- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04436445
Efeito do acuponto neurogênico CUPPING EM MULHERES COM DOR PÉLVICA CRÔNICA
Efeito da escavação do acuponto neurogênico na PCR-us e na percepção da dor em mulheres com dor pélvica crônica
PROPÓSITO:
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da ventosa seca em mulheres com dor pélvica crônica.
FUNDO:
Estudos recentes examinaram a eficácia da ventosa seca em pontos de acupuntura para várias condições relacionadas à dor. Apresentaram bom resultado. No entanto, nenhum estudo até o momento avaliou o efeito da ventosa seca no tratamento da dor pélvica crônica. Portanto, este estudo é o primeiro que visa investigar o efeito do dry cupping em mulheres com dor pélvica crônica. Este estudo pode ampliar o papel da fisioterapia na saúde da mulher.
HIPÓTESE:
Não há efeito da terapia com luz bioptron na osteoporose pós-menopáusica.
QUESTÃO DE PESQUISA:
Não há efeito da ventosa seca na dor pélvica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pélvica crônica é uma doença debilitante altamente prevalente com impacto negativo na qualidade de vida e produtividade das mulheres. A prevalência estimada de DPC é de 3,8% entre mulheres de 15 a 73 anos, variando de 14% a 24% entre mulheres em idade reprodutiva, com impacto direto na vida conjugal, social e profissional .
Um diagnóstico específico para CPP costuma ser difícil; nenhum diagnóstico é feito em 60% dos pacientes. O tratamento desses pacientes permanece um desafio devido aos diversos sinais clínicos e fenótipos. Existem várias estratégias não cirúrgicas, bem como cirúrgicas. No entanto, muitas das abordagens terapêuticas parecem ter apenas efeito limitado no manejo da DPC. Além disso, muitas das intervenções médicas e cirúrgicas recomendadas têm potencial para causar danos em uma proporção de mulheres . Consequentemente, uma abordagem terapêutica alternativa é desejável.
A ventosaterapia é considerada uma técnica não invasiva e de baixo custo, utilizada mundialmente no tratamento de pacientes com síndromes dolorosas . Na verdade, é um tipo de fisioterapia aplicada por especialistas em acupuntura ou outros indivíduos. Melhora o fluxo sanguíneo subcutâneo e, como resultado, estimula o sistema nervoso autônomo e reduz a dor. A aplicação de sucção em pontos de acupuntura selecionados produz hiperemia ou hemostasia, o que pode resultar em um efeito terapêutico. Quando comparada à acupuntura, a ventosaterapia é uma terapia não invasiva com duração de tratamento relativamente mais curta e menor custo de tratamento.
Estudos recentes examinaram a eficácia da ventosa seca em pontos de acupuntura para várias condições relacionadas à dor. Apresentaram bons resultados. No entanto, nenhum estudo até o momento avaliou o efeito da ventosa seca no tratamento da CPP. Portanto, este estudo é o primeiro que visa investigar o efeito do dry cupping em mulheres com DPC. Este estudo pode ampliar o papel da fisioterapia na saúde da mulher
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 00202
- Recrutamento
- They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
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Contato:
- rehab tareq tareq mohamad
- Número de telefone: 00201111287279
- E-mail: rehabtareqmohamad@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trinta mulheres casadas que sofrem de dor pélvica crônica
- A idade deles varia de 25 a 40 anos.
- Seu IMC será ≤ 30 kg/m2.
- Eles devem ser não-fumantes.
- Eles deveriam ter estilo de vida sedentário sem participação em nenhum programa de treinamento físico durante este estudo.
- O número máximo de paridade é três.
- Sua pontuação é inferior a 6 no Índice de Sintomas de Cistite Intersticial e Índice de Problemas" (The O'Leary-Sant), para excluir a Cistite Intersticial.
- Sua pontuação na escala analógica visual acima de 5.
- Sua força muscular é boa nos músculos abdutores, adutores, rotadores externos e rotadores internos do quadril.
- Sua força muscular do assoalho pélvico é boa.
Critério de exclusão:
- Mulheres com distúrbios físicos graves, como fraturas vertebrais, hérnia de disco, inflamação aguda e trombose venosa profunda.
- Mulheres com problemas nos pontos de acupuntura, como fraturas, úlceras, varizes, doenças de pele ou inflamações.
- Mulheres com histórico de câncer ou anomalia congênita.
- Uso de qualquer tipo de medicamento analgésico ou pílula anticoncepcional.
- Paciente diabético ou hipertenso.
- Tem alguma doença autoimune (reumatóide, lúpus), doença pulmonar e doença cardíaca.
- Paciente de exclusão do teste HS-CRP durante a menstruação, paciente que sofre de qualquer condição médica aumenta inflamação ex tosse, espirros.
- Paciente que sofre de dor pélvica crônica devido a outra causa, exceto DIP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ventosa seca
A ventosa seca é considerada uma técnica não invasiva e barata, utilizada mundialmente no tratamento de pacientes com síndromes dolorosas. Na verdade, é um tipo de fisioterapia aplicada por especialistas em acupuntura ou outros indivíduos.
Melhora o fluxo sanguíneo subcutâneo e, como resultado, estimula o sistema nervoso autônomo e reduz a dor
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representa a localização e a importância clínica de cada acuponto.
Primeiro, a posição do paciente será deitada em decúbito dorsal para os acupontos SP6, SP9, KI6, GB34 e CV6 e será deitada em decúbito ventral para o acuponto B23.
Em segundo lugar, a pele será limpa com álcool e os copos serão colocados nos pontos de acupuntura.
A ventosa seca para pontos de acupuntura SP6, SP9, KI6 e GB34 será aplicada usando xícaras pequenas, enquanto a ventosa seca para CV6 e B23 será aplicada usando xícaras grandes.
Terceiro, uma pressão negativa será aplicada com uma alça manual.
Finalmente, os copos serão removidos após 5 a 15 minutos pressionando um lado da pele com um dedo para liberar o vácuo lentamente.
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Comparador Ativo: Modificação do estilo de vida
modificações no estilo de vida na forma de recomendações dietéticas, exercícios e melhora da qualidade do sono por 8 semanas. A modificação do estilo de vida seguida no tratamento: Evitar o consumo de todos os tipos de bebidas alcoólicas. Evitar o consumo de alimentos condimentados, pimenta, malagueta e café Seguir uma alimentação correcta assumindo diariamente 50% de hidratos de carbono,30% de gorduras e 20% de proteínas . 8 horas de sono à noite 40 minutos de caminhada 3 vezes por semana. |
Modificação do estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteína C - reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ)
Prazo: 8 semanas
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É um instrumento confiável e válido, mais fácil e rápido de usar em pesquisas clínicas do que o questionário de dor McGill (MPQ).
Será utilizado para avaliar a intensidade da dor de cada mulher em ambos os grupos antes e após o término do programa de tratamento.
É composto por 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado ou 3 = grave.
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8 semanas
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Questionário de impacto da dor pélvica (PPIQ)
Prazo: 8 semanas
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um questionário que avalia o impacto da dor pélvica nas mulheres, que tem alta utilidade, bom desempenho psicométrico, pontuação fácil e alta confiabilidade, questionário de 10 itens composto por 8 perguntas do tipo Likert e 2 perguntas suplementares sem pontuação, o questionário direcionado à dor pélvica população bem, teve categorias Likert apropriadas, constituiu uma escala unidimensional e apresentou consistência interna.
A confiabilidade teste-reteste foi altaPelvic Pain Impact Questionnaire avalia o impacto da dor pélvica na vida.
Ele usa linguagem gerada pelo paciente, é facilmente administrado e pontuado, tem propriedades psicométricas muito fortes e é adequado para pesquisa e ambientes clínicos em cuidados primários, secundários e terciários
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO:P.T.REC/012/002019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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