Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoterapi (Accelerated Resolution Therapy) for kræftrelaterede traumer og nød

20. december 2024 opdateret af: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Accelereret opløsningsterapi for kræftrelaterede traumer og nød: En pilotundersøgelse

Dette forsøg undersøger, om en form for psykoterapi kaldet accelereret opløsningsterapi kan hjælpe med kræftproblemer og psykologiske traumer. Accelereret opløsningsterapi er en evidensbaseret terapi til behandling af depressive symptomer, traumer og stressrelaterede lidelser. Denne undersøgelse kan give evidens for at understøtte integration af accelereret opløsningsterapi i psykologisk behandling af cancerpatienter, hvilket kan mindske cancerrelateret traume og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Beregn ændringer og estimer gennemsnitlige ændringer i primære resultater af psykologisk traume og kræftlidelser over en seks ugers periode, mens du modtager ugentlig accelereret opløsningsterapi (ART).

II. Beregn ændringer, og estimer gennemsnitlige ændringer, i sekundære udfald af angst og depression over en periode på seks uger, mens du får ugentlige ART.

III. Vil bruge et kvalitativt, beskrivende design til at udforske kontekstuelle elementer af kræftoplevelsen, som konsekvent er foruroligende og/eller psykologisk traumatiske for mere fuldstændigt at informere om en fremtidig RCT-test i ART i kræftproblemer og psykologiske traumer.

IV. Beregn ændringer, og estimer gennemsnitlige ændringer, i sekundære resultater af modstandsdygtighed og symptombesvær over en seks ugers periode, mens du modtager ugentligt ART.

OMRIDS:

Patienter gennemgår ART over 60-90 minutter en gang om ugen i op til 5 sessioner.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op efter 1 uge og igen efter 1 måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse, skrive og forstå engelsk
  • Gennemgået kemoterapi, strålebehandling, kimære antigenreceptor T-celler (CAR-T) eller knoglemarvstransplantation for en cancerdiagnose inden for de foregående 3 år eller har metastatisk cancer
  • En gennemsnitlig score på mindst 1,1 på kræft- og behandlingsnød (CTxD) eller mindst ét ​​emne vurderet til 3 (ofte sandt) eller 4 (næsten hele tiden)
  • En minimumscore på 3 på skærmen Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5)
  • Benægtelse af selvmordstanker eller hensigter uden tegn på psykotisk adfærd
  • Deltagerne skal være villige og i stand til at bruge sikker webkonferencesoftware, telefonopkald eller at rejse til Mayo Clinic uden for normalt planlagte besøg for at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (ART)
Patienter gennemgår ART over 60-90 minutter en gang om ugen i op til 5 sessioner.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
Gennemgå KUNST
Andre navne:
  • samtaleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske traumer
Tidsramme: Op til 6 uger
Symptomer på psykiske traumer vil blive målt med både Primary Care-Post Traumatic Stress Disorder Screening (PC-PTSD-5) og Post Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5). PCL-5 (PTSD Patient Checklist) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument, der vil blive brugt til at vurdere DSM-5 symptomerne på PTSD (psykologisk traume). Den samlede symptomscore varierer fra 0 til 80.
Op til 6 uger
Kræft nød
Tidsramme: Op til 6 uger
Kræftbesvær vil blive målt med Cancer Treatment Distress Scale (CTxD). CTxD er en Likert-skala med 22 elementer, der indeholder 6 underskalaer: usikkerhed, sundhedsbelastning, identitet, medicinske krav, økonomi og familiebelastning. Score på individuelle emner varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) lidelse relateret til et aspekt af kræftoplevelsen.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Op til 6 uger
General Anxiety Disorder (GAD-7) er et mål for angst scoret fra 0 (slet ikke)-3 (næsten hver dag) skala for hvert element med samlede scorer fra 0-21. En score på 10 eller mere indikerer høj angst, selvom en cut-score på 7 eller højere er blevet foreslået for kræftpopulationer.
Op til 6 uger
Depression
Tidsramme: Op til 6 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et 8-punkts mål for depression, der scorer DSM-IV-kriterier for depression på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) for hvert emne med samlede scorer fra 0-24 (25). En score på 10 eller mere indikerer depression.
Op til 6 uger
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Op til 6 uger
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) er en 10-punktsskala, hvor deltagere vurderer udsagn på en skala fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden). Højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
Op til 6 uger
Symptom nød
Tidsramme: Op til 6 uger
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) består af 11-punkts numeriske vurderingsskalaer til selvrapportering af ti almindelige symptomer på kræft. En opsummerende score beregnes med højere score, der repræsenterer større symptombesvær.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-006093 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner