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Effetto della coppettazione neurogena dei punti di agopuntura sulle donne con dolore pelvico cronico

16 giugno 2020 aggiornato da: Rehab Tareq Mohamad, Ministry of Health and Population, Egypt

Effetto della coppettazione neurogena dei punti di agopuntura su Hs-CRP e percezione del dolore nelle donne con dolore pelvico cronico

SCOPO:

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della coppettazione a secco sulle donne con dolore pelvico cronico.

SFONDO:

Recenti studi hanno esaminato l'efficacia della coppettazione a secco sugli agopunti per varie condizioni legate al dolore. Hanno mostrato un buon risultato. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha valutato l'effetto della coppettazione a secco nel trattamento del dolore pelvico cronico. Pertanto, questo studio è il primo che mira a indagare l'effetto della coppettazione a secco sulle donne che soffrono di dolore pelvico cronico. Questo studio può ampliare il ruolo della fisioterapia nella salute della donna.

IPOTESI:

Non vi è alcun effetto della fototerapia con bioptron sull'osteoporosi postmenopausale.

DOMANDA DI RICERCA:

Non vi è alcun effetto della coppettazione a secco sul dolore pelvico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore pelvico cronico è una malattia debilitante molto diffusa con un impatto negativo sulla qualità della vita e sulla produttività delle donne. La prevalenza stimata di CPP è del 3,8% tra le donne di età compresa tra 15 e 73 anni, che varia dal 14% al 24% tra le donne in età riproduttiva, con un impatto diretto sulla loro vita coniugale, sociale e professionale.

Una diagnosi specifica per CPP è spesso difficile; nessuna diagnosi viene fatta nel 60% dei pazienti. Il trattamento di questi pazienti rimane una sfida a causa dei diversi segni clinici e fenotipi. Esistono diverse strategie non chirurgiche e chirurgiche. Tuttavia, molti degli approcci terapeutici sembrano avere solo un effetto limitato nella gestione della CPP. Inoltre, molti degli interventi medici e chirurgici raccomandati hanno un potenziale dannoso in una percentuale di donne. Di conseguenza, è auspicabile un approccio terapeutico alternativo.

La coppettazione a secco è considerata una tecnica non invasiva e poco costosa, utilizzata in tutto il mondo per il trattamento di pazienti con sindromi dolorose. È infatti un tipo di terapia fisica che viene applicata dagli specialisti dell'agopuntura o da altri individui. Migliora il flusso sanguigno sottocutaneo e, di conseguenza, stimola il sistema nervoso autonomo e riduce il dolore. L'applicazione dell'aspirazione su punti terapeutici selezionati produce iperemia o emostasi, che possono provocare un effetto terapeutico. Rispetto all'agopuntura, la coppettazione è una terapia non invasiva con una durata del trattamento relativamente più breve e costi di trattamento inferiori.

Recenti studi hanno esaminato l'efficacia della coppettazione a secco sugli agopunti per varie condizioni legate al dolore. Hanno mostrato buoni risultati. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha valutato l'effetto della coppettazione a secco nel trattamento della CPP. Pertanto, questo studio è il primo che mira a indagare l'effetto della coppettazione a secco sulle donne che soffrono di CPP. Questo studio può ampliare il ruolo della fisioterapia nella salute della donna

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 00202
        • Reclutamento
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trenta donne sposate che soffrono di dolore pelvico cronico
  • La loro età andrà dai 25 ai 40 anni.
  • Il loro BMI sarà ≤ 30 kg/m2.
  • Dovrebbero essere non fumatori.
  • Dovrebbero avere uno stile di vita sedentario senza partecipazione a qualsiasi programma di allenamento durante questo studio.
  • Il numero massimo di parità è tre.
  • Il loro punteggio è inferiore a 6 su The Interstitial Cystitis Symptom Index and Problem Index" (The O'Leary-Sant), per escludere la cistite interstiziale.
  • Il loro punteggio su scala analogica visiva superiore a 5.
  • La loro forza muscolare è buona nei muscoli adduttore dell'anca, adduttore, rotatore esterno e rotatore interno.
  • La loro forza muscolare del pavimento pelvico è buona.

Criteri di esclusione:

  • Donne con disturbi fisici gravi come fratture vertebrali, ernia del disco, infiammazione acuta e trombosi venosa profonda.
  • Donne che hanno problemi nei punti terapeutici come fratture, ulcere, vene varicose, malattie della pelle o infiammazioni.
  • Donne con storia di cancro o anomalie congenite.
  • Uso di qualsiasi tipo di farmaci analgesici o pillole contraccettive.
  • Paziente diabetico o iperteso.
  • Avere malattie autoimmuni (reumatoidi, lupus), malattie del torace e malattie cardiache.
  • Esclusione del test HS-CRP paziente durante le mestruazioni, paziente che soffre di qualsiasi condizione medica aumenta l'infiammazione ex tosse, starnuti.
  • Paziente che soffre di dolore pelvico cronico dovuto ad altra causa eccetto PID.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: coppettazione a secco
La coppettazione a secco è considerata una tecnica non invasiva e poco costosa, utilizzata in tutto il mondo per il trattamento di pazienti con sindromi dolorose. Si tratta infatti di un tipo di terapia fisica che viene applicata dagli specialisti dell'agopuntura o da altri individui. Migliora il flusso sanguigno sottocutaneo e, di conseguenza, stimola il sistema nervoso autonomo e riduce il pai
Prodotto combinato: coppettazione a secco
rappresenta la posizione e l'importanza clinica di ciascun punto terapeutico. Innanzitutto, la posizione del paziente sarà supina per gli agopunti SP6, SP9, KI6, GB34 e CV6 e prona per l'agopunto B23. In secondo luogo, la pelle verrà pulita dall'alcool, quindi le tazze verranno posizionate sui punti terapeutici. La coppettazione a secco per gli agopunti SP6, SP9, KI6 e GB34 verrà applicata utilizzando coppette piccole mentre la coppettazione a secco per CV6 e B23 verrà applicata utilizzando coppette grandi. In terzo luogo, verrà applicata una pressione negativa con una maniglia manuale. Infine, le coppette verranno rimosse dopo 5-15 minuti premendo un lato della pelle con un dito per rilasciare lentamente il vuoto.
Comparatore attivo: Modifica dello stile di vita

modifiche dello stile di vita sotto forma di raccomandazioni dietetiche, esercizi e miglioramento della qualità del sonno per 8 settimane. La modifica dello stile di vita seguita nel trattamento: Evitare il consumo di tutti i tipi di bevande alcoliche. Evitare il consumo di cibi piccanti, peperoncino, peperoncino e caffè Seguire una dieta corretta assumendo ogni giorno il 50% di carboidrati, il 30% di grassi e il 20% di proteine ​​Aumentare l'assunzione di frutta, verdura e cibi ricchi di fibre naturali (buccia scura, verdure, spinaci) .

8 ore di sonno notturno 40 minuti di cammino 3 volte a settimana.
Altro: Modifica dello stile di vita
Modifica dello stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C reattiva ad alta sensibilità (Hs-CRP)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Breve questionario sul dolore McGill (SF-MPQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
È uno strumento affidabile e valido, più facile e veloce da utilizzare nella ricerca clinica rispetto al questionario sul dolore McGill (MPQ). Verrà utilizzato per valutare l'intensità del dolore per ogni donna in entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento. Consiste di 15 descrittori (11 sensoriali; 4 affettivi) che sono valutati su una scala di intensità come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato o 3 = grave.
8 settimane
Questionario sull'impatto del dolore pelvico (PPIQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
un questionario che valuta l'impatto del dolore pelvico sulle donne, che ha un'elevata utilità, solide prestazioni psicometriche, punteggio facile e alta affidabilità, il questionario a 10 domande consisteva in 8 domande Likert e 2 domande supplementari senza punteggio, il questionario mirava al dolore pelvico popolazione, aveva categorie Likert appropriate, costituiva una scala unidimensionale e mostrava coerenza interna. L'affidabilità del test-retest è stata elevataIl questionario sull'impatto del dolore pelvico valuta l'impatto del dolore pelvico sulla vita. Utilizza un linguaggio generato dal paziente, è facilmente amministrabile e valutabile, ha proprietà psicometriche molto forti ed è adatto per la ricerca e le impostazioni cliniche nell'assistenza primaria, secondaria e terziaria
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO:P.T.REC/012/002019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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