- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04436445
Efecto de las ventosas de acupuntura neurogénica en mujeres con dolor pélvico crónico
Efecto de las ventosas neurogénicas en el punto de acupuntura sobre la Hs-CRP y la percepción del dolor en mujeres con dolor pélvico crónico
PROPÓSITO:
El propósito de este estudio es determinar el efecto de las ventosas secas en mujeres con dolor pélvico crónico.
ANTECEDENTES:
Estudios recientes han examinado la eficacia de las ventosas secas en los puntos de acupuntura para diversas afecciones relacionadas con el dolor. Mostraron buen resultado. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha evaluado el efecto de las ventosas secas en el tratamiento del dolor pélvico crónico. Por lo tanto, este estudio es el primero que tiene como objetivo investigar el efecto de las ventosas secas en mujeres que sufren de dolor pélvico crónico. Este estudio puede ampliar el papel de la fisioterapia en la salud de la mujer.
HIPÓTESIS:
La terapia de luz bioptron no tiene ningún efecto sobre la osteoporosis posmenopáusica.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
No hay efecto de las ventosas secas sobre el dolor pélvico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor pélvico crónico es una enfermedad debilitante altamente prevalente con un impacto negativo en la calidad de vida y la productividad de las mujeres. La prevalencia estimada de DPC es del 3,8% entre mujeres de 15 a 73 años, variando del 14% al 24% entre mujeres en edad reproductiva, con impacto directo en su vida conyugal, social y profesional .
Un diagnóstico específico para CPP es a menudo difícil; no se realiza ningún diagnóstico en el 60% de los pacientes. El tratamiento de estos pacientes sigue siendo un desafío debido a la diversidad de signos clínicos y fenotipos. Existen varias estrategias quirúrgicas y no quirúrgicas. Sin embargo, muchos de los enfoques terapéuticos parecen tener solo un efecto limitado en el manejo de la CPP. Además, muchas de las intervenciones médicas y quirúrgicas recomendadas tienen un potencial de daño en una proporción de mujeres. En consecuencia, es deseable un enfoque terapéutico alternativo.
Las ventosas secas se consideran una técnica no invasiva y de bajo costo, utilizada en todo el mundo para el tratamiento de pacientes con síndromes de dolor. De hecho, es un tipo de terapia física que es aplicada por los especialistas en acupuntura u otras personas. Mejora el flujo sanguíneo subcutáneo y, como resultado, estimula el sistema nervioso autónomo y reduce el dolor. La aplicación de succión en puntos de acupuntura seleccionados produce hiperemia o hemostasia, lo que puede resultar en un efecto terapéutico. En comparación con la acupuntura, la terapia con ventosas es una terapia no invasiva con una duración de tratamiento relativamente más corta y un costo de tratamiento menor.
Estudios recientes han examinado la eficacia de las ventosas secas en los puntos de acupuntura para diversas afecciones relacionadas con el dolor. Mostraron buenos resultados. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha evaluado el efecto de las ventosas secas en el tratamiento de la CPP. Por lo tanto, este estudio es el primero que tiene como objetivo investigar el efecto de las ventosas secas en mujeres que sufren de DPC. Este estudio puede ampliar el papel de la fisioterapia en la salud de la mujer
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 00202
- Reclutamiento
- They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
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Contacto:
- rehab tareq tareq mohamad
- Número de teléfono: 00201111287279
- Correo electrónico: rehabtareqmohamad@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- treinta mujeres casadas que sufren de dolor pélvico crónico
- Su edad oscilará entre los 25 y los 40 años.
- Su IMC será ≤ 30 kg/m2.
- Deben ser no fumadores.
- Deben tener un estilo de vida sedentario sin participar en ningún programa de entrenamiento físico durante este estudio.
- El número máximo de paridad es tres.
- Su puntuación es inferior a 6 en el índice de síntomas y el índice de problemas de la cistitis intersticial" (The O'Leary-Sant), para excluir la cistitis intersticial.
- Su puntuación en la escala analógica visual por encima de 5.
- Su fuerza muscular es buena en los músculos abductores, aductores, rotadores externos y rotadores internos de la cadera.
- Su fuerza muscular del piso pélvico es buena.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tengan algún trastorno físico grave, como fracturas vertebrales, hernia de disco, inflamación aguda y trombosis venosa profunda.
- Mujeres que tengan algún problema en los puntos de acupuntura como fracturas, úlceras, venas varicosas, enfermedades de la piel o inflamación.
- Mujeres con antecedentes de cáncer o anomalía congénita.
- Uso de cualquier tipo de medicamentos analgésicos o píldoras anticonceptivas.
- Paciente diabético o hipertenso.
- Tiene alguna enfermedad autoinmune (reumatoide, lupus), enfermedad del pecho y enfermedad cardíaca.
- Exclusión de la prueba de HS-CRP en pacientes durante la menstruación, pacientes que sufren cualquier condición médica, aumento de la inflamación, ex tos, estornudos.
- Paciente que padece dolor pélvico crónico por otra causa que no sea EPI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ventosas secas
La ventosa seca se considera una técnica no invasiva y de bajo costo, utilizada en todo el mundo para el tratamiento de pacientes con síndromes de dolor. De hecho, es un tipo de fisioterapia que aplican los especialistas en acupuntura u otras personas.
Mejora el flujo sanguíneo subcutáneo y, como resultado, estimula el sistema nervioso autónomo y reduce el pai
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representa la ubicación y la importancia clínica de cada punto de acupuntura.
En primer lugar, la posición del paciente será en decúbito supino para los puntos de acupuntura SP6, SP9, KI6, GB34 y CV6 y en decúbito prono para el punto de acupuntura B23.
En segundo lugar, la piel se limpiará con alcohol y luego se colocarán copas en los puntos de acupuntura.
Las ventosas secas para los puntos de acupuntura SP6, SP9, KI6 y GB34 se aplicarán con copas pequeñas, mientras que las ventosas secas para CV6 y B23 se aplicarán con copas grandes.
En tercer lugar, se aplicará una presión negativa con un mango manual.
Finalmente, las copas se retirarán después de 5 a 15 minutos presionando un lado de la piel con un dedo para liberar el vacío lentamente.
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Comparador activo: Modificación del estilo de vida
modificaciones del estilo de vida en forma de recomendaciones dietéticas, ejercicios y mejora de la calidad del sueño durante 8 semanas. La modificación del estilo de vida seguida en el tratamiento: Evitar el consumo de todo tipo de bebidas alcohólicas. Evita el consumo de comidas picantes, pimienta, chile y café Sigue una dieta correcta asumiendo cada día 50% carbohidratos, 30% grasas y 20% proteínas Aumenta tu consumo de frutas, verduras y alimentos ricos en fibras naturales (pureza oscura, verduras, espinacas) . 8 horas de sueño por la noche 40 minutos de caminata 3 veces por semana. |
Modificación del estilo de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es un instrumento fiable y válido, más fácil y rápido de utilizar en investigación clínica que el cuestionario de dolor de McGill (MPQ).
Se utilizará para evaluar la intensidad del dolor de cada mujer en ambos grupos antes y después del final del programa de tratamiento.
Consta de 15 descriptores (11 sensoriales; 4 afectivos) que se clasifican en una escala de intensidad como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado o 3 = severo.
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8 semanas
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Cuestionario de impacto del dolor pélvico (PPIQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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un cuestionario que evalúa el impacto del dolor pélvico en las mujeres, que tiene una gran utilidad, un buen rendimiento psicométrico, puntuación fácil y alta fiabilidad, el cuestionario de 10 ítems constaba de 8 preguntas tipo Likert y 2 preguntas complementarias sin puntuación, el cuestionario se centró en el dolor pélvico población bien, tenía categorías de Likert apropiadas, constituía una escala unidimensional y mostraba consistencia interna.
La fiabilidad test-retest fue altaPelvic Pain Impact Questionnaire evalúa el impacto del dolor pélvico en la vida.
Utiliza un lenguaje generado por el paciente, es fácil de administrar y calificar, tiene propiedades psicométricas muy sólidas y es adecuado para entornos clínicos y de investigación en atención primaria, secundaria y terciaria.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NO:P.T.REC/012/002019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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