- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04436445
Влияние нейрогенных акупунктурных банок на женщин с хронической тазовой болью
Влияние нейрогенных акупунктурных банок на Hs-CRP и восприятие боли у женщин с хронической тазовой болью
ЦЕЛЬ:
Целью данного исследования является определение влияния сухих банок на женщин с хронической тазовой болью.
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Недавние исследования изучали эффективность сухих банок на акупунктурных точках при различных состояниях, связанных с болью. Они показали хороший результат. Тем не менее, на сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние сухих банок на лечение хронической тазовой боли. Таким образом, это исследование является первым, целью которого является изучение влияния сухих банок на женщин, страдающих хронической тазовой болью. Это исследование может расширить роль физиотерапии в здоровье женщины.
ГИПОТЕЗА:
Светотерапия биоптрон не влияет на постменопаузальный остеопороз.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Сухие банки не влияют на хроническую тазовую боль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая тазовая боль является широко распространенным изнурительным заболеванием, негативно влияющим на качество жизни и продуктивность женщин. По оценкам, распространенность ХТБ составляет 3,8% среди женщин в возрасте 15-73 лет, в диапазоне от 14% до 24% среди женщин репродуктивного возраста, что оказывает непосредственное влияние на их семейную, социальную и профессиональную жизнь.
Специфический диагноз ХТБ часто бывает затруднен; у 60% больных диагноз не ставится. Лечение этих пациентов остается сложной задачей из-за разнообразия клинических признаков и фенотипов. Существует несколько нехирургических, а также хирургических стратегий. Тем не менее, многие терапевтические подходы, по-видимому, имеют лишь ограниченный эффект в лечении ХТБ. Кроме того, многие из рекомендуемых медицинских и хирургических вмешательств могут нанести вред определенной части женщин. Соответственно, желателен альтернативный терапевтический подход.
Сухие банки считаются неинвазивной и недорогой методикой, используемой во всем мире для лечения пациентов с болевыми синдромами. На самом деле это тип физиотерапии, который применяется специалистами по акупунктуре или другими людьми. Улучшает подкожный кровоток и, как следствие, стимулирует вегетативную нервную систему и уменьшает боль. Применение аспирации на выбранных акупунктурных точках вызывает гиперемию или гемостаз, что может привести к терапевтическому эффекту. По сравнению с иглоукалыванием баночная терапия является неинвазивной терапией с относительно более короткой продолжительностью лечения и меньшей стоимостью лечения.
Недавние исследования изучали эффективность сухих банок на акупунктурных точках при различных состояниях, связанных с болью. Они показали хорошие результаты. Тем не менее, на сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние сухих банок на лечение ХТБ. Таким образом, это исследование является первым, целью которого является изучение влияния сухих банок на женщин, страдающих ХТБ. Это исследование может расширить роль физиотерапии в здоровье женщины.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 00202
- Рекрутинг
- They will be selected from 6th District Family Medicine Unit, Giza.
-
Контакт:
- rehab tareq tareq mohamad
- Номер телефона: 00201111287279
- Электронная почта: rehabtareqmohamad@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- тридцать замужних женщин, страдающих от хронической тазовой боли
- Их возраст будет варьироваться от 25 до 40 лет.
- Их ИМТ будет ≤ 30 кг/м2.
- Они должны быть некурящими.
- Они должны вести малоподвижный образ жизни без участия в какой-либо программе физических упражнений во время этого исследования.
- Максимальное число четности равно трем.
- Их оценка составляет менее 6 баллов по «индексу симптомов интерстициального цистита» и «индексу проблем» (The O'Leary-Sant), чтобы исключить интерстициальный цистит.
- Их оценка по визуальной аналоговой шкале выше 5.
- Их мышечная сила хороша в мышцах, отводящих бедро, приводящих мышцах, наружных и внутренних ротаторах.
- Сила мышц тазового дна у них хорошая.
Критерий исключения:
- Женщины с любыми серьезными физическими нарушениями, такими как переломы позвонков, грыжи дисков, острое воспаление и тромбоз глубоких вен.
- Женщины, имеющие какие-либо проблемы с акупунктурными точками, такие как переломы, язвы, варикозное расширение вен, кожные заболевания или воспаления.
- Женщины, имеющие в анамнезе рак или врожденные аномалии.
- Использование любых обезболивающих или противозачаточных таблеток.
- Диабетик или гипертоник.
- Наличие любых аутоиммунных заболеваний (ревматоидный артрит, волчанка), заболеваний органов грудной клетки и сердечно-сосудистых заболеваний.
- Исключение теста HS-CRP у пациентки во время менструации, у пациентки, страдающей любым заболеванием, усиливающим воспаление, например, при кашле, чихании.
- Пациент страдает от хронической тазовой боли, вызванной другой причиной, кроме ВЗОМТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сухое купирование
Сухие банки считаются неинвазивной и недорогой техникой, используемой во всем мире для лечения пациентов с болевыми синдромами. На самом деле это разновидность физиотерапии, которую применяют специалисты по акупунктуре или другие лица.
Улучшает подкожный кровоток и, как следствие, стимулирует вегетативную нервную систему и снижает па
|
представляет расположение и клиническое значение каждой акупунктурной точки.
Во-первых, положение пациента будет лежать на спине для акупунктурных точек SP6, SP9, KI6, GB34 и CV6 и лежать на животе для акупунктурной точки B23.
Во-вторых, кожа будет очищена спиртом, после чего на акупунктурные точки будут помещены чашки.
Сухие банки для акупунктурных точек SP6, SP9, KI6 и GB34 будут применяться с использованием маленьких чашек, в то время как сухие банки для CV6 и B23 будут применяться с использованием больших чашек.
В-третьих, отрицательное давление будет оказываться с помощью ручной рукоятки.
Наконец, чашки будут удалены через 5-15 минут, нажав одну сторону кожи пальцем, чтобы медленно выпустить вакуум.
|
|
Активный компаратор: Модификация образа жизни
изменение образа жизни в виде диетических рекомендаций, упражнений и улучшения качества сна в течение 8 недель. Изменение образа жизни, сопровождавшее лечение: Избегайте употребления всех видов алкогольных напитков. Избегайте употребления острой пищи, перца, чили и кофе. Соблюдайте правильную диету, предполагающую ежедневное потребление 50 % углеводов, 30 % жиров и 20 % белков. . 8 часов сна ночью 40 минут ходьбы 3 раза в неделю. |
Модификация образа жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок (Hs-CRP)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Краткий опросник Макгилла по боли (SF-MPQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это надежный и действующий инструмент, который проще и быстрее использовать в клинических исследованиях, чем опросник боли McGill (MPQ).
Он будет использоваться для оценки интенсивности боли у каждой женщины в обеих группах до и после окончания программы лечения.
Он состоит из 15 дескрипторов (11 сенсорных; 4 аффективных), которые оцениваются по шкале интенсивности как 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная или 3 = сильная.
|
8 недель
|
|
Опросник воздействия тазовой боли (PPIQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
опросник, который оценивает влияние тазовой боли на женщин, который имеет высокую полезность, хорошие психометрические характеристики, простоту оценки и высокую надежность, опросник из 10 пунктов, состоящий из 8 вопросов Лайкерта и 2 дополнительных вопросов без оценок, опросник был нацелен на тазовую боль населения хорошо, имели соответствующие категории Лайкерта, представляли собой одномерную шкалу и демонстрировали внутреннюю согласованность.
Надежность повторных тестов была высокой. Опросник воздействия тазовой боли оценивает влияние тазовой боли на жизнь.
Он использует язык, созданный пациентом, легко администрируется и оценивается, обладает очень сильными психометрическими свойствами и подходит для исследований и клинических условий в первичной, вторичной и третичной помощи.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NO:P.T.REC/012/002019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .