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Effet du point d'acupuncture neurogène sur les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques

16 juin 2020 mis à jour par: Rehab Tareq Mohamad, Ministry of Health and Population, Egypt

Effet des ventouses neurogènes sur le point d'acupuncture sur la Hs-CRP et la perception de la douleur chez les femmes souffrant de douleur pevienne chronique

BUT:

Le but de cette étude est de déterminer l'effet des ventouses sèches sur les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques.

CONTEXTE:

Des études récentes ont examiné l'efficacité des ventouses sèches sur les points d'acupuncture pour diverses affections liées à la douleur. Ils ont montré de bons résultats. Cependant, aucune étude à ce jour n'a évalué l'effet des ventouses sèches dans le traitement de la douleur pelvienne chronique. Par conséquent, cette étude est la première qui vise à étudier l'effet des ventouses sèches sur les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques. Cette étude pourrait élargir le rôle de la physiothérapie dans la santé de la femme.

HYPOTHÈSE :

La luminothérapie bioptron n'a aucun effet sur l'ostéoporose post-ménopausique.

QUESTION DE RECHERCHE:

Les ventouses sèches n'ont aucun effet sur les douleurs pelviennes chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur pelvienne chronique est une maladie débilitante très répandue qui a un impact négatif sur la qualité de vie et la productivité des femmes. La prévalence estimée de la RPC est de 3,8% chez les femmes âgées de 15 à 73 ans, allant de 14% à 24% chez les femmes en âge de procréer, avec un impact direct sur leur vie conjugale, sociale et professionnelle.

Un diagnostic spécifique pour le CPP est souvent difficile; aucun diagnostic n'est posé chez 60% des patients. Le traitement de ces patients reste un défi en raison de la diversité des signes cliniques et des phénotypes. Plusieurs stratégies non chirurgicales ainsi que chirurgicales existent. Cependant, bon nombre des approches thérapeutiques semblent n'avoir qu'un effet limité sur la prise en charge de la RPC . De plus, bon nombre des interventions médicales et chirurgicales recommandées peuvent être nocives pour une proportion de femmes . En conséquence, une approche thérapeutique alternative est souhaitable.

Les ventouses sèches sont considérées comme une technique non invasive et peu coûteuse, utilisée dans le monde entier pour traiter les patients souffrant de syndromes douloureux. C'est en fait un type de thérapie physique qui est appliqué par les spécialistes de l'acupuncture ou d'autres individus. Il améliore le flux sanguin sous-cutané et, par conséquent, stimule le système nerveux autonome et réduit la douleur. L'application d'aspiration sur des points d'acupuncture sélectionnés produit une hyperémie ou une hémostase, ce qui peut entraîner un effet thérapeutique. Par rapport à l'acupuncture, la thérapie par ventouses est une thérapie non invasive avec une durée de traitement relativement plus courte et un coût de traitement moindre.

Des études récentes ont examiné l'efficacité des ventouses sèches sur les points d'acupuncture pour diverses affections liées à la douleur. Ils ont montré de bons résultats. Cependant, aucune étude à ce jour n'a évalué l'effet des ventouses sèches dans le traitement de la RPC. Par conséquent, cette étude est la première qui vise à étudier l'effet des ventouses sèches sur les femmes souffrant de DPC. Cette étude pourrait élargir le rôle de la physiothérapie dans la santé des femmes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 00202
        • Recrutement
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • trente femmes mariées souffrant de douleurs pelviennes chroniques
  • Leur âge ira de 25 à 40 ans.
  • Leur IMC sera ≤ 30 kg/m2.
  • Ils doivent être non-fumeurs.
  • Ils doivent avoir un style de vie sédentaire sans participer à aucun programme d'entraînement physique au cours de cette étude.
  • Le numéro de parité maximum est de trois.
  • Leur score est inférieur à 6 sur l'indice des symptômes de la cystite interstitielle et l'indice des problèmes » (The O'Leary-Sant), pour exclure la cystite interstitielle.
  • Leur score sur l'échelle visuelle analogique supérieur à 5.
  • Leur force musculaire est bonne dans les abducteurs de la hanche, les adducteurs, les rotateurs externes et les rotateurs internes.
  • Leur force musculaire du plancher pelvien est bonne.

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant des troubles physiques graves tels que fractures vertébrales, hernie discale, inflammation aiguë et thrombose veineuse profonde.
  • Femmes ayant des problèmes aux points d'acupuncture tels que fractures, ulcères, varices, maladies de la peau ou inflammation.
  • Femmes ayant des antécédents de cancer ou d'anomalie congénitale.
  • Utilisation de tout type de médicaments analgésiques ou de pilules contraceptives.
  • Patient diabétique ou hypertendu.
  • Avoir une maladie auto-immune (rhumatoïde, lupus), une maladie pulmonaire et une maladie cardiaque.
  • Patient d'exclusion du test HS-CRP pendant les règles, patient souffrant de toute condition médicale augmentant l'inflammation ex toux, éternuements.
  • Patient souffrant de douleurs pelviennes chroniques dues à une autre cause que la PID.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ventouses sèches
Les ventouses sèches sont considérées comme une technique non invasive et peu coûteuse, utilisée dans le monde entier pour traiter les patients souffrant de syndromes douloureux. Il s'agit en fait d'un type de thérapie physique appliqué par les spécialistes de l'acupuncture ou d'autres personnes. Il améliore le flux sanguin sous-cutané et, par conséquent, stimule le système nerveux autonome et réduit le pai
représente l'emplacement et l'importance clinique de chaque point d'acupuncture. Tout d'abord, la position du patient sera en décubitus dorsal pour les points d'acupuncture SP6, SP9, KI6, GB34 et CV6 et il sera en décubitus dorsal pour le point d'acupuncture B23. Dans un second temps, la peau sera nettoyée à l'alcool puis des ventouses seront placées sur les points d'acupuncture. Les ventouses sèches pour les points d'acupuncture SP6, SP9, KI6 et GB34 seront appliquées à l'aide de petites tasses tandis que les ventouses sèches pour CV6 et B23 seront appliquées à l'aide de grandes tasses. Troisièmement, une pression négative sera appliquée avec une poignée manuelle. Enfin, les ventouses seront retirées au bout de 5 à 15 minutes en appuyant sur un côté de la peau avec un doigt pour relâcher lentement le vide.
Comparateur actif: Modification du style de vie

modifications du mode de vie sous forme de recommandations diététiques, d'exercices et d'amélioration de la qualité du sommeil pendant 8 semaines. La modification du mode de vie suivie dans le traitement : Éviter la consommation de toutes sortes de boissons alcoolisées. Évitez la consommation d'aliments épicés, de poivre, de piment et de café Suivez un régime alimentaire correct en supposant chaque jour 50 % de glucides, 30 % de matières grasses et 20 % de protéines Augmentez votre consommation de fruits, de légumes et d'aliments riches en fibres naturelles (bred, légumes, épinards) .

8 heures de sommeil la nuit 40 minutes de marche 3 fois par semaine.

Modification du style de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive hautement sensible (Hs-CRP)
Délai: 8 semaines
8 semaines
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (SF-MPQ)
Délai: 8 semaines
Il s'agit d'un instrument fiable et valide qui est plus facile et plus rapide à utiliser en recherche clinique que le questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ). Il sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur pour chaque femme dans les deux groupes avant et après la fin du programme de traitement. Il se compose de 15 descripteurs (11 sensoriels ; 4 affectifs) qui sont notés sur une échelle d'intensité comme 0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré ou 3 = sévère.
8 semaines
Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne (PPIQ)
Délai: 8 semaines
un questionnaire qui évalue l'impact de la douleur pelvienne sur les femmes, qui a une grande utilité, de bonnes performances psychométriques, une notation facile et une grande fiabilité, un questionnaire en 10 points composé de 8 questions Likert et de 2 questions supplémentaires non notées, le questionnaire ciblait la douleur pelvienne puits de population, avait des catégories de Likert appropriées, constituait une échelle unidimensionnelle et présentait une cohérence interne. La fidélité test-retest était élevée. Le questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne évalue l'impact de la douleur pelvienne sur la vie. Il utilise un langage généré par le patient, est facilement administré et noté, possède de très fortes propriétés psychométriques et convient à la recherche et aux environnements cliniques dans les soins primaires, secondaires et tertiaires.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NO:P.T.REC/012/002019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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