3,8 % 15–73-vuotiaiden naisten keskuudessa, ja se vaihtelee 14 %:sta 24 %:iin lisääntymisiässä olevilla naisilla, millä on suora vaikutus heidän avio-, sosiaali- ja työelämäänsä.
CPP:n erityinen diagnoosi on usein vaikeaa; 60 %:lla potilaista ei tehdä diagnoosia. Näiden potilaiden hoito on edelleen haaste, koska kliiniset oireet ja fenotyypit ovat erilaisia. On olemassa useita ei-kirurgisia ja kirurgisia strategioita. Monilla hoitomenetelmillä näyttää kuitenkin olevan vain rajallinen vaikutus CPP:n hallintaan. Lisäksi monet suositelluista lääketieteellisistä ja kirurgisista toimenpiteistä voivat olla haitallisia osalle naisista. Sen mukaisesti vaihtoehtoinen terapeuttinen lähestymistapa on toivottava.
Kuivakuppia pidetään ei-invasiivisena ja edullisena tekniikkana, jota käytetään maailmanlaajuisesti kipuoireyhtymistä kärsivien potilaiden hoidossa. Se on itse asiassa eräänlainen fysioterapia, jota akupunktion asiantuntijat tai muut henkilöt käyttävät. Se parantaa ihonalaista verenkiertoa ja sen seurauksena stimuloi autonomista hermostoa ja vähentää kipua. Imun käyttäminen valittuihin akupisteisiin aiheuttaa hyperemiaa tai hemostaasia, joka voi johtaa terapeuttiseen vaikutukseen. Akupunktioon verrattuna kuppihoito on ei-invasiivinen hoito, jolla on suhteellisen lyhyempi hoidon kesto ja pienemmät hoitokustannukset.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet kuivakuppien tehokkuutta akupisteissä erilaisissa kipuun liittyvissä sairauksissa. He osoittivat hyviä tuloksia. Kuivakuppien vaikutusta CPP:n hoidossa ei kuitenkaan ole tähän mennessä arvioitu. Siksi tämä tutkimus on ensimmäinen, jonka tavoitteena on tutkia kuivakuppien vaikutusta CPP:stä kärsiviin naisiin. Tämä tutkimus saattaa laajentaa fysioterapian roolia naisen terveydessä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 00202
- Rekrytointi
- They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
-
Ottaa yhteyttä:
- rehab tareq tareq mohamad
- Puhelinnumero: 00201111287279
- Sähköposti: rehabtareqmohamad@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolmekymmentä naimisissa olevaa naista kärsivät kroonisesta lantion kivusta
- Heidän ikänsä on 25-40 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on ≤ 30 kg/m2.
- Heidän pitäisi olla tupakoimattomia.
- Heidän tulisi elää liikkumatonta elämäntapaa osallistumatta mihinkään harjoitusohjelmaan tämän tutkimuksen aikana.
- Suurin pariteettiluku on kolme.
- Heidän pistemääränsä on alle 6 Interstitiaalisen kystiittien oireindeksissä ja ongelmaindeksissä" (The O'Leary-Sant), jotta interstitiaalinen kystiitti jätetään pois.
- Heidän pisteensä visuaalisella analogisella asteikolla yli 5.
- Heidän lihasvoimansa on hyvä lonkan abductor-, adductor-, ulkokierto- ja sisäkiertolihaksissa.
- Heidän lantionpohjan lihasvoimansa on hyvä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vakavia fyysisiä häiriöitä, kuten nikamamurtumia, levytyrä, akuutti tulehdus ja syvä laskimotukos.
- Naisilla, joilla on akupisteongelmia, kuten murtumia, haavaumia, suonikohjuja, ihosairauksia tai tulehdusta.
- Naiset, joilla on ollut syöpä tai synnynnäinen poikkeavuus.
- Kaikenlaisten kipulääkkeiden tai ehkäisypillereiden käyttö.
- Diabeettinen tai hypertensiivinen potilas.
- Onko sinulla autoimmuunisairaus (reuma, lupus), rintasairaus ja sydänsairaus.
- HS-CRP-testin poissulkemispotilas kuukautisten aikana, potilas, jolla on jokin sairaus, lisää tulehdusta ex yskä, aivastelu.
- Potilas, joka kärsii kroonisesta lantion kivusta muusta syystä kuin PID:stä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kuiva kuppaus
Kuivakuppia pidetään ei-invasiivisena ja halvana tekniikkana, jota käytetään maailmanlaajuisesti kipuoireyhtymien hoitoon. Se on itse asiassa eräänlainen fysioterapia, jota akupunktion asiantuntijat tai muut henkilöt käyttävät.
Se parantaa ihonalaista verenkiertoa ja sen seurauksena stimuloi autonomista hermostoa ja vähentää kipua
|
edustaa kunkin akupisteen sijaintia ja kliinistä merkitystä.
Ensinnäkin potilaan asento on makuuasennossa SP6-, SP9-, KI6-, GB34- ja CV6-akupisteillä ja makuuasentoon B23-akupisteillä.
Toiseksi iho puhdistetaan alkoholilla ja kupit asetetaan akupisteille.
Kuivakuppaus SP6, SP9, KI6 ja GB34 akupisteille tehdään pienillä kupeilla, kun taas kuivakuppitus CV6- ja B23-akupisteille tehdään suurilla kupeilla.
Kolmanneksi alipaine kohdistetaan käsikahvalla.
Lopuksi kupit poistetaan 5–15 minuutin kuluttua painamalla ihon toista puolta sormella tyhjiön vapauttamiseksi hitaasti.
|
|
Active Comparator: Elämäntyylimuutos
elämäntapamuutokset ravitsemussuositusten, harjoitusten ja unen laadun parantamisen muodossa 8 viikon ajan. Hoidossa seurattu elämäntavan muutos: Vältä kaikenlaisten alkoholijuomien käyttöä. Vältä mausteisten ruokien, pippurin, chilin ja kahvin käyttöä. Noudata oikeaa ruokavaliota olettaen, että joka päivä sisältää 50 % hiilihydraatteja, 30 % rasvoja ja 20 % proteiineja. . 8 tuntia yöunta ja 40 minuuttia kävelyä 3 kertaa viikossa. |
Elämäntyylimuutos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely (SF-MPQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on luotettava ja pätevä instrumentti, jota on helpompi ja nopeampi käyttää kliinisessä tutkimuksessa kuin McGill-kipukysely (MPQ).
Sitä käytetään kunkin naisen kivun voimakkuuden arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Se koostuu 15 kuvaajasta (11 sensorista; 4 affektiivista), jotka on arvioitu intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea.
|
8 viikkoa
|
|
Lantion kivun vaikutuskyselylomake (PPIQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kyselylomake, joka arvioi lantion kivun vaikutusta naisiin, jolla on korkea hyötykäyttö, hyvä psykometrinen suorituskyky, helppo pisteytys ja korkea luotettavuus, 10 kohdan kyselylomake koostui 8 Likert-kysymyksestä ja 2 täydentävästä, pisteyttämättömästä kysymyksestä, kyselyn kohteena oli lantion kipu. väestöstä hyvin, niillä oli sopivat Likert-luokat, ne muodostivat yksiulotteisen asteikon ja osoittivat sisäistä johdonmukaisuutta.
Testin uudelleentestin luotettavuus oli korkea Lantion kipuvaikutuskyselyssä arvioidaan lantion kivun vaikutusta elämään.
Se käyttää potilaiden luomaa kieltä, sitä on helppo hallita ja pisteyttää, sillä on erittäin vahvat psykometriset ominaisuudet ja se soveltuu tutkimukseen ja kliinisiin ympäristöihin perus-, toissijaisessa ja korkea-asteen hoidossa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NO:P.T.REC/012/002019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lantion kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset kuiva kuppaus
-
Lakehead UniversityValmisEpäspesifinen alaselän kipuKanada
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
University of AlcalaValmis
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisQuadratus lumborum -oireyhtymäPakistan
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat