- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04436445
Virkning af neurogen akupunktur-CUPPING PÅ KVINDER MED KRONISKE BÆKKENSMERTER
Virkning af neurogen akupunktscupping på Hs-CRP og smerteopfattelse hos kvinder med kronisk pevic smerte
FORMÅL:
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af dry cupping på kvinder med kroniske bækkensmerter.
BAGGRUND:
Nylige undersøgelser har undersøgt effektiviteten af dry cupping på akupunkter for forskellige smerterelaterede tilstande. De viste gode resultater. Der er dog ingen hidtidige undersøgelser blevet evalueret effekten af dry cupping til behandling af kroniske bækkensmerter. Derfor er denne undersøgelse den første, der har til formål at undersøge effekten af dry cupping på kvinder, der lider af kroniske bækkensmerter. Denne undersøgelse kan udvide fysioterapiens rolle i kvindens sundhed.
HYPOTESE:
Der er ingen effekt af bioptron lysterapi på postmenopausal osteoporose.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Der er ingen effekt af dry cupping på kroniske bækkensmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske bækkensmerter er en meget udbredt invaliderende sygdom med negativ indvirkning på kvinders livskvalitet og produktivitet. Den estimerede prævalens af CPP er 3,8 % blandt kvinder i alderen 15-73 år, varierende fra 14 % til 24 % blandt kvinder i den fødedygtige alder, med en direkte indvirkning på deres ægteskabelige, sociale og professionelle liv.
En specifik diagnose for CPP er ofte vanskelig; der stilles ingen diagnose hos 60 % af patienterne. Behandling af disse patienter er fortsat en udfordring på grund af de forskellige kliniske tegn og fænotyper. Der findes adskillige ikke-kirurgiske såvel som kirurgiske strategier. Imidlertid ser mange af terapimetoderne ud til kun at have begrænset effekt i håndteringen af CPP. Derudover har mange af de anbefalede medicinske og kirurgiske indgreb et potentiale for skade hos en del af kvinderne. Derfor er en alternativ terapeutisk tilgang ønskelig.
Dry cupping anses for at være en ikke-invasiv og billig teknik, der bruges over hele verden til at behandle patienter med smertesyndromer. Det er faktisk en form for fysioterapi, som anvendes af akupunkturspecialister eller andre individer. Det forbedrer den subkutane blodgennemstrømning og stimulerer som et resultat det autonome nervesystem og reducerer smerten. Anvendelsen af sugning på udvalgte akupunkter frembringer hyperæmi eller hæmostase, som kan resultere i en terapeutisk effekt. Sammenlignet med akupunktur er cuppingterapi en ikke-invasiv terapi med relativt kortere behandlingsvarighed og mindre behandlingsomkostninger.
Nylige undersøgelser har undersøgt effektiviteten af dry cupping på akupunkter for forskellige smerterelaterede tilstande. De viste gode resultater. Der er dog ingen hidtidige undersøgelser blevet evalueret effekten af dry cupping til behandling af CPP. Derfor er denne undersøgelse den første, der har til formål at undersøge effekten af dry cupping på kvinder, der lider af CPP. Denne undersøgelse kan udvide fysioterapiens rolle i kvindens sundhed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 00202
- Rekruttering
- They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
-
Kontakt:
- rehab tareq tareq mohamad
- Telefonnummer: 00201111287279
- E-mail: rehabtareqmohamad@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 gifte kvinder, der lider af kroniske bækkensmerter
- Deres alder vil variere fra 25 til 40 år.
- Deres BMI vil være ≤ 30 kg/m2.
- De burde være ikke-rygere.
- De bør have stillesiddende livsstil uden deltagelse i noget træningsprogram under denne undersøgelse.
- Det maksimale paritetstal er tre.
- Deres score er mindre end 6 på The Interstitial Cystitis Symptom Index and Problem Index" (The O'Leary-Sant), for at udelukke Interstitiel blærebetændelse.
- Deres score på visuel analog skala over 5.
- Deres muskelstyrke er god i hofteabduktor, adduktor, ekstern rotator og intern rotator muskler.
- Deres bækkenbundsmuskelstyrke er god.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med alvorlige fysiske lidelser såsom hvirvelbrud, diskbrok, akut betændelse og dyb venetrombose.
- Kvinder, der har problemer med akupunkturpunkterne såsom brud, sår, åreknuder, hudsygdomme eller betændelse.
- Kvinder med historie med kræft eller medfødt anomali.
- Brug af enhver form for smertestillende medicin eller p-piller.
- Diabetiker eller hypertensiv patient.
- Har nogen autoimmun sygdom (reumatoid, lupus), brystsygdom og hjertesygdom.
- HS-CRP testudelukkelse patient under menstruation, patient, der lider af enhver medicinsk tilstand, øger betændelse ex hoste, nysen.
- Patient, der lider af kroniske bækkensmerter på grund af en anden årsag end PID.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tør cupping
Tør cupping anses for at være en ikke-invasiv og billig teknik, der bruges over hele verden til at behandle patienter med smertesyndromer. Det er faktisk en form for fysioterapi, som anvendes af akupunkturspecialister eller andre individer.
Det forbedrer den subkutane blodgennemstrømning og stimulerer som et resultat det autonome nervesystem og reducerer pai
|
repræsenterer placeringen og den kliniske betydning af hvert akupunkt.
For det første vil patientens stilling være liggende på ryggen for SP6-, SP9-, KI6-, GB34- og CV6-akupunkter, og den vil være tilbøjelig liggende for B23-akupunktur.
For det andet vil huden blive renset med alkohol, derefter vil der blive sat kopper på akupunkterne.
Dry cupping til SP6, SP9, KI6 og GB34 akupunkter vil blive påført med små kopper, mens tør cupping til CV6 og B23 vil blive påført med store kopper.
For det tredje vil et undertryk blive påført med et manuelt håndtag.
Til sidst vil kopperne blive fjernet efter 5 til 15 minutter ved at trykke på den ene side af huden med en finger for at udløse vakuumet langsomt.
|
|
Aktiv komparator: Ændring af livsstil
livsstilsændringer i form af kostanbefalinger, øvelser og forbedring af søvnkvaliteten i 8 uger. Livsstilsændringen fulgte i behandlingen: Undgå indtagelse af alle former for alkoholdrikke. Undgå indtagelse af krydret mad, peber, chili og kaffe Følg en korrekt kost, der hver dag antager 50 % kulhydrater, 30 % fedt og 20 % proteiner. Øg dit indtag af frugt, grøntsager og fødevarer rige på naturlige fibre (mørk opdrættet, grøntsager, spinat) . 8 timers søvn om natten 40 minutters gang 3 gange om ugen. |
Ændring af livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ)
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et pålideligt og validt instrument, der er nemmere og hurtigere at bruge i klinisk forskning end McGill smerteskemaet (MPQ).
Det vil blive brugt til at evaluere smerteintensiteten for hver kvinde i begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet.
Den består af 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive), som er vurderet på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = svær.
|
8 uger
|
|
Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ)
Tidsramme: 8 uger
|
et spørgeskema, der vurderer virkningen af bækkensmerter på kvinder, som har høj nytteværdi, sund psykometrisk ydeevne, nem scoring og høj pålidelighed, 10-emne spørgeskema bestod af 8 Likert spørgsmål og 2 supplerende spørgsmål uden score, spørgeskemaet målrettede bækkensmerter befolkning godt, havde passende Likert-kategorier, udgjorde en endimensionel skala og viste intern konsistens.
Test-gentest reliabilitet var høj Bækkensmerter Impact Spørgeskema vurderer livspåvirkningen af bækkensmerter.
Det bruger patientgenereret sprog, er nemt at administrere og score, har meget stærke psykometriske egenskaber, og det er velegnet til forskning og kliniske omgivelser på tværs af primær, sekundær og tertiær pleje
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NO:P.T.REC/012/002019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske bækkensmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med tør cupping
-
Lakehead UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerter | Quadratus Lumborum syndrom | Positionel fejl i bækkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Rekruttering
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Lændesmerter, postural | Kronisk lændesmerter | Lændesmerter, bagerste rumBrasilien
-
Iran University of Medical SciencesAfsluttetLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter | Cupping terapiIran
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTør nålning | Cervikogen hovedpine | Tør Cupping
-
Northern Michigan UniversityAfsluttet
-
National Center for Complementary and Alternative...Afsluttet
-
Cairo UniversityUkendt