癌症相关创伤和痛苦的心理治疗（加速消退疗法）
2024年12月20日 更新者：Cindy Tofthagen、Mayo Clinic
癌症相关创伤和痛苦的加速消退疗法：一项试点研究
该试验研究一种称为加速解决疗法的心理疗法是否可以帮助缓解癌症困扰和心理创伤。
加速消退疗法是一种循证疗法，用于治疗抑郁症状、创伤和压力相关疾病。
这项研究可能提供证据支持将加速消退疗法整合到癌症患者的心理治疗中，这可能会减少癌症相关的创伤和痛苦。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 在接受每周加速消退疗法 (ART) 的同时，计算六周内心理创伤和癌症困扰的主要结果的变化并估计平均变化。
二。在每周接受 ART 治疗的情况下，计算六周内焦虑和抑郁的次要结果的变化并估计平均变化。
三、 将使用定性的、描述性的设计来探索癌症经历中持续令人痛苦和/或心理创伤的背景元素，以便更充分地为未来 ART 中癌症痛苦和心理创伤的 RCT 测试提供信息。
四、在每周接受 ART 治疗的情况下，计算六周内弹性和症状困扰的次要结果的变化，并估计平均变化。
大纲：
患者每周接受一次 ART，每次 60-90 分钟，最多 5 次。
研究干预完成后，患者在 1 周和 1 个月时再次接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够读、写和理解英语
- 在过去 3 年内因癌症诊断接受过化疗、放疗、嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 或骨髓移植或患有转移性癌症
- 癌症和治疗困扰 (CTxD) 的平均分数至少为 1.1，或者至少有一项评分为 3（通常为真）或 4（几乎所有时间）
- 初级保健创伤后应激障碍筛查 (PC-PTSD-5) 的最低分数为 3
- 否认自杀想法或意图，没有精神病行为的证据
- 参与者必须愿意并能够使用安全的网络会议软件、电话，或在正常安排的访问之外前往梅奥诊所参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持治疗（ART）
患者每周接受一次 ART，每次 60-90 分钟，最多 5 次。
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辅助研究
接受艺术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理创伤
大体时间：长达 6 周
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心理创伤的症状将通过初级保健-创伤后应激障碍筛查 (PC-PTSD-5) 和创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 来衡量。
PCL-5（PTSD 患者检查表）是一个包含 20 个项目的自我报告工具，将用于评估 PTSD（心理创伤）的 DSM-5 症状。
总的症状严重程度评分范围为 0 至 80。
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长达 6 周
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癌症困扰
大体时间：长达 6 周
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癌症痛苦将通过癌症治疗痛苦量表 (CTxD) 来衡量。
CTxD 是一个 22 项 Likert 类型量表，包含 6 个子量表：不确定性、健康负担、身份、医疗需求、财务和家庭压力。
与癌症经历的某个方面相关的单个项目的分数范围从 0（无）到 3（严重）痛苦。
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：长达 6 周
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一般焦虑症 (GAD-7) 是焦虑的衡量标准，每个项目的评分为 0（完全没有）-3（几乎每天），总分范围为 0-21。
10 分或更高的分数表示高度焦虑，尽管已建议癌症人群的分数为 7 或更高。
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长达 6 周
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沮丧
大体时间：长达 6 周
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患者健康问卷 (PHQ-8) 是抑郁症评分的 8 项测量 DSM -IV 抑郁症标准，每个项目的评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分范围为 0-24 (25).
10 分或以上表示抑郁。
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长达 6 周
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弹力
大体时间：长达 6 周
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Connor-Davidson 弹性量表 (CD-RISC) 是一个包含 10 个项目的量表，参与者在 0（完全不正确）到 4（几乎一直正确）的范围内对陈述进行评分。
分数越高表明弹性水平越高。
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长达 6 周
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症状苦恼
大体时间：长达 6 周
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埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 由 11 点数字评分量表组成，用于自我报告癌症的十种常见症状。
计算总分，分数越高代表症状痛苦越大。
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N.、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月27日
初级完成 (实际的)
2021年8月19日
研究完成 (实际的)
2021年8月19日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-006093 (其他标识符：Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2020-04130 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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