Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurogén akupont köpölyözés hatása KRÓNIKUS kismedencei fájdalomban szenvedő nőkre

2020. június 16. frissítette: Rehab Tareq Mohamad, Ministry of Health and Population, Egypt

A neurogén akupont köpölyözés hatása a Hs-CRP-re és a fájdalomérzékelésre krónikus derékfájásban szenvedő nőknél

CÉLJA:

A vizsgálat célja a száraz köpölyözés hatásának meghatározása a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél.

HÁTTÉR:

A közelmúltban végzett tanulmányok a száraz köpölyözés hatékonyságát vizsgálták az akupontokon különféle fájdalommal kapcsolatos állapotok esetén. Jó eredményt mutattak. Azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a száraz köpölyözés hatását a krónikus kismedencei fájdalom kezelésében. Ezért ez a tanulmány az első, amelynek célja a száraz köpölyözés hatásának vizsgálata a krónikus kismedencei fájdalomtól szenvedő nőknél. Ez a tanulmány kiterjesztheti a fizioterápia szerepét a nők egészségében.

HIPOTÉZIS:

A bioptron fényterápiának nincs hatása a posztmenopauzális csontritkulásra.

KUTATÁSI KÉRDÉS:

A száraz köpölyözésnek nincs hatása a krónikus kismedencei fájdalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus kismedencei fájdalom egy nagyon elterjedt legyengítő betegség, amely negatív hatással van a nők életminőségére és termelékenységére. A CPP becsült prevalenciája 3,8% a 15-73 éves nők körében, 14% és 24% között mozog a reproduktív korú nők körében, ami közvetlen hatással van házassági, társadalmi és szakmai életükre.

A CPP specifikus diagnózisa gyakran nehéz; a betegek 60%-ában nem állítanak fel diagnózist. Ezeknek a betegeknek a kezelése továbbra is kihívást jelent a különböző klinikai tünetek és fenotípusok miatt. Számos nem sebészeti és sebészeti stratégia létezik. Úgy tűnik azonban, hogy sok terápiás megközelítés csak korlátozott hatással van a CPP kezelésében. Ezenkívül a javasolt orvosi és sebészeti beavatkozások közül sok potenciálisan károsíthatja a nők egy részét. Ennek megfelelően egy alternatív terápiás megközelítés kívánatos.

A száraz köpölyözés nem invazív és olcsó technikának számít, amelyet világszerte alkalmaznak fájdalomszindrómás betegek kezelésére. Valójában ez egyfajta fizikoterápia, amelyet az akupunktúrás szakemberek vagy más személyek alkalmaznak. Javítja a bőr alatti véráramlást, ennek eredményeként serkenti a vegetatív idegrendszert és csökkenti a fájdalmat. A kiválasztott akupontokon a szívás alkalmazása hiperémiát vagy vérzéscsillapítást okoz, ami terápiás hatást eredményezhet. Az akupunktúrához képest a köpölyözés egy non-invazív terápia, viszonylag rövidebb kezelési időtartammal és alacsonyabb kezelési költséggel.

A közelmúltban végzett tanulmányok a száraz köpölyözés hatékonyságát vizsgálták az akupontokon különféle fájdalommal kapcsolatos állapotok esetén. Jó eredményeket mutattak fel. Azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a száraz köpölyözés hatását a CPP kezelésében. Ezért ez a tanulmány az első, amelynek célja a száraz köpölyözés hatásának vizsgálata a CPP-ben szenvedő nőkre. Ez a tanulmány kiterjesztheti a fizioterápia szerepét a nők egészségében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 00202
        • Toborzás
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • harminc krónikus kismedencei fájdalomtól szenvedő házas nő
  • Életkoruk 25 és 40 év között változik.
  • BMI-jük ≤ 30 kg/m2 lesz.
  • Nem dohányzóknak kell lenniük.
  • A vizsgálat során ülő életmódot kell folytatniuk anélkül, hogy bármilyen edzési programban részt vennének.
  • A maximális paritásszám három.
  • Az interstitialis cystitis tünetindexén és problémaindexén (The O'Leary-Sant) 6-nál kevesebb pontszámot értek el, hogy kizárjuk az interstitiális hólyaggyulladást.
  • Pontszámuk vizuális analóg skálán 5 feletti.
  • Izomerejük jó a csípő abduktor, az adduktor, a külső forgó és a belső rotátor izmokban.
  • A medencefenék izomerejük jó.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos testi rendellenességben szenvedő nők, mint például csigolyatörés, porckorongsérv, akut gyulladás és mélyvénás trombózis.
  • Azok a nők, akiknek bármilyen problémájuk van az akupontokkal, például törések, fekélyek, visszér, bőrbetegség vagy gyulladás.
  • Nők, akiknek a kórtörténetében rák vagy veleszületett rendellenesség szerepel.
  • Bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszer vagy fogamzásgátló tabletta használata.
  • Cukorbeteg vagy hipertóniás beteg.
  • Bármilyen autoimmun betegsége (rheumatoid, lupus), mellkasi betegsége és szívbetegsége van.
  • HS-CRP teszt kizárásos beteg menstruáció alatt, bármilyen betegségben szenvedő betegnél fokozott gyulladás köhögés, tüsszögés miatt.
  • A PID kivételével más ok miatt krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: száraz köpölyözés
A száraz köpölyözést nem invazív és olcsó technikának tartják, világszerte használják fájdalomszindrómás betegek kezelésére. Valójában egyfajta fizikoterápia, amelyet az akupunktúrás szakemberek vagy más személyek alkalmaznak. Javítja a bőr alatti véráramlást, ennek eredményeként serkenti az autonóm idegrendszert és csökkenti a pai
Kombinált termék: száraz köpölyözés
az egyes akupontok helyét és klinikai jelentőségét mutatja. Először az SP6, SP9, KI6, GB34 és CV6 akupontok esetén a páciens hanyatt fekve, a B23 akupont esetén pedig hajlamos fekvés lesz. Másodszor, a bőrt alkohollal megtisztítják, majd csészéket helyeznek az akupontokra. Az SP6, SP9, KI6 és GB34 akupontokhoz való száraz köpölyözés kis csészékkel, míg a CV6 és B23 száraz köpölyözése nagy csészékkel történik. Harmadszor, negatív nyomást kell alkalmazni egy kézi fogantyúval. Végül a csészék 5-15 perc elteltével eltávolíthatók úgy, hogy a bőr egyik oldalát ujjal megnyomják, hogy a vákuum lassan felszabaduljon.
Aktív összehasonlító: Életmód módosítás

életmód-módosítás étrendi ajánlások, gyakorlatok és alvásminőség-javítás formájában 8 hétig. A kezelés során követett életmód-módosítás: Kerülni kell mindenféle alkoholos ital fogyasztását. Kerülje a fűszeres ételek, bors, chili és kávé fogyasztását Kövesse a megfelelő étrendet, feltételezve, hogy minden nap 50% szénhidrátot, 30% zsírt és 20% fehérjét tartalmaz. Növelje a gyümölcsök, zöldségek és a természetes rostokban gazdag élelmiszerek (sötét fajta, zöldségek, spenót) fogyasztását. .

8 óra éjszakai alvás 40 perc séta hetente háromszor.
Egyéb: Életmód módosítás
Életmód módosítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (Hs-CRP)
Időkeret: 8 hét
8 hét
Rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ)
Időkeret: 8 hét
Ez egy megbízható és érvényes eszköz, amely könnyebben és gyorsabban használható a klinikai kutatásban, mint a McGill fájdalomkérdőív (MPQ). Mindkét csoportban a fájdalom intenzitásának értékelésére fogják használni a kezelési program vége előtt és után. 15 leíróból áll (11 érzékszervi; 4 affektív), amelyek intenzitási skálán 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes vagy 3 = súlyos.
8 hét
Kismedencei fájdalom hatáskérdőív (PPIQ)
Időkeret: 8 hét
egy kérdőív, amely a kismedencei fájdalom nőkre gyakorolt ​​hatását méri fel, amely nagy hasznossággal, megbízható pszichometriai teljesítménnyel, könnyű pontozással és nagy megbízhatósággal rendelkezik, 10 tételes kérdőív 8 Likert kérdésből és 2 kiegészítő, nem pontozott kérdésből állt, a kérdőív a kismedencei fájdalmat célozta meg. populáció jól, megfelelő Likert-kategóriákkal rendelkezett, egydimenziós skálát alkotott, és belső konzisztenciát mutatott. A teszt-újrateszt megbízhatósága magas volt a kismedencei fájdalom hatásának kérdőívében, amely felméri a kismedencei fájdalom életre gyakorolt ​​hatását. A páciens által generált nyelvezetet használ, könnyen beadható és pontozható, nagyon erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és alkalmas kutatási és klinikai körülmények között az elsődleges, másodlagos és felsőfokú ellátásban.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Health and Population, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NO:P.T.REC/012/002019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus kismedencei fájdalom

Klinikai vizsgálatok a száraz köpölyözés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel