Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия (терапия ускоренного разрешения) при травмах и стрессах, связанных с раком

20 декабря 2024 г. обновлено: Cindy Tofthagen, Mayo Clinic

Терапия ускоренного разрешения травм и дистресса, связанных с раком: пилотное исследование

В этом испытании изучается, может ли форма психотерапии, называемая терапией ускоренного разрешения, помочь при дистрессе рака и психологической травме. Терапия ускоренного разрешения является доказательной терапией для лечения депрессивных симптомов, травм и расстройств, связанных со стрессом. Это исследование может предоставить доказательства в поддержку интеграции терапии ускоренного разрешения в психологическое лечение больных раком, что может уменьшить травму и стресс, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Рассчитайте изменения и оцените средние изменения в первичных исходах психологической травмы и онкологического дистресса за шестинедельный период времени при еженедельном лечении ускоренным разрешением (АРТ).

II. Рассчитайте изменения и оцените средние изменения вторичных исходов тревоги и депрессии за шестинедельный период при еженедельном приеме АРТ.

III. Будут использовать качественный, описательный дизайн для изучения контекстуальных элементов переживания рака, которые постоянно причиняют беспокойство и/или психологически травмируют, чтобы более полно информировать будущее РКИ-тестирование ВРТ при раковом дистрессе и психологической травме.

IV. Рассчитайте изменения и оцените средние изменения во вторичных исходах устойчивости и дистресс-симптомов за шестинедельный период при еженедельном получении АРТ.

КОНТУР:

Пациентам проводят ВРТ в течение 60-90 минут один раз в неделю до 5 сеансов.

После завершения исследуемого вмешательства пациенты наблюдались через 1 неделю и снова через 1 месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать, писать и понимать по-английски
  • Перенесшие химиотерапию, лучевую терапию, Т-клетки химерного антигенного рецептора (CAR-T) или трансплантацию костного мозга по поводу диагноза рака в течение предыдущих 3 лет или наличие метастатического рака
  • Средний балл не менее 1,1 по шкале «Рак и лечение дистресса» (CTxD) или хотя бы по одному пункту с оценкой 3 (часто верно) или 4 (почти всегда)
  • Минимум 3 балла по скринингу первичной медицинской помощи – посттравматическое стрессовое расстройство (PC-PTSD-5)
  • Отрицание суицидальных мыслей или намерений без признаков психотического поведения
  • Участники должны быть готовы и способны использовать безопасное программное обеспечение для веб-конференций, телефонные звонки или посещать клинику Мэйо вне обычных запланированных посещений для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (АРТ)
Пациентам проводят ВРТ в течение 60-90 минут один раз в неделю до 5 сеансов.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Поведенческий: Психотерапия
Пройти АРТ
Другие имена:
  • разговорная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическая травма
Временное ограничение: До 6 недель
Симптомы психологической травмы будут оцениваться как с помощью скрининга на посттравматическое стрессовое расстройство первичной медико-санитарной помощи (PC-PTSD-5), так и с помощью Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL-5). PCL-5 (Контрольный список пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством) представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов, который будет использоваться для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства (психологической травмы) согласно DSM-5. Суммарная оценка тяжести симптомов колеблется от 0 до 80.
До 6 недель
Раковый дистресс
Временное ограничение: До 6 недель
Раковый дистресс будет измеряться с помощью Шкалы стресса при лечении рака (CTxD). CTxD представляет собой шкалу типа Лайкерта из 22 пунктов, которая содержит 6 подшкал: неопределенность, бремя здоровья, идентичность, медицинские требования, финансы и напряженность в семье. Баллы по отдельным пунктам варьируются от 0 (отсутствие) до 3 (сильный) дистресс, связанный с аспектом переживания рака.
До 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: До 6 недель
Общее тревожное расстройство (ГТР-7) — это мера тревожности, оцениваемая по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) по каждому пункту с общим количеством баллов от 0 до 21. Оценка 10 или более баллов указывает на высокую тревожность, хотя для онкологических популяций предлагается предельная оценка 7 или выше.
До 6 недель
Депрессия
Временное ограничение: До 6 недель
Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой 8-балльную шкалу оценки депрессии по критериям DSM-IV для депрессии по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) для каждого пункта с общим баллом от 0 до 24. (25). 10 баллов и более указывают на депрессию.
До 6 недель
Устойчивость
Временное ограничение: До 6 недель
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC) представляет собой шкалу из 10 пунктов, в которой участники оценивают утверждения по шкале от 0 (совсем неверно) до 4 (верно почти всегда). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
До 6 недель
Симптом бедствия
Временное ограничение: До 6 недель
Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS) состоит из 11-балльной числовой оценочной шкалы для самоотчета о десяти распространенных симптомах рака. Суммарный балл рассчитывается с более высокими баллами, представляющими более выраженный дистресс-симптом.
До 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Cindy Tofthagen, Ph.D., R.N., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-006093 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2020-04130 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться