- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04436445
Effekt av neurogen akupunktsCUPPING PÅ KVINNOR MED KRONISK BÄCKENSmärta
Effekt av neurogen akupunktskoppning på Hs-CRP och smärtuppfattning hos kvinnor med kronisk pevic smärta
SYFTE:
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av torrkoppning på kvinnor med kronisk bäckensmärta.
BAKGRUND:
Nyligen genomförda studier har undersökt effekten av torrkoppning på akupunkter för olika smärtrelaterade tillstånd. De visade bra resultat. Emellertid har inga aktuella studier utvärderats effekten av torr koppning vid behandling av kronisk bäckensmärta. Därför är denna studie den första som syftar till att undersöka effekten av torr koppning på kvinnor som lider av kronisk bäckensmärta. Denna studie kan utöka rollen av sjukgymnastik i kvinnans hälsa.
HYPOTES:
Det finns ingen effekt av bioptronljusbehandling på postmenopausal osteoporos.
FORSKNINGSFRÅGA:
Det finns ingen effekt av torr koppning på kronisk bäckensmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk bäckensmärta är en mycket utbredd försvagande sjukdom med negativ inverkan på kvinnors livskvalitet och produktivitet. Den uppskattade prevalensen av CPP är 3,8 % bland kvinnor i åldern 15-73 år, från 14 % till 24 % bland kvinnor i reproduktiv ålder, med en direkt inverkan på deras äktenskapliga, sociala och yrkesmässiga liv.
En specifik diagnos för CPP är ofta svår; ingen diagnos ställs hos 60 % av patienterna. Behandling av dessa patienter är fortfarande en utmaning på grund av de olika kliniska tecknen och fenotyperna. Det finns flera icke-kirurgiska såväl som kirurgiska strategier. Många av terapimetoderna verkar dock endast ha begränsad effekt vid hantering av CPP. Dessutom kan många av de rekommenderade medicinska och kirurgiska ingreppen skada en del kvinnor. Följaktligen är ett alternativt terapeutiskt tillvägagångssätt önskvärt.
Torr koppning anses vara en icke-invasiv och billig teknik, som används över hela världen för att behandla patienter med smärtsyndrom. Det är i själva verket en typ av sjukgymnastik som tillämpas av specialister inom akupunktur eller andra individer. Det förbättrar det subkutana blodflödet och stimulerar som ett resultat det autonoma nervsystemet och minskar smärtan. Applicering av sug på utvalda akupunkter ger hyperemi eller hemostas, vilket kan resultera i en terapeutisk effekt. Jämfört med akupunktur är koppningsterapi en icke-invasiv behandling med relativt kortare behandlingstid och mindre behandlingskostnad.
Nyligen genomförda studier har undersökt effekten av torrkoppning på akupunkter för olika smärtrelaterade tillstånd. De visade bra resultat. Emellertid har inga aktuella studier utvärderats effekten av torrkoppning vid behandling av CPP. Därför är denna studie den första som syftar till att undersöka effekten av torrkoppning på kvinnor som lider av CPP. Denna studie kan utöka rollen av sjukgymnastik i kvinnans hälsa
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 00202
- Rekrytering
- They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
-
Kontakt:
- rehab tareq tareq mohamad
- Telefonnummer: 00201111287279
- E-post: rehabtareqmohamad@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- trettio gifta kvinnor som lider av kronisk bäckensmärta
- Deras ålder kommer att variera från 25 till 40 år.
- Deras BMI kommer att vara ≤ 30 kg/m2.
- De borde vara icke-rökare.
- De bör ha en stillasittande livsstil utan att delta i något träningsprogram under denna studie.
- Maximalt paritetstal är tre.
- Deras poäng är mindre än 6 på The Interstitial Cystitis Symptom Index and Problem Index" (The O'Leary-Sant), för att utesluta interstitiell cystit.
- Deras poäng på visuell analog skala över 5.
- Deras muskelstyrka är bra i höftabduktor-, adduktor-, externrotator- och internrotatormuskler.
- Deras bäckenbottenmuskelstyrka är bra.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har några allvarliga fysiska störningar som kotfrakturer, diskbråck, akut inflammation och djup ventrombos.
- Kvinnor som har några problem med akupunkter som frakturer, sår, åderbråck, hudsjukdom eller inflammation.
- Kvinnor som har haft cancer eller medfödd anomali.
- Användning av någon form av smärtstillande mediciner eller p-piller.
- Diabetiker eller hypertensiv patient.
- Har någon autoimmun sjukdom (reumatoid, lupus), bröstsjukdom och hjärtsjukdom.
- HS-CRP test uteslutning patient under mens, patient som lider av något medicinskt tillstånd ökar inflammationen ex hosta, nysningar.
- Patient som lider av kronisk bäckensmärta på grund av annan orsak förutom PID.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: torr koppning
Torr koppning anses vara en icke-invasiv och billig teknik, som används över hela världen för att behandla patienter med smärtsyndrom. Det är faktiskt en typ av sjukgymnastik som tillämpas av akupunkturspecialister eller andra individer.
Det förbättrar det subkutana blodflödet och stimulerar som ett resultat det autonoma nervsystemet och minskar pai
|
representerar platsen och den kliniska betydelsen av varje akupunkt.
Först kommer patientens position att vara liggande för SP6, SP9, KI6, GB34 och CV6 akupunkter och den kommer att ligga benägen för B23 akupunkt.
För det andra kommer huden att rengöras med alkohol och sedan placeras koppar på akupunkterna.
Torrkoppning för SP6, SP9, KI6 och GB34 akupunkter kommer att appliceras med små koppar medan torr koppning för CV6 och B23 kommer att appliceras med stora koppar.
För det tredje kommer ett undertryck att appliceras med ett manuellt handtag.
Slutligen kommer kopparna att tas bort efter 5 till 15 minuter genom att trycka på ena sidan av huden med ett finger för att släppa vakuumet långsamt.
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsändring
livsstilsförändringar i form av kostrekommendationer, övningar och förbättring av sömnkvaliteten under 8 veckor. Livsstilsförändringen som följde i behandlingen: Undvik konsumtion av alla typer av alkoholdrycker. Undvik konsumtion av kryddig mat, peppar, chili och kaffe Följ en korrekt diet och antar varje dag 50 % kolhydrater, 30 % fetter och 20 % proteiner. Öka ditt intag av frukt, grönsaker och mat rik på naturliga fibrer (mörkuppfödd, grönsaker, spenat) . 8 timmars sömn på natten 40 minuters promenad 3 gånger i veckan. |
Livsstilsändring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högkänsligt C - reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är ett tillförlitligt och giltigt instrument som är enklare och snabbare att använda i klinisk forskning än McGill pain questionnaire (MPQ).
Den kommer att användas för att utvärdera smärtintensiteten för varje kvinna i båda grupperna före och efter avslutat behandlingsprogram.
Den består av 15 deskriptorer (11 sensoriska; 4 affektiva) som bedöms på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig eller 3 = svår.
|
8 veckor
|
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ)
Tidsram: 8 veckor
|
ett frågeformulär som bedömer effekten av bäckensmärta på kvinnor, som har hög användbarhet, bra psykometrisk prestanda, lätt poäng och hög tillförlitlighet, 10-objekt frågeformulär bestod av 8 Likert-frågor och 2 kompletterande frågor utan poäng, frågeformuläret riktade sig mot bäckensmärta befolkningen väl, hade lämpliga Likert-kategorier, utgjorde en endimensionell skala och visade intern konsistens.
Tillförlitligheten för test och omtest var hög Bäckensmärta Impact Questionnaire bedömer livseffekten av bäckensmärta.
Den använder ett patientgenererat språk, är lätt att administrera och poängsätta, har mycket starka psykometriska egenskaper och det är lämpligt för forskning och kliniska miljöer inom primär-, sekundär- och tertiärvård
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NO:P.T.REC/012/002019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .