Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nevrogen akupunkt-CUPPING PÅ KVINNER MED KRONISKE BEKKENSMERTE

16. juni 2020 oppdatert av: Rehab Tareq Mohamad, Ministry of Health and Population, Egypt

Effekt av nevrogen akupunktkupping på Hs-CRP og smerteoppfatning hos kvinner med kroniske pevic smerte

HENSIKT:

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av tørrkopping på kvinner med kroniske bekkensmerter.

BAKGRUNN:

Nyere studier har undersøkt effekten av tørrkopping på akupunkturpunkter for ulike smerterelaterte tilstander. De viste gode resultater. Imidlertid har ingen oppdaterte studier blitt evaluert effekten av dry cupping ved behandling av kroniske bekkensmerter. Derfor er denne studien den første som tar sikte på å undersøke effekten av tørrkopping på kvinner som lider av kroniske bekkensmerter. Denne studien kan utvide rollen til fysioterapi i kvinners helse.

HYPOTESE:

Det er ingen effekt av bioptronlysbehandling på postmenopausal osteoporose.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Det er ingen effekt av tørrkopping på kroniske bekkensmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske bekkensmerter er en svært utbredt svekkende sykdom med negativ innvirkning på livskvaliteten og produktiviteten til kvinner. Den estimerte prevalensen av CPP er 3,8 % blant kvinner i alderen 15-73 år, fra 14 % til 24 % blant kvinner i reproduktiv alder, med en direkte innvirkning på deres ekteskapelige, sosiale og profesjonelle liv.

En spesifikk diagnose for CPP er ofte vanskelig; ingen diagnose stilles hos 60 % av pasientene. Behandling av disse pasientene er fortsatt en utfordring på grunn av de forskjellige kliniske tegnene og fenotypene. Det finnes flere ikke-kirurgiske så vel som kirurgiske strategier. Imidlertid ser det ut til at mange av terapitilnærmingene bare har begrenset effekt i å håndtere CPP. I tillegg har mange av de anbefalte medisinske og kirurgiske inngrepene et potensiale for skade hos en del kvinner. Følgelig er en alternativ terapeutisk tilnærming ønskelig.

Tørrkopping anses å være en ikke-invasiv og rimelig teknikk, brukt over hele verden for å behandle pasienter med smertesyndrom. Det er faktisk en type fysioterapi som brukes av akupunkturspesialister eller andre individer. Det forbedrer den subkutane blodstrømmen og stimulerer som et resultat det autonome nervesystemet og reduserer smerten. Påføring av sug på utvalgte akupunkter gir hyperemi eller hemostase, som kan resultere i en terapeutisk effekt. Sammenlignet med akupunktur er cuppingterapi en ikke-invasiv terapi med relativt kortere behandlingsvarighet og mindre behandlingskostnader.

Nyere studier har undersøkt effekten av tørrkopping på akupunkturpunkter for ulike smerterelaterte tilstander. De viste gode resultater. Imidlertid har ingen oppdaterte studier blitt evaluert effekten av dry cupping ved behandling av CPP. Derfor er denne studien den første som tar sikte på å undersøke effekten av dry cupping på kvinner som lider av CPP. Denne studien kan utvide rollen til fysioterapi i kvinners helse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 00202
        • Rekruttering
        • They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tretti gifte kvinner som lider av kroniske bekkensmerter
  • Deres alder vil variere fra 25 til 40 år.
  • Deres BMI vil være ≤ 30 kg/m2.
  • De bør være ikke-røykere.
  • De bør ha en stillesittende livsstil uten å delta på noe treningsprogram under denne studien.
  • Maksimalt paritetstall er tre.
  • Deres poengsum er mindre enn 6 på The Interstitial Cystitis Symptom Index and Problem Index" (The O'Leary-Sant), for å ekskludere interstitiell blærebetennelse.
  • Deres poengsum på visuell analog skala over 5.
  • Deres muskelstyrke er god i hofteabduktor-, adduktor-, eksternrotator- og internrotatormuskler.
  • Bekkenbunnsmuskelstyrken deres er god.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har alvorlige fysiske lidelser som vertebrale frakturer, diskbrokk, akutt betennelse og dyp venøs trombose.
  • Kvinner som har problemer med akupunkturpunktene som brudd, sår, åreknuter, hudsykdom eller betennelse.
  • Kvinner som har hatt kreft eller medfødt anomali.
  • Bruk av alle slags smertestillende medisiner eller p-piller.
  • Diabetiker eller hypertensiv pasient.
  • Har noen autoimmun sykdom (revmatoid, lupus), brystsykdom og hjertesykdom.
  • HS-CRP testekskludering pasient under menstruasjon, pasient som lider av enhver medisinsk tilstand øker betennelse eks hoste, nysing.
  • Pasient som lider av kroniske bekkensmerter på grunn av en annen årsak unntatt PID.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tørr kopping
Tørrkopping anses å være en ikke-invasiv og rimelig teknikk, brukt over hele verden for å behandle pasienter med smertesyndrom. Det er faktisk en type fysioterapi som brukes av akupunkturspesialister eller andre individer. Det forbedrer den subkutane blodstrømmen og stimulerer som et resultat det autonome nervesystemet og reduserer smerten.
Kombinasjonsprodukt: tørr kopping
representerer plasseringen og den kliniske betydningen av hvert akupunkt. Først vil posisjonen til pasienten være liggende liggende for SP6-, SP9-, KI6-, GB34- og CV6-akupunkt, og den vil ligge utsatt for B23-akupunkt. For det andre vil huden bli renset med alkohol og deretter settes kopper på akupunktene. Tørr cupping for SP6, SP9, KI6 og GB34 akupunkter vil bli påført med små kopper mens tørr cupping for CV6 og B23 påføres med store kopper. For det tredje vil et undertrykk påføres med et manuelt håndtak. Til slutt vil koppene fjernes etter 5 til 15 minutter ved å trykke på den ene siden av huden med en finger for å slippe vakuumet sakte.
Aktiv komparator: Livsstilsendring

livsstilsendringer i form av kostholdsanbefalinger, øvelser og forbedring av søvnkvaliteten i 8 uker. Livsstilsendringen fulgt i behandlingen: Unngå inntak av alle typer alkoholdrikker. Unngå inntak av krydret mat, pepper, chili og kaffe Følg et riktig kosthold og forutsetter hver dag 50 % karbohydrater, 30 % fett og 20 % proteiner Øk inntaket av frukt, grønnsaker og mat rik på naturlige fibre (mørk oppdrettet, grønnsaker, spinat) .

8 timers søvn om natten 40 minutters gange 3 ganger i uken.
Annen: Livsstilsendring
Livsstilsendring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høysensitivt C - reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: 8 uker
8 uker
McGill Pain Questionnaire i kort form (SF-MPQ)
Tidsramme: 8 uker
Det er et pålitelig og gyldig instrument som er enklere og raskere å bruke i klinisk forskning enn McGill smerteskjema (MPQ). Den vil bli brukt til å evaluere smerteintensiteten for hver kvinne i begge gruppene før og etter avsluttet behandlingsprogram. Den består av 15 deskriptorer (11 sensoriske; 4 affektive) som er vurdert på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = alvorlig.
8 uker
Pelvic Pain Impact Questionnaire (PPIQ)
Tidsramme: 8 uker
et spørreskjema som vurderer virkningen av bekkensmerter på kvinner, som har høy nytteverdi, god psykometrisk ytelse, enkel skåring og høy pålitelighet, 10-elements spørreskjema besto av 8 Likert-spørsmål og 2 supplerende spørsmål uten poeng, spørreskjemaet var rettet mot bekkensmerter. befolkningen godt, hadde passende Likert-kategorier, utgjorde en endimensjonal skala og viste intern konsistens. Test-retest reliabiliteten var høy Bekkensmertepåvirkning Spørreskjema vurderer livseffekten av bekkensmerter. Den bruker pasientgenerert språk, er lett administrert og scoret, har veldig sterke psykometriske egenskaper, og den er egnet for forskning og kliniske omgivelser på tvers av primær, sekundær og tertiær omsorg
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO:P.T.REC/012/002019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske bekkensmerter

Kliniske studier på tørr kopping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere