- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04436445
Effet du point d'acupuncture neurogène sur les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques
Effet des ventouses neurogènes sur le point d'acupuncture sur la Hs-CRP et la perception de la douleur chez les femmes souffrant de douleur pevienne chronique
BUT:
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des ventouses sèches sur les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques.
CONTEXTE:
Des études récentes ont examiné l'efficacité des ventouses sèches sur les points d'acupuncture pour diverses affections liées à la douleur. Ils ont montré de bons résultats. Cependant, aucune étude à ce jour n'a évalué l'effet des ventouses sèches dans le traitement de la douleur pelvienne chronique. Par conséquent, cette étude est la première qui vise à étudier l'effet des ventouses sèches sur les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques. Cette étude pourrait élargir le rôle de la physiothérapie dans la santé de la femme.
HYPOTHÈSE :
La luminothérapie bioptron n'a aucun effet sur l'ostéoporose post-ménopausique.
QUESTION DE RECHERCHE:
Les ventouses sèches n'ont aucun effet sur les douleurs pelviennes chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur pelvienne chronique est une maladie débilitante très répandue qui a un impact négatif sur la qualité de vie et la productivité des femmes. La prévalence estimée de la RPC est de 3,8% chez les femmes âgées de 15 à 73 ans, allant de 14% à 24% chez les femmes en âge de procréer, avec un impact direct sur leur vie conjugale, sociale et professionnelle.
Un diagnostic spécifique pour le CPP est souvent difficile; aucun diagnostic n'est posé chez 60% des patients. Le traitement de ces patients reste un défi en raison de la diversité des signes cliniques et des phénotypes. Plusieurs stratégies non chirurgicales ainsi que chirurgicales existent. Cependant, bon nombre des approches thérapeutiques semblent n'avoir qu'un effet limité sur la prise en charge de la RPC . De plus, bon nombre des interventions médicales et chirurgicales recommandées peuvent être nocives pour une proportion de femmes . En conséquence, une approche thérapeutique alternative est souhaitable.
Les ventouses sèches sont considérées comme une technique non invasive et peu coûteuse, utilisée dans le monde entier pour traiter les patients souffrant de syndromes douloureux. C'est en fait un type de thérapie physique qui est appliqué par les spécialistes de l'acupuncture ou d'autres individus. Il améliore le flux sanguin sous-cutané et, par conséquent, stimule le système nerveux autonome et réduit la douleur. L'application d'aspiration sur des points d'acupuncture sélectionnés produit une hyperémie ou une hémostase, ce qui peut entraîner un effet thérapeutique. Par rapport à l'acupuncture, la thérapie par ventouses est une thérapie non invasive avec une durée de traitement relativement plus courte et un coût de traitement moindre.
Des études récentes ont examiné l'efficacité des ventouses sèches sur les points d'acupuncture pour diverses affections liées à la douleur. Ils ont montré de bons résultats. Cependant, aucune étude à ce jour n'a évalué l'effet des ventouses sèches dans le traitement de la RPC. Par conséquent, cette étude est la première qui vise à étudier l'effet des ventouses sèches sur les femmes souffrant de DPC. Cette étude pourrait élargir le rôle de la physiothérapie dans la santé des femmes
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 00202
- Recrutement
- They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
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Contact:
- rehab tareq tareq mohamad
- Numéro de téléphone: 00201111287279
- E-mail: rehabtareqmohamad@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- trente femmes mariées souffrant de douleurs pelviennes chroniques
- Leur âge ira de 25 à 40 ans.
- Leur IMC sera ≤ 30 kg/m2.
- Ils doivent être non-fumeurs.
- Ils doivent avoir un style de vie sédentaire sans participer à aucun programme d'entraînement physique au cours de cette étude.
- Le numéro de parité maximum est de trois.
- Leur score est inférieur à 6 sur l'indice des symptômes de la cystite interstitielle et l'indice des problèmes » (The O'Leary-Sant), pour exclure la cystite interstitielle.
- Leur score sur l'échelle visuelle analogique supérieur à 5.
- Leur force musculaire est bonne dans les abducteurs de la hanche, les adducteurs, les rotateurs externes et les rotateurs internes.
- Leur force musculaire du plancher pelvien est bonne.
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant des troubles physiques graves tels que fractures vertébrales, hernie discale, inflammation aiguë et thrombose veineuse profonde.
- Femmes ayant des problèmes aux points d'acupuncture tels que fractures, ulcères, varices, maladies de la peau ou inflammation.
- Femmes ayant des antécédents de cancer ou d'anomalie congénitale.
- Utilisation de tout type de médicaments analgésiques ou de pilules contraceptives.
- Patient diabétique ou hypertendu.
- Avoir une maladie auto-immune (rhumatoïde, lupus), une maladie pulmonaire et une maladie cardiaque.
- Patient d'exclusion du test HS-CRP pendant les règles, patient souffrant de toute condition médicale augmentant l'inflammation ex toux, éternuements.
- Patient souffrant de douleurs pelviennes chroniques dues à une autre cause que la PID.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ventouses sèches
Les ventouses sèches sont considérées comme une technique non invasive et peu coûteuse, utilisée dans le monde entier pour traiter les patients souffrant de syndromes douloureux. Il s'agit en fait d'un type de thérapie physique appliqué par les spécialistes de l'acupuncture ou d'autres personnes.
Il améliore le flux sanguin sous-cutané et, par conséquent, stimule le système nerveux autonome et réduit le pai
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représente l'emplacement et l'importance clinique de chaque point d'acupuncture.
Tout d'abord, la position du patient sera en décubitus dorsal pour les points d'acupuncture SP6, SP9, KI6, GB34 et CV6 et il sera en décubitus dorsal pour le point d'acupuncture B23.
Dans un second temps, la peau sera nettoyée à l'alcool puis des ventouses seront placées sur les points d'acupuncture.
Les ventouses sèches pour les points d'acupuncture SP6, SP9, KI6 et GB34 seront appliquées à l'aide de petites tasses tandis que les ventouses sèches pour CV6 et B23 seront appliquées à l'aide de grandes tasses.
Troisièmement, une pression négative sera appliquée avec une poignée manuelle.
Enfin, les ventouses seront retirées au bout de 5 à 15 minutes en appuyant sur un côté de la peau avec un doigt pour relâcher lentement le vide.
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Comparateur actif: Modification du style de vie
modifications du mode de vie sous forme de recommandations diététiques, d'exercices et d'amélioration de la qualité du sommeil pendant 8 semaines. La modification du mode de vie suivie dans le traitement : Éviter la consommation de toutes sortes de boissons alcoolisées. Évitez la consommation d'aliments épicés, de poivre, de piment et de café Suivez un régime alimentaire correct en supposant chaque jour 50 % de glucides, 30 % de matières grasses et 20 % de protéines Augmentez votre consommation de fruits, de légumes et d'aliments riches en fibres naturelles (bred, légumes, épinards) . 8 heures de sommeil la nuit 40 minutes de marche 3 fois par semaine. |
Modification du style de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive hautement sensible (Hs-CRP)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ)
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un instrument fiable et valide qui est plus facile et plus rapide à utiliser en recherche clinique que le questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ).
Il sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur pour chaque femme dans les deux groupes avant et après la fin du programme de traitement.
Il se compose de 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont notés sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
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8 semaines
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Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne (PPIQ)
Délai: 8 semaines
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un questionnaire qui évalue l'impact de la douleur pelvienne sur les femmes, qui a une grande utilité, de bonnes performances psychométriques, une notation facile et une grande fiabilité, un questionnaire en 10 points composé de 8 questions Likert et de 2 questions supplémentaires non notées, le questionnaire ciblait la douleur pelvienne puits de population, avait des catégories de Likert appropriées, constituait une échelle unidimensionnelle et présentait une cohérence interne.
La fidélité test-retest était élevée. Le questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne évalue l'impact de la douleur pelvienne sur la vie.
Il utilise un langage généré par le patient, est facilement administré et noté, possède de très fortes propriétés psychométriques et convient à la recherche et aux environnements cliniques dans les soins primaires, secondaires et tertiaires.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO:P.T.REC/012/002019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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